Аиртек

Торговое название

Аиртек

О препарате

Аиртек - ß2 – адреномиметик, который применяется для лечения бронхиальной астмы. 

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата является бронхиальная астма у пациентов, которым показаны  ß2 – адреномиметики длительного действия совместно с ингаляционными кортикостероидами:

• в качестве монтерапии бронхиальной астмы с применением ингаляционных кортикостероидов и периодическом применении - ß2 – адреномиметиков кратковременного действия;
• в качестве лечения бронхиальной астмы с применением ингаляционных кортикостероидов и - ß2 – адреномиметиков длительного действия.

Препарат применяется в качестве ингаляции. Начальная доза равносильна дозе флутиказона, которую устанавливают на данном этапе развития болезни. Со временем эту дозу корректируют, ориентируясь на состояние пациента, которое берут под тщательный контроль в период определения оптимальной дозы. Следует предупредить пациента о том, что ему нельзя самостоятельно изменять дозу приема. 

Рекомендованная доза для детей старше 12 лет и взрослых пациентов составляет по 2 ингаляции 25 мкг сальпомерола в соотношении к 125 мкг флуказона пропината 2 раза в сутки или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола к 250 мкг флутиказона пропината 2 раза в сутки.

Детям от 4 до 12 лет назначают по 2 ингаляции 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказола пропината 2 раза в сутки. Максимальная доза препарата составляет 100 мкг 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с умеренной астмой могут применять препарат в качестве поддерживающей терапии, если необходимо быстрое устранение симптомов БА. Начальная доза при этом должна быть не более 2 ингаляций 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионита 2 раза в сутки. При достижении желаемого терапевтического эффекта можно рассматривать рациональность назначения самостоятельной терапии кортикостероидами. 

Аиртек не назначается в качестве монотерапии при БА легкой степени. 

Дозировка 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона не подходит для лечения тяжелой степени бронхиальной астмы у детей и взрослых. 

Перед началом лечения любыми фиксированными комбинациями необходимо установить оптимальную дозу ингаляционного кортикостероида.

Перед использованием ингалятора необходимо крепко сжать его рукой. 

При первом использовании или если  он не применялся более 2 недель, нужно сделать 1-2 пробных распыления в воздух, чтобы убедиться в его рабочем состоянии. 

Правила проведения ингаляции:

• снять колпачок с мундштука, оставив его прикрепленным к алюминиевому контейнеру. Убедиться, что мунштук не загрязнен.
•  взять в руки ингалятор мундштуком вниз, поддерживая его большим пальцем снизу, а указательным – сверху. 
• сделать максимально глубокий выдох, слегка прикусить мундштук зубами и плотно зжать его губами;
• наклонить голову назад и начать делать вдох ртом, одновременно нажимая ингалятор сверху до упора. 1 нажатие соответствует 1 дозе.
• задержать дыхание на несколько секунд, вынуть изо рта мундштук, не выдыхая при этом воздух максимально долго. Затем медленно выпустить воздух;

При необходимости можно сделать еще одну ингаляцию через 1 минуту, держа флакон вертикально. 

После окончания процедуры закрыть колпачком мундштук и прополоскать рот и горло водой. Это поможет устранить сухость во рту, которая проявляется в следствие ингаляции.

Первые ингаляции лучше проводить перед зеркалом чтобы следить за техникой процедуры. Если препарат вытекает через рот или алюминиевый флакон, необходимо изменить действия.

Применение препарата детьми необходимо проводить под присмотром взрослых.

После применения нужно очищать ингалятор, открутив мундштук и промыв его теплой проточной водой. Обязательно вытирайте мундштук на сухо с обеих сторон, не допуская попадания воды в алюминиевый контейнер. 

Препарат не применяется детям младше 4 лет из-за отсутствия опыта. 

Передозировка

При передозировке препаратом возникают такие симптомы:

• головная боль;
• тремор;
• повышение систолического давления;
• тахикардия;
• нарушение функции надпочечников (восстанавливается при отмене препарата через несколько дней);
• гипокалиемия;
• повышение уровня глюкозы в крови.

Значительно реже проявляются боль в животе, анорексия, потеря веса, тошнота, усталость, гипогликемия, снижение концентрации внимания и судороги. 

При интоксикации организма Аиртеком необходимо отменить его прием и назначить ß- адреноблокаторы. 

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: сыпь, ангионевротический отек лица и гортани, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), респираторные симптомы (бронхоспазм, одышка и т.д.).

Инфекции и инвазии: кандидоз горла и рта, бронхит, воспаление легких.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, снижение минерализации костей, синдром Кушинга и кушингоидные симптомы, задержка роста и развития детей и подростков.

Со стороны пищеварения и метаболизма: гипокалиемия и гипергликемия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, дисперсия.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, нервозность, беспокойство, бессонница, гиперактивность (у детей).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердецебиения, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: раздражение горла, синусит, назофарингит, дисфония, охриплость, парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: контузия.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечный спазм, миалгия, артралгия, травматические переломы.

Общие: неспецефическая боль в грудной клетке. 

Тремор, головная боль. ощущение сердцебиения обычно проходят сами собой в процессе регулярного применения препарата. 

Охриплость, сухость во рту и кандидоз рта можно предотвратить или снизить частоту проявлений полосканием горла после каждой процедуры. Симптоматический кандидоз также следует лечить специальными противогрибковыми средствами, не взаимодействующими в Аиртеком.

Противопоказания 

Не рекомендуется принимать Аиртек при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. 

Необходимо избегать попадаие препарата в глаза.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Если нет острой неоходимости, следует избегать совместного применения ингалятора с селективными и неселективными В-адреноблокаторами  в виду возможного развития бронхоспазма.

Сальметерол не совместим с кетоконазолом и другими ингибиторами CYP3A4 (ритонавиром, телитромицином и интраконазолом).

Поскольку флутиказона пропионат быстро метаболизируется при первом прохождении через печень, а также отмечается высоким системным клиренсом, обусловленным влиянием изоферментов CYP3A4 системы цитохрома Р450 в печени и кишечнике, его взаимодействие с другими лекарствами маловероятно. 

Ритонавир повышает концентрацию флутиказола в крови и снижает концентрацию сывороточного кортизола. Одновременный прием данных препаратов может сопровождаться синдромом Кушинга и нарушением в работе надпочечников, что требует осторожности при назначении ингаляции и тщательного контроля состояния пациента.

Эритромицин и кетоконазол могут незначительно повысить концентрацию флутиказола пропионата в плазме крови и практически не затронуть концентрацию сывороточного кортизола. Хоть клинически данные сисптомы малозаметны, необхдимо придерживаться мер предосторожности при назначении данных комбинаций. 

Производные ксантина диуретиков и глюкокортикостероидов могут повлиять на риск развития гипокалиемии, в особенности у пациентов, которые страдают гипоксией и обострением бронхиальной астмы. 

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы увеличивабт шансы проявления побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. 

Препарат совместим с кромоглициевой кислотой.

Особые указания

Аиртек не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Ингаляции следует делать регулярно и на протяжении долгого времени, даже если симптомы болезни не проявлялись. Не рекомендуется резко прекращать прием.

При совместном длительном приеме любых ингаляционных ГКС необходима корректировка дозы по достижении терапевтического эффекта. 

Во время лечения детей родителям необходимо контролировать течение их болезни.

В связи с возможным развитием надпочечной недостаточности необходимо внимательно следить за лабораторными показателями и состоянием пациентов, которые принимают перорально ГКС. Отмена данного препарата на фоне лечения флутоказоном должно быть постепенным. В стрессовых ситуациях пациенту может понадобиться двойная доза ГКС.

Если ингаляции приходится отменить из-за передозировки сальметеролом, назначается заместительная терапия.

При перестройкие пациентов с применения системных ГКС на ингаляцию возможна аллергические реакции (экзема, аллергический ринит и др.), которые ранее угнетались системными препаратами. 

Поскольку Аиртек содержит кортикостероиды, необходимо с осторожностью назначать препарата пациентам с туберкулезом легких.

Препарат может нарушать ритм сердца, поэтому перед началом лечения необходимо проверить состояние сердечной мышцы. Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, при тиреотоксикозе, с неконтролированной гипокалиемией или со склонностью к пониженному содержанию калия в крови. 

В процессе лечения были отмечены единичные случаи повышения уровня глюкозы в крови, что следует учитывать пациентам с сахарных диабетом, в т.ч в анамнезе. 

При применении других ингаляционных средств может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки. В таких случаях препарат отменяют и назначают альтернативное лечние.

Беременность и лактация

Опыта в применении препарата у беременных не достаточно, чтобы составить адекватную оценку безопасности лечения данной категории, поэтому назначать ингаляции можно только с учетом соотношения рпользы и риска для пациентки и ее ребенка. В клинически проводимых опытах на животных были обнаружены эмбриональные нарушения.

Данных о концентрации активного вещества в молоке кормящей матери нет, поэтому на время приема лучше отказаться от грудного вскармливания.

Исследования по поводу свойства препарата влиять на способность вождения автомобилем и другими механизмами не проводились, поэтому следует придерживаться мер предосторожности при вождении авто или вовсе на всеря отказаться.

Состав и свойства

В составе препарата содержатся такие компоненты:

• активные вещества – флутиказола пропионат (50 мкг/125 мкг/250 мкг), сальметерол (25 мкг).
• вспомогательные вещества – полиэтиленгликоль 1000, пропелент 1,1,1,2-тетрафторетан.

Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций.

Фармакологическое действие: Сальметерол – одно из активных веществ препарата, - селективный агонист В2-адреноблокаторов длительного действия. Молекула вещества имеет длинный хвост, который связан с внешней частью рецептора, благодаря чему может оказывать продолжительный и более эффективный результат в предупреждении гистамининдуцированного бронхоспазма и обеспечивает лучшую бронходилатацию в сравнении с обычными агонистами В2-рецепторов короткого действия. Вещество подавляет освобождение в тканях легких медиаторов опасистых клеток, таких как лейкотриены, гистамин и PgD2. Тормозит раннюю и позднюю аллергическую реакцию, снижает гиперактивность бронхов при первой дозе, которое может сохраняться до 30 часов, в то время, как бронхорасширяющий эффект уже проходит.

Флутиказон – глюкокортикостероид локального действия, оказывает противовоспалительный эффект, который снижает выраженность симптомов и частоту острых заболеваний, которые сопровождаются обструкцией органов дыхания. При длительном применении в высоких концентрациях суточная и резервная выработка гормонов остается в пределах нормы как у детей, так и у взрослых. 

Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказола не влияет на фармакокинетику каждого из них. 

Сальметерол практически не остается в плазме крови – его концентрация достигает 200 пг/мл и менее, а при регулярном применении препарата – до 100 нг/мл. 

Биодоступность флутиказона после ингаляции составляет 10 – 30%. Абсорбция преимущественно происходит в легких. Некоторая часть может попадать в желудок, однако систематического действия вещество не оказывает из-за слабой водорастворимости и интенсивного метаболизма в печени во время первого прохождения. Метаболизируясь вещество преобразуется в неактивное производное,около 5% которого выводится вместе с мочой. Плазменный клиренс – 1.15 л/минуту, время полувыведения – 8 часов.

Условия хранения: держать при комнатной температуре, не допуская воздействия прямых солнечных лучей и повреждения алюминиевого контейнера. Соблюдать правила утилизации после использования. Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Флутиказон
• Производитель:

  Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия