Альбунорм
О препарате
Альбунорм - заменитель крови и фракции протеинов плазмы.
Показания и дозировка
Показания препарата Альбунорм:
Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при дефиците объема и целесообразности использования коллоида.
Выбор альбумина вместо синтетического коллоида зависит от клинической ситуации отдельного пациента на основе официальных рекомендаций.
Способ применения и дозы.
Концентрацию альбумина, дозы и скорость введения следует устанавливать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
дозировка
Необходимая доза зависит от телосложения пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от времени потери жидкости и белков. Для определения необходимой дозы следует измерить объем циркулирующей крови, а не концентрацию альбумина в плазме крови.
Если назначается альбумин человека, следует регулярно контролировать гемодинамические показатели, включающие:
- артериальное давление и частоту пульса
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания в легочной артерии;
- диурез (образование и выделение мочи)
- электролиты;
- гематокрит / гемоглобин
способ применения
Альбумин человека можно вводить непосредственно внутривенным путем, или можно растворить в изотоническом растворе (например, 5% глюкозы или 0,9% натрия хлорида).
Скорость инфузии следует устанавливать в соответствии с состоянием и показателей отдельного пациента и.
При замещении плазмы, скорость инфузии следует корректировать в соответствии со скоростью вывода.
Передозировка
Передозировка препарата Альбунорм:
Может возникнуть гиперволемия, если доза и скорость введения слишком велики. При появлении первых клинических признаков сердечно-сосудистого перегрузки (головная боль, одышка, застой в яремной вене) или увеличении артериального давления, увеличении центрального венозного давления и легочном отеке, инфузию следует немедленно прекратить и тщательно контролировать у пациента гемодинамические параметры.
Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Альбунорм:
Редко незначительные аллергические реакции, такие как покраснение лица (прилив), крапивница, лихорадка, тошнота. Такие реакции обычно быстро исчезают при замедлении скорости инфузии или прекращении инфузии.
Очень редко могут возникать тяжелые реакции, такие как шок. В случае тяжелых реакций инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию.
В пост-регистрационный период применения растворов альбумина человека наблюдались такие неблагоприятные побочные реакции, которые можно ожидать при применении препарата Альбунорм.
|
Системы органов |
реакции (Частота неизвестна) * |
|
Со стороны иммунной системы |
анафилактический шок анафилактическая реакция гиперчувствительность |
|
нарушения психики |
спутанность сознания |
|
Со стороны нервной системы |
|
|
Со стороны сердца |
тахикардия брадикардия |
|
Со стороны сосудов |
гипотензия гиперемия |
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
одышка |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
тошнота |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
ангионевротический отек эритематозная сыпь гипергидроз |
|
Общие нарушения и реакции в месте введения |
озноб |
* Нельзя оценить из существующих данных.
Противопоказания
Противопоказания препарата Альбунорм:
Повышенная чувствительность к препаратам альбумина или к любой из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами не известны.
Состав и свойства
|
Название вещества |
Количество на 1000 мл |
||||
|
20% (200 мг / мл) * |
25% (250 мг / мл) ** |
||||
|
Действующие вещества: |
|||||
|
Белки плазмы с содержанием альбумина человека не менее 96% |
200 г |
250 г |
|||
|
Вспомогательные вещества: |
|||||
|
натрий 1 |
144 - 160 ммоль |
144 - 160 ммоль |
|||
|
N-ацетил-DL-триптофан |
12,8 - 19,2 ммоль |
16 - 24 ммоль |
|||
|
кислота каприловая |
12,8 - 19,2 ммоль |
16 - 24 ммоль |
|||
|
Вода для инъекций |
До 1000 мл |
До 1000 мл |
|||
|
Название других компонентов, входящих в состав препарата: |
|||||
|
калий 2 |
< 10 ммоль |
< 12,5 ммоль |
|||
1 Натрий добавляется в раствор в форме хлорида натрия, а также в качестве составной различных буферных растворов. Количество хлорида натрия является переменной, в зависимости от содержания натрия в растворе, с целью обеспечения, в соответствии с требованиями, финальной концентрации 144-160 ммоль натрия на 1000 мл белкового раствора.
2 Калий является компонентом плазмы крови человека, сырьевого материала и не прибавляется намеренно в качестве вспомогательного вещества.
* Альбунорм 20%: 1 мл - 0,2 г / мл альбумина человека, 50 мл раствора содержит 10 г альбумина человека; 100 мл раствора содержит 20 г альбумина человека.
** Альбунорм 25%: 1 мл - 0,25 г / мл альбумина человека, 50 мл раствора содержит 12,5 г альбумина человека; 100 мл раствора содержит 25 г альбумина человека.
Форма выпуска: Раствор для инфузий.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамические свойства.
Альбумин человека составляет в количественном отношении более половины общего белка в плазме крови и соответствует примерно 10% активности синтеза белка печени.
Альбумин человека 200 или 250 г / л имеет соответствующий гиперонкотических эффект.
Наиболее важная физиологическая функция альбумина заключается в поддержании онкотического давления крови и функции транспортировки. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и осуществляет транспортировку гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинов.
Фармакокинетические свойства.
В норме общий обменный пул альбумина составляет 4 - 5 г / кг массы тела, 40 - 45% которого находятся в внутрисосудистом, а 55 - 60% в внесосудистом пространстве. При патологических состояниях, таких как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано с увеличением проницаемости капилляров и изменением кинетики альбумина.
В норме период полувыведения альбумина составляет примерно 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается путем регуляции с обратной связью. Вывод главным образом происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых добровольцев менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2-х часов после инфузии. Существуют существенные индивидуальные колебания, связанные с влиянием на объем плазмы крови. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако, пациенты, которые находятся в критическом состоянии, могут терять значительное количество альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Данные доклинических исследований безопасности.
Альбумин человека является обычным компонентом плазмы крови человека и действует как физиологический альбумин.
Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет небольшую значимость и не позволяет оценить токсичные или летальные дозы, или зависимость эффекта от дозы. Исследование токсичности повторного применения нельзя провести через развитие антител к гетерологичного белка на экспериментальных моделях животных.
На сегодняшний день не поступало сообщений о связи между альбумином человека и токсичности для эмбриона и плода, онкогенным или мутагенным потенциалом.
Никаких признаков острой токсичности не наблюдалось на экспериментальных моделях животных.
Условия хранения:
Хранить Альбунорм следует при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
Хранить в картонной коробке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Общая информация
-
Форма продажи:безрецептурный
-
Действующее в-о:Альбумин
-
Производитель:
Отзывы
Войти Зарегистрироваться