Ультравист

О препарате:

Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Показания и дозировка:

Ультравист-240:

• Усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (краниальная КТ), артериографии и венографии, включая в/а цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА)

• В/в урография

• Исследование субарахноидального пространства и других полостей тела (например, артрография, гистеросальпингография)

Ультравист-300:

• Усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии, включая цифровую в/в или в/а субтракционную ангиографию (ЦСА)

• В/в урография

• Визуализация полостей тела (например, артрография) за исключением исследований субарахноидального пространства

Ультравист-370:

• Усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии, включая цифровую в/в субтракционную ангиографию (ЦСА)

• В/в урография

• Визуализация полостей тела (например, артрография) за исключением исследований субарахноидального пространства

Раствор контрастного вещества следует набирать в шприц или во флакон для капельного введения непосредственно перед началом исследования.

Растворы контрастного вещества предусмотрены только для одноразового применения.

Резиновую пробку флакона можно прокалывать только 1 раз. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного вещества рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Не использованный за одну процедуру раствор контрастного вещества следует вылить.

Подготовка больного:

Исследование должно проводиться в условиях нормального водно-электролитного баланса (нарушения следует корректировать), особенно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, олигурией, гиперурикемией, а также у новорожденных, детей грудного и раннего возраста, пациентов пожилого возраста.

В течение 2 ч перед исследованием больной должен воздерживаться от приема пищи.

Следует учитывать, что состояние возбуждения, страха и боль могут увеличить риск развития побочных эффектов, а также усилить связанные с введением контрастного вещества реакции организма. Поэтому перед проведением исследования следует назначить соответствующую терапию.

Проводить предварительное тестирование на чувствительность, используя низкую дозу контрастного средства, не рекомендуется (данное тестирование может в ряде случаев быть причиной тяжелых и даже фатальных реакций гиперчувствительности).

Порядок введения препарата:

Контрастное средство следует нагреть перед введением до температуры тела (для лучшей переносимости).

Внутрисосудистое введение контрастного средства по возможности следует проводить в положении лежа. После введения контрастного средства следует наблюдать за пациентом в течение не менее 30 мин (т.к. большинство реакций возникает именно в этот срок).

Пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью или при общем тяжелом состоянии следует вводить как можно более низкую дозу контрастного средства. У таких больных следует контролировать функцию почек в течение по крайней мере 3 дней после проведения исследования.

Доза может варьировать в зависимости от возраста, массы тела, сердечного выброса и общего состояния больного, а также от клинической задачи, метода исследования и изучаемой области.

Дозы, представленные ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые, и они представляют собой средние дозы для взрослого человека с массой тела 70 кг. Дозы даны в виде величин однократных инъекций или на 1 кг массы тела.

Дозы от 0.9 до 1.5 г йода на 1 кг массы тела (соответствуют 3-5 мл Ультрависта-300 на 1 кг массы тела) обычно хорошо переносятся и позволяют получить адекватную диагностическую информацию в большинстве случаев. Между отдельными инъекциями должно пройти достаточно времени для выхода интерстициальной жидкости для нормализации повышенной осмолярности сыворотки. Если в отдельных случаях возникает необходимость увеличить общую дозу более 300-350 мл у взрослых, то больному следует дать дополнительное количество воды и, возможно, электролитов.

Обычная ангиография:

Исследование Рекомендуемые дозы для однократных инъекций Ангиография дуги аорты 50-80 мл Ультрависта-300 Грудная аортография 50-80 мл Ультрависта-300 Селективная ангиография 6-15 мл Ультрависта-300 Абдоминальная аортография 40-60 мл Ультрависта-300 Артериография верхних конечностей 8-12 мл Ультрависта-300 Артериография нижних конечностей 20-30 мл Ультрависта-300 Ангиография желудочков сердца 40-60 мл Ультрависта-370 Коронарная ангиография 5-8 мл Ультрависта-370 Венография верхних конечностей 50-60 мл Ультрависта-240 15-30 мл Ультрависта-300 Венография нижних конечностей 50-80 мл Ультрависта-240 30-60 мл Ультрависта-300

В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА):

Для получения высококонтрастных изображений крупных сосудов, легочных артерий, а также артерий шеи, головы, почек и конечностей взрослым рекомендуется однократная в/в инъекция 30-60 мл Ультрависта-300 или Ультрависта-370 (скорость введения в локтевую вену 8-12 мл/с, в нижнюю полую вену 10-20 мл/с). Время контакта контрастного вещества со стенками вены можно сократить с помощью однократной инъекции 20-40 мл изотонического раствора натрия хлорида, которую следует сделать сразу же после инъекции контрастного средства.

В/а цифровая субтракционная ангиография (ЦСА):

При в/а цифровой субтракционной ангиографии требуются инъекции, меньшие по объему и концентрации йода по сравнению с обычной ангиографией. Чем более селективна ангиография, тем ниже может быть доза контрастного вещества. Поэтому этот метод рекомендуется больным с почечной недостаточностью. При в/а ЦСА величины концентрации и объема однократной инъекции и скорость введения, принятые в обычной ангиографии, могут быть меньше.

Компьютерная томография (КТ):

Ультравист следует вводить в/в болюсно, желательно с использованием инжектора. При использовании медленных сканеров вначале вводят половину общей дозы болюсно, а оставшуюся часть через 2-6 мин для обеспечения относительно одинаковой концентрации препарата в крови.

При КТ всего тела требуемые дозы контрастного вещества и скорость введения его зависят от того, какие органы исследуются, от диагностической задачи и, в частности, от времени сканирования и формирования снимков применяемого сканирующего устройства.

При КТ головы взрослым Ультравист-240 назначают по 1.5-2.5 мл/кг массы тела; Ультравист-300 - 1-2 мл/кг массы тела; Ультравист-370 - 1-1.5 мл/кг массы тела.

При в/в урографии подросткам и взрослым рекомендуются следующие дозы:

Количество йода Ультравист-240 Ультравист-300 Ультравист-370 0.3 г йода на 1 кг массы тела 1.3 мл/кг массы тела 1 мл/кг массы тела 0.8 мл/кг массы тела

У детей в связи со слабой концентрирующей способностью незрелых нефронов почек необходимо использовать более высокие дозы контрастного средства относительно массы тела.

Новорожденные (до 1 мес):

Количество йода Ультравист-240 Ультравист-300 Ультравист-370 1.2 г йода на 1 кг массы тела 5 мл/кг массы тела 4 мл/кг массы тела 3.2 мл/кг массы тела

Дети грудного возраста (от 1 мес до 2 лет)

Количество йода Ультравист-240 Ультравист-300 Ультравист-370 1 г йода на 1 кг массы тела 4.2 мл/кг массы тела 3 мл/кг массы тела 2.7 мл/кг массы тела

Дети в возрасте от 2 лет до 11 лет

Количество йода Ультравист-240 Ультравист-300 Ультравист-370 0.5 г йода на 1 кг массы тела 2.1 мл/кг массы тела 1.5 мл/кг массы тела 1.4 мл/кг массы тела

При соблюдении приведенных выше правил дозы получение контрастного изображения для Ультрависта-300 и Ультрависта-370 при продолжительности инъекции порядка 1-2 мин (3-5 мин для Ультрависта-240) возможно: для паренхимы почек через 3-5 мин (5-10 мин для Ультрависта-240), а для почечных лоханок и мочеточников - 8-10 мин (15-20 мин для Ультрависта-240) от момента введения контрастного средства. У молодых пациентов снимки нужно делать в более раннее время, у пожилых пациентов - в более позднее. Обычно рекомендуется получать первое изображение не позднее 2-3 мин после введения контрастного вещества. У грудных детей, детей дошкольного возраста и больных со сниженной функцией почек более позднее выполнение снимков может позволить лучше визуализировать картину мочевыводящей системы.

Дозировки при введении в субарахноидальное пространство

Доза может зависеть от решаемой клинической задачи, метода исследования и изучаемой области.

Если оборудование позволяет получать снимки во всех необходимых проекциях без необходимости передвигать пациента и при возможности введения препарата под контролем рентгеноскопии, то достаточно использовать меньшие объемы контрастного средства.

При проведении миелографии рекомендуется использовать только Ультравист-240 (Ультравист-300 и Ультравист-370 для этой цели не используются).

Общую дозу йода 3 г (12.5 мл раствора Ультрависта-240) при миелографии увеличивать не следует.

Чем больше пациент двигается или напрягается после введения препарата, тем скорее контрастное вещество перейдет в кровоток области, не являющейся объектом проводимого исследования. Вследствие этого плотность контрастирования в таких условиях снижается быстрее обычного. После окончания исследования контрастное вещество следует направить в поясничную область. Это достигается за счет принятия вертикального сидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати на период не менее 6 ч. После этого больной должен отдыхать около 18 ч во избежание появления любого дискомфорта. В течение этого периода рекомендуется наблюдение за возникновением возможных побочных эффектов. Больные с подозрением на снижение порога судорожной готовности должны находиться под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.

Дозировка при исследовании других полостей организма

Во время артрографии и гистеросальпингографии проведение инъекции контрастного средства необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии. Доза может зависеть от возраста, массы тела и общего состояния пациента, а также от клинической задачи, используемого метода и изучаемой области. Дозы, приведенные ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые. Они представляют собой средние дозы для взрослого человека.

Рекомендуемые дозы для однократных исследований при артрографии составляют 5-15 мл Ультрависта-240, Ультрависта-300, Ультрависта-370; при гистеросальпингографии - 10-25 мл Ультрависта-240.

Передозировка:

Результаты экспериментальных исследований острой токсичности у лабораторных животных свидетельствуют об отсутствии риска острой интоксикации при использовании Ультрависта.

Побочные эффекты:

При внутрисосудистом введении побочные эффекты обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств встречаются реже, чем при введении ионных препаратов. Однако возможно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.

• Часто: тошнота, рвота, эритема, болевые ощущения и чувство жара. Субъективные жалобы на ощущение жара или тошноты обычно устраняются при снижении скорости введения или кратковременном прерывании введения препарата.

• Возможно: озноб, лихорадка, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, першение в горле, чувство нехватки воздуха, удушье, артериальная гипотензия или гипертензия, зуд, крапивница, отек, локальные судороги, тремор, чиханье и слезотечение.

Эти реакции, возникающие независимо от количества вводимого препарата и способа его введения, могут быть симптомами начальной стадии шока. В этом случае введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено, и при необходимости назначена соответствующая терапия. Поэтому при в/в введении контрастного вещества рекомендуют использовать гибкие постоянные канюли (катетеры). Для того, чтобы немедленно начать проведение противошоковых мероприятий, при проведении исследования должны быть приготовлены соответствующие медикаменты, трубка для эндотрахеальной интубации и аппарат искусственной вентиляции легких.

• Аллергические реакции: развитие реакций гиперчувствительности (чаще возникают у пациентов с аллергической предрасположенностью).

• Тяжелые реакции, требующие экстренной терапии, наблюдаются редко и могут иметь вид дисциркуляторных нарушений, сопровождающихся периферической вазодилатацией, гипотензией, рефлекторной тахикардией, цианозом, нарушением дыхания, возбуждением, нарушением сознания, потерей сознания.

• Прочие: при периваскулярном введении контрастного вещества тяжелые тканевые реакции наблюдаются редко.

• При церебральной ангиографии иногда - кома, временное нарушение сознания, сонливость, преходящие парезы, снижение зрения, снижение тонуса мышц лица, эпилептические припадки (особенно у пациентов с эпилепсией и с очаговым поражением мозга). Очень редко припадки были связаны непосредственно с в/в введением контрастного вещества.

• Также в некоторых случаях может возникнуть преходящая почечная недостаточность.

При введении в субарахноидальное пространство при соблюдении рекомендаций по дозировке и применению Ультрависта-240 тяжелые побочные эффекты отмечаются редко.

• Часто: головная боль, тошнота и рвота. Поскольку было установлено, что данные жалобы могут быть характерным признаком падения ликворного давления в субарахноидальном пространстве после люмбальной пункции, нужно следить за тем, чтобы количество удаленного ликвора не превышало объем раствора контрастного вещества, которым этот ликвор будет замещен. С другой стороны, введение избыточного объема контрастного вещества (по сравнению с объемом удаленного ликвора) не ведет к повышению давления в субарахноидальном пространстве.

Следует учитывать, что у больных могут возникать сильные головные боли, продолжающиеся по несколько дней (при невыносимых головных болях рекомендуют в/м введение 200 мг фенобарбитала).

Следует учитывать, что когда контрастное вещество достигнет уровня базальных цистерн, для профилактики эпилептиформных реакций рекомендуют в/м введение 200 мг фенобарбитала. Если судороги развились, необходимо ввести 10 мг диазепама в виде медленной в/в инъекции, затем через 20-30 мин после стихания судорог для предупреждения рецидива в/м вводят 200 мг фенобарбитала (если препарат не вводили ранее с профилактической целью). При первых симптомах гиперрефлексии или мышечных фибрилляций следует в/в ввести диазепам (для их предупреждения в последующем).

• К легким побочным эффектам относят сонливость, боль, усиление ранее существовавшей боли в спине, затылке и конечностях.

• В отдельных случаях могут возникать преходящие нарушения сознания, галлюцинации, преходящие неспецифические изменения ЭЭГ.

• Иногда через 2-6 ч после инъекции наблюдается небольшое повышение мышечного тонуса, парезы и парестезии.

• В очень редких случаях после применения водорастворимых неионных контрастных средств при миелографии наблюдали асептический менингит с лихорадкой, ригидностью затылочных мышц, головной болью и повышением цитоза спинномозговой жидкости. В большинстве случаев, все симптомы исчезали в течение недели. При соблюдении рекомендаций по дозировке и применению Ультрависта-240 тяжелые побочные эффекты крайне редки.

Противопоказания:

Выраженный тиреотоксикоз.

Гистеросальпингографию не проводят при беременности и при острых воспалительных заболеваниях органов малого таза.

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография противопоказана при остром панкреатите.

При беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможный риск проведения любого рентгенологического исследования (в т.ч. с применением контрастного средства).

Контрастное вещество в незначительных количествах выводится с грудным молоком. По имеющимся к настоящему времени данным это не опасно для грудных детей

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное использование Ультрависта с нейролептиками и антидепрессантами может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.

У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, при введении контрастного средства возможно развитие лактацидоза. Для предупреждения развития лактацидоза следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием только после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек.

Отсроченные реакции (например, лихорадка, сыпь, симптомы, напоминающие грипп, суставные боли и зуд) при использовании контрастных веществ чаще наблюдаются у больных, получающих интерлейкин.

Состав и свойства:

• Ультравист-240: 1 мл йопромид 499 мг,  что соотв. содержанию йода 240 мг. Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамол, хлороводородная кислота, вода д/и.

• Ультравист-300: 1 мл йопромид 623 мг,  что соотв. содержанию йода 300 мг. Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамол, хлороводородная кислота, вода д/и.

• Ультравист-370: 1 мл йопромид 769 мг,  что соотв. содержанию йода 370 мг. Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамол, хлороводородная кислота, вода д/и.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций (водный)

Фармакологическое действие:

Йопромид характеризуется минимальной фармакологической активностью и незначительно связывается с белками плазмы крови; практически не влияет на сердечно-сосудистую систему и почки.

Распределение:

Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.

Период полужизни в фазе распределения составляет 3 мин, тогда как период полужизни в фазе выведения равен 2 ч независимо от дозы.

Метаболизм:

Метаболиты не обнаружены.

Выведение:

При использовании препарата в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, выводится из организма путем гломерулярной фильтрации. Скорость экскреции почками равна 18% дозы в течение 30 мин, 60% - в течение 3 ч и 92% - в течение суток.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Шеринг АГ, Германия