А-Клав

О препарате

А-Клав - антибактериальное средство для регулярного применения. Комбинация пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор фермента. Код АТС J01C R02.

Показания и дозировка

Показания для применения препарата А-Клав:

• Инфекционные заболевания причиной которых являются штампы подверженные воздействию комбинации амоксициллиновых и клавулановых кислот.
• комбинированные инфекции, вызванные микроорганизмами (грамположительными и грамотрицательными) и анаэробами;
• болезни дыхательных органов (тонзиллиты в стадии рецидива, синуситы, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония);
• костные заболевания и инфекционные заражения соединительной ткани (хронический остеомиелит, остеофит, туберкулез костей);
• заражение тканей организма инфекциями во время операционного вмешательства или в следствие травм (флегмона, стрептококк, стафилококк и т.п.)
• венерические заболевания (гонорея, шанкроид и т.п.)
• инфекции мочевого пузыря (первичный, вторичный, инфекционный, специфический, неспецифический и неинфекционный, термический, химический, токсический, аллергический, лучевой, лекарственный, алиментарный цистит; острый и хронический гонорейный, негонорейный, первичный, вторичный уретрит; односторонний, двусторонний острый или хронический; первичный или вторичный, серозный, гнойный, некротический,в фазе активного воспаления, латентной, ремиссии пиелонефрит);
• гинекологические инфекции (острый, подострый, хронический сальпингит; послеродовой сальпингоофорит; первичный и хронический эндометрит; септический аборт, пельвиоперитонит);
• послеоперационные инфекции внутрибрюшной полости;
• профилактика заражений во время операционного вмешательства.

Дозы и способ применения определяются по возрасту и клинической картине пациента (массе тела, степени развития инфекции, состоянию почек).

Препарат А-клав вводится пациенту внутривенно, на протяжении 3-5 минут медленной струей. Также может вводиться в виде капельницы на протяжении 30 - 40 мин. Описанные дозировки препарата в граммах представлены для комбинированного подвида А-клав, который действует на амоксициллин и клавуланат суммарно.

Дозировка для людей с нормальной функцией почек.

Взрослые пациенты и подростки после 12 лет (весом больше 40 кг):

при инфекционных заболеваниях средней степени развития - стандартная доза состоит из 1,2 г (1000/200 мг - амоксициллин / клавуланат) принимать через каждые 8 ч;

при тяжелой степени развития инфекции - 1,2 г (1000 / 200 мг - амоксициллин / клавуланат) принимать через каждые 4 - 6 часов.

Максимальная доза в сутки: 7,2 г для взрослых (с расчетом 6000 мг амоксициллина и 1200 мг клавуланата)

Пациенты от 3 месяцев до 12 лет:

25/5 мг / кг принимать через каждые 6 – 8 часов, в зависимости от тяжести прохождения болезни.

Пациенты до 3 месяцев:

Если масса тела ребенка менее 4 кг: принимать 25/5 мг / кг через каждые 12 часов.

Если масса тела ребенка больше 4 кг: принимать до 25/5 мг / кг через каждые 8 часов, с учетом протекания заболевания.

Недоношенные и новорожденные дети:

Принимать 30 мг / кг веса ребенка с расчетом на суммарность препарата (25 мг амоксициллина и 5 мг клавуланата на 1 кг тела) через каждые 12 часов.

При введении препарата в виде внутривенных инъекций (30 мг) в организм человека попадает приблизительно 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Максимальная доза в сутки:

• 6 г – взрослые;
• 45 мг / кг тела – дети до 12 лет.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 1200 мг для взрослых и 10 мг / кг массы тела - для детей.

Стартовое парентеральное лечение, которое является эффективным для больного, может позже быть заменено соответствующим пероральной форме.

Дозировка для профилактики заражения во время операционных вмешательств.

А-клав используется для хирургических операций с целью профилактики инфекционных заболеваний. Вводится в виде внутривенных инъекций в дозировке 1,2 г перед введением анестезии для взрослых пациентов, при условии, что операция длится менее 1 часа.

Длительное операционное вмешательство требует долгого лечения, а именно до 4 доз по 1,2 г в сутки. Если во время операции возник риск заражения инфекцией, курс лечения рекомендуется продлить до нескольких дней. При обнаружении симптомов инфекции на протяжении вмешательства и по его окончанию А-клав следует использовать парентерально или перорально во время реабилитационного периода.

Дозирование при заболеваниях почек.

Взрослые пациенты.

Незначительное нарушение функции почек (клиренс креатинина> 30 мл / мин): коррекция дозы не требуется.

Среднее нарушение функции почек (клиренс креатинина 10-30 мл / мин): начинают лечение с 1,2 г, а затем 600 мг каждые 12 ч.

Значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл / мин): начинают лечение с 1,2 г, а затем 600 мг каждые 24 ч.

Во время перитонеального диализа изменение дозы препарата не требуется.

Поскольку 85% А-клава устраняется из организма во время гемодиализа, курс лечение препаратом назначается по окончанию сеансов гемодиализа.

А-клав не предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка для внутривенного введения.

Содержимое флакона А-клава (250 мг / 50 мг) растворяют в 5 мл воды для инъекций А-клава (500 мг / 100 мг) - в 10 мл воды для инъекций А-клава (1000 мг / 200 мг) -в 20 мл воды для инъекций.

Требует медленного введения на протяжении 3-4 минут.

Дозировка для внутривенных инфузий

(250 мг / 50 мг): восстановленный раствор (А-клав (250 мг / 50 мг), растворенный в 5 мл воды для инъекций), добавить до 25 мл раствора.

(500 мг / 100 мг): восстановленный раствор (А-клав (500 мг / 100 мг), растворенный в 10 мл воды для инъекций), добавить до 50 мл раствора.

(1000 мг / 200 мг): восстановленный раствор (А-клав (1000 мг / 200 мг), растворенный в 20 мл воды для инъекций), добавить к 100 мл раствора.

Инфузийное введение осуществлять на протяжении более получаса.

Длительность курса лечения.

Лечение взрослых и детей А-клавом может длиться от 5 дней до двух недель.

Длительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента, с учетом тяжести протекания болезни. При спаде силы проявления симптомов рекомендуется продолжение курса на пероральной основе приема препарата.

Стабильность и совместимость препарата.

Внутривенные инъекции А-клава следует вводить на протяжении 20 минут после восстановления. Раствор не предназначен для хранения в холодильнике.

Инфузийное применение. В качестве инфузионных растворителей можно применять:

· специальную воду для инъекций,

· физиологический раствор (хлорид натрия для инфузий, 0,9%),

· раствор Рингера с лактатом для внутривенных инфузий,

· раствор калия хлорида или натрия хлорида для инфузий.

Стабильность препарата в перечисленных инфузионных растворах описана в таблице ниже:

А-клав меньшее время стабилен в инфузионных растворах, в состав которых входит глюкоза, декстран или бикарбонат.

А-клав не предназначен для смешивания с другими лекарствами в инъекциях или растворах капельницы.

Передозировка

Отравление А-Клавом встречается редко. Но большие дозы раствора могут привести к ряду симптомов: нарушению работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос и т.п.), гиперактивность, проблемы со сном, головокружение, редко судороги. Устранение симптомов проводится по мере их проявления. А-клав выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от приема курса препарата А-Клав:

По частоте возникновения побочную реакцию на препарат делят на:

Побочные эффекты от препарата А-клав, преимущественно, редки или преходящи.

Среди самых распространённых реакций выделяют желудочно-кишечные расстройства такие как: диарея, тошнота, рвота. А также кожная сыпь.

Редко встречается обратная реакция кроветворной системы, которая заключается в снижении количества лейкоцитов (лейкопения и нейтропения) или тромбоцитов (тромбоцитопения).

Очень редко обратная реакция организма выражается в снижении количества гранулоцитов (агранулоцитоз); разные виды анемии в том числе и гемолитическая; трудности со свертываемостью крови и процессом заживления тканей.

Кроме того, очень редко встречаются проявления ангионевротических отеков, анафилаксии, синдромов, подобных сывороточной болезни и аллергический васкулит.

Побочные эффекты на коже и подкожных тканях.

Нечастыми являются проявления кожной сыпи подобной крапивнице. Редко проявляется полиформная эритема. Очень редко у пациента может развиться синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); пузырчатка новорожденных или более осложненная его разновидность - буллезный эксфолиативный дерматит; острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения каких-либо формы аллергического дерматита лечение А-клавом необходимо прекратить.

Побочные эффекты на центральную нервную систему.

Нечастое проявление у пациентов: симптомы головокружения, головная боль.

Очень редко появляются признаки гиперактивности или телесныесудороги. Судороги могут быть признаком нарушения почечных функций у пациентов, а также как реакция на высокое содержание данного препарата в крови.

Побочные эффекты на желудочно-кишечный тракт.

У взрослых. Очень часто симптомы диаре и. Часто проявляются признаки тошнота и рвота.

У детей до 12 лет. Часто может появится диарея, тошнота, рвота.

Побочная реакция всех пациентов. Очень редко может развиться антибиотико-ассоциированный колит псевдомембранозного и геморрагического типа. Тошнота чаще наблюдается при пероральном приеме и может свидетельствовать о высоких дозах А-клава в организме. Частоту побочной реакции желудочно-кишечного тракта пациента можно уменьшить, если принимать А-клав перед приемом пищи.

Побочные эффекты мочевыделительной системы . Очень редко может развиться интерстициальный нефрит и появиться кровь в моче (гематурия).

При наличии одного из вышеперечисленных симптомов курс приема препарата необходимо немедленно прекратить. Также лечение прекращается при возникновении анафилактического шока, токсического действия на костный мозг или развития интерстициального нефрита.

Противопоказания

Противопоказания препарата А-Клав:

• Аллергическая реакция на амоксициллин, клавулановую кислоту или другие вещества, которые входят в состав препарата.
• Повышенная чувствительность к пенициллину и препаратам на его основе.
• Хронический холецистит или гепатит, вызванный побочными эффектами на пенициллиновые антибиотики.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

А-клав нельзя принимать вместе с метотрексатом, так как при одновременном приеме повышаются токсические свойства метотрексата.

Также невозможно одновременное проведение курса вместе с аллопуринолом, что повышает риск развития лекарственной экзантемы.

Учитывая увеличение А-клавом протромбированного времени, перед его принятием вместе с антикоагулянтами необходима консультация врача.

Запрещено принятие А-клава и аминогликозидов, из-за несовместимости химического состава.

Также не следует принимать вместе с дисульфирамом.

А-клав не предназначен для смешивания с другими препаратами во время инфузии.

Также не рекомендуется к смешиванию с такими веществами как: глюкоза, декстрин, бикарбонат, а также кровь, протеины, липиды.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 флакон содержит 250 мг / 50 мг, 500 мг / 100 мг или 1000 мг / 200 мг смеси амоксициллин натрия стерильного, эквивалентного амоксициллина стерильном, и клавуланата калия стерильного, эквивалентного клавулановой кислоты стерильной, в соотношении 5: 1.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. А-клав собой комбинацию амоксициллина пенициллинового антибиотика широкого спектра антибактериального действия, и клавулановой кислоты, ингибитора β-лактамаз, образующего с ними стабильные неактивные комплексные соединения и защищает амоксициллин от распада.

А-клав обладает широкими антимикробными свойствами. Он активно действует в отношении амоксицилинчуствительных микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, синтезирующих β-лактамазы, таких как:

• грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (стафилококки, устойчивые к действию метициллину / оксациллина, считаются также устойчивыми и к действию комбинации амоксициллин / клавулановая кислота), Staphylococcus epidermiclis, Staphylococcus saprophytics, Listeria spp.,Enteroccocus faecalls) ;
• грамотрицательные аэробные (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi, Moraxella (Branchamella) catarrhal is, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens) ;
• анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelii).

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Пик сывороточных концентраций после болюсной инъекции А-клаву 1,2 г составляет 105,4 мг / л для амоксициллина и 28,5 мг / мл - для клавулановой кислоты. Оба компонента хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, секрет верхнечелюстных синусов, секрет носовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкости, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка , яичники, синовиальная жидкость и и др.). При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Пик концентрации в тканях и жидкостях организма наблюдается через час после достижения пика сывороточных концентраций.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плаценту во время периода беременности и в малых количествах в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются по белками плазмы на 17-20% и 22-30% - соответственно.

Амоксициллин выводится через мочевую систему, в основном, в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активному распаду в печени и выводится в основном с помощью почек, а также частично через кишечник и легкие.

У пациентов с нарушениями почечных функций А-клав выводится медленнее, что вызывает необходимость коррекции дозировки с помощью снижения доз или увеличения интервалов между приемами.

Условия хранения: Хранить А-Клав следует в недоступном для детей. сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (не больше 25 градусов).

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амоксициллин
• Производитель:

  Фармекс групп, ООО, Украина
• Фарм. группа:

  Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01C

  Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
• J01CA

  Пеницилины широкого спектра действия
• J01CA04

  Амоксициллин