В-МОКС

О препарате:

Антибактериальное средство для системного применения, содержащее амоксициллин.

Действующее вещество – амоксициллина тригидрат.

Состав и форма выпуска:

Желтые капсулы с колпачком серого цвета с полусферическими концами. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капсула содержит амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Амоксициллин оказывает бактерицидное действие, устойчив в кислой среде. Действует на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: стафилококки, не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, энтерококки и листерии; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Klebsiella spp.

Фармакокинетика. После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью из желудочно-кишечного тракта (93%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Прием пищи не влияет на абсорбцию. С белками плазмы препарат связывается на 20%. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1-2 часа. До 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в течение 8 часов (преимущественно в неизмененном виде), некоторая часть выделяется через желудочно-кишечный тракт и легкие. При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс, что приводит к повышению концентрации препарата в плазме.

Показания и дозировка:

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ангина, бактериальный фарингит, острый отит, синусит);

дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);

острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, вагинит)

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта;

острая неосложненная гонорея.

Лечение хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Применяют взрослым и детям старше 10 лет. Внутрь.

Дозы назначают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя инфекции. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг), как правило, назначают по 500 мг амоксициллина 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить вдвое, то есть по 1 г в сутки в 3 - 4 приема. Максимальная суточная доза - 6 г.

При необходимости назначения амоксициллина детям младше 10 лет предпочитают препарат в форме суспензии.

Срок лечения в случае инфекций легкой и средней степени - 7 дней. Лечение антибиотиком продолжают в течение 48 - 72 часов после исчезновения признаков заболевания. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, амоксициллин принимают не менее 10 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают однократно 3 г амоксициллина (желательно одновременно назначать 1 г пробенецида).

При комплексном лечении хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г амоксициллина, по 500 мг кларитромицина и 20 мг омепразола 2 раза в день (утром и вечером). Срок лечения составляет 7 дней.

Больным с нарушением функции почек назначают обычные дозы, кратность приемов зависит от клиренса креатинина:

КК 10 - 30 мл/мин - каждые 12 часов;

КК 5 - <10 мл/мин - каждые 24 - 36 часов;

клиренс креатинина <5 мл/мин - каждые 48 часов.

Передозировка:

При передозировке специфических симптомов не отмечено, возможно усиление побочного действия. В случае превышения рекомендованных доз препарата рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Терапия - симптоматическая, удаление из крови возможно с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты:

Со стороны кожи и ее производных: экзантема, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке; редко - мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит, боль в суставах, лихорадка; в редких случаях - токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, уртикарии. Почти у 70% больных инфекционным мононуклеозом в основном на 5-й день лечения возникает морбилиформное или рубеолиформное высыпание, не связанное с аллергическими реакциями.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (секреторная, возможно с кровью), потеря аппетита, диспепсия, нарушение вкуса; редко - боль в животе, псевдомембранозный колит, воспаление и/или появление белых пятен во рту или языке; очень редко - окрашивание языка в черный цвет.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, изменение поведения, головокружение, судороги (особенно у лиц с нарушениями функции почек или использованием высоких доз препарата), бессонница, головная боль, чувство тревоги, депрессия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит.

Расстройства пищеварительной системы: умеренно выраженное и преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, редко - возможно развитие гепатита и холестатической желтухи.

Очень редко возможно развитие суперинфекции (у пациентов с хроническими заболеваниями и пониженной резистентностью организма).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам. Аллергическая реакция на антибиотики цефалоспоринового и пенициллинового ряда (перекрестная аллергия). Тяжелая печеночная недостаточность, инфекционные заболевания, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами, особенно псевдомонадами и стафилококками. Бронхиальная астма, вторичные инфекции при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе. Возраст до 10 лет (в данной лекарственной форме).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола увеличивает вероятность появления сыпи на коже.

Одновременный прием с антацидами уменьшает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение с пробенецидом замедляет выведение препарата из организма.

Не назначают с антибиотиками бактериостатического действия (тетрациклин, хлорамфениколом и др.).

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов при одновременном применении.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации препарата в плазме крови. Амоксициллин не действует только на размножающиеся микроорганизмы. Поэтому его не назначают вместе с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.

При наличии положительных тестов на чувствительность к возбудителю болезни амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (с цефалоспоринами, аминогликозидами).

Меры предосторожности при приеме:

В период беременности и кормления грудью применение возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка, и осуществляется под контролем врача.

Противопоказано применение детям до 10 лет.

Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженной почечной недостаточностью, таким пациентам снижают разовую дозу или увеличивают интервал между приемом препарата до 12 часов. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, склонными к аллергическим реакциям.

Препарат не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амоксициллин
• Производитель:

  Вайшали Фарма ООО
• Фарм. группа:

  Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01C

  Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
• J01CA

  Пеницилины широкого спектра действия
• J01CA04

  Амоксициллин