Алай

О препарате:

Препараты для лечения ожирения периферического действия.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для снижения веса у взрослых сизбыточным  массой тела (индекс массытела ИМТ ³25 кг/м2)в сочетании с умеренно  гипокалорийнойдиетой.

Препарат Алай принимают внутрь по одной капсуле три раза вдень ежедневно в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низкимсодержанием жиров. Капсулу следует принимать непосредственно перед едой, вовремя еды или спустя 1 час после каждого основного приёма пищи; капсулуследует  запивать водой. Если прием пищипропущен или она не содержит никаких жиров, то прием соответствующей дозы Алай  необходимо пропустить. В течение суток можнопринимать не более трех капсул.

Терапию рекомендуется проводить в течение не менее, чем 6месяцев. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить сврачом. Большая часть потери массы тела происходит в течение первых 6 месяцевпосле начала приёма препарата.

Если после 12 недель применения препарата Алай ненаблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела  менее 5% от исходной), то необходимаконсультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных реакций

Лечение: при значительной передозировке рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 часов. Любыесистемные эффекты  препарата Алайвследствие  ингибирования липазы должныбыть быстро обратимы.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции при приёме препарата Алай, какправило, наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта и обусловленыфармакологическим действием препарата. Обычно они проявляются в начале лечения.Соблюдение рациона питания с низким содержанием жиров уменьшает вероятностьвозникновения таких реакций.

Частота нежелательных реакций определена следующим образом:очень часто (³1/10); часто (³1/100, но <1/10); нечасто (³ 1/1000, но < 1/100); редко (³ 1/10000, но < 1/1000)и очень редко (< 1/10000), включая спорадические сообщения.

Очень часто

• Маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов снекоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея

Часто

• Боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащениедефекации

Редко и очень редко

• Снижение уровня протромбина и увеличение показателя международногонормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших Алай совместно сантикоагулянтами

• Легкое ректальное кровотечение, дивертикулит

• Буллёзная сыпь

• Реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание,крапивницу, ангионевротический отёк, бронхоспазм и анафилаксию.

• Желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение уровняпечёночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к орлистату или к любому изкомпонентов препарата

• Синдром хронической мальабсорбции

• Холестаз

• Сопутствующий прием циклоспорина

• Беременность и период лактации

• Детский возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Алай и циклоспорина противопоказано,поскольку возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме. Потенциальноэто может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего.

При одновременном применении варфарина или другихпероральных антикоагулянтов с Алай могут изменяться значения международногонормализованного отношения (МНО).

Приём Алай может потенциально снизить абсорбциюжирорастворимых витаминов (A, D, E и K).

Из-за    отсутствия    данных офармакокинетических взаимодействиях не рекомендуется применять Алай совместно сакарбозой.

Одновременное применение Алай и амиодарона возможно  только по рекомендации врача. Приодновременном  применении отмеченоуменьшение уровня  амиодарона в плазме  после однократного приёма. Клиническаязначимость этого эффекта  для пациентов,принимающих амиодарон, неясна.

Отсутствие взаимодействия. Алай не взаимодействует самитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином,аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином,лозартаном, пероральными контрацептивами и алкоголем.

Состав и свойства:

Одна капсула содержит

активное  вещество - орлистат60 мг

вспомогательные вещества: микрокристалличеcкая целлюлоза, натриякрахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк,

состав оболочки; желатин, титана диоксид, индигокармин,технологические добавки,  полисорбат-80, чернилачерные Opacode S-1-17822/23 (шеллак, железа оксид, пропиленгликоль)

Форма выпуска:

Капсулы 60 мг

Фармакологическое действие:

Алай является мощным специфическим ингибиторомжелудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет своютерапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуяковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатическихлипаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры(триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды.Нерасщеплённые триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшениюколичества калорий, усвоенных организмом, и к снижению массы тела.Терапевтическое действие препарата осуществляется, таким образом, безвсасывания в системный кровоток.

Алай в дозировке 60 мг, принимаемый ежедневно три раза вдень, блокирует абсорбцию приблизительно 25% жиров, входящих в дневной рацион. Результатыклинических исследований орлистата по сравнению с плацебо в течение 6 месяцевтерапии показывают, что в группе пациентов, находящихся на диете и принимавшихплацебо, снижение массы тела составило 3,11 кг, а в группе пациентов, находящихся надиете и принимавших орлистат, - 5,20 кг. Разница снижения массы тела между группами в среднем составила 2,09 кг, то есть  на 67 % больше в группе пациентов,принимавших орлистат.

Через 3 месяца терапии у 74 % лиц, принимающих орлистат,наблюдается снижение массы висцерального жира на 10 %.

Наряду с потерей массы тела, при длительном приёме Алай вдозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии,уровень общего холестерина, и уровень холестерина липопротеидов низкойплотности (ХС ЛПНП). После 6 месяцев терапии Алай в дозе 60 мг средний уровеньобщего холестерина снижается в среднем на 2,4 %, холестерина ЛПНП – на 3,5 %.Окружность талии через полгода приема препарата уменьшается в среднем на 4,5 см, а через год – на 5,2 см.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Орлистат
• Производитель:

  ГлаксоСмитКляйн