Тромбонет

Торговое название

Тромбонет

АТХ код

B01AC04

О препарате:

Антитромботический лекарственный препарат.

Показания и дозировка:

Тромбонет применяется у взрослых с целью профилактики проявлений атеротромбоза в следующих ситуациях:

• Подтвержденное заболевание периферических артерий (атеротромбоз сосудов нижних конечностей)

• Острый коронарный синдром с/без подъема сегмента ST

• У пациентов, перенесших ишемический инсульт, инфаркт миокарда

Тромбонет у взрослых и пожилых пациентов применяется по 75 мг 1 раз/сутки.

Препарат можно принимать независимо от еды.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST применение препарата Тромбонет следует начать с одноразовой нагрузочной дозы 300 мг.

После применение Тромбонета продолжается в дозировке 75 мг 1 раз/сутки.

Оптимальная продолжительность терапии формально не установлена.

Максимальный эффект препарата наблюдается спустя 3 месяца его применения. Рекомендуется продолжать лечение препаратом Тромбонет до 12 месяцев.

У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST Тромбонет применяется по 75 мг 1 раз/сутки.

Одноразовая нагрузочная доза составляет 300 мг.

Лечение препаратом Тромбонет у пациентов старше 75 лет следует начинать без нагрузочной дозы.

Возможно также комбинированное применение препарата Тромбонет с ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка:

При передозировке препаратом Тромбонет возможно удлинение времени кровотечения. При развитии кровотечения проводится симптоматическое лечение.

В случае необходимости возможно переливание тромбоцитарной массы.

Побочные эффекты:

• Нервная система: часто при лечении Тромбонетом возникают головокружения, головные боли, нарушения чувствительности в виде парестезий. Иногда в ходе терапии наблюдаются внутричерепные кровотечения (порой – весьма массивные). Очень редки случаи возникновения галлюцинаций, спутанности сознания, нарушения вкусового восприятия.

• Органы зрения: в редких случаях возникают внутриглазные кровотечения – конъюктивальные, ретинальные, окулярные.

• Органы слуха: побочные реакции со стороны органов слуха возникают крайне редко. В основном они проявляются в виде вестибулярных головокружений.

• Сердечно-сосудистая система: Среди частых побочных реакций отмечается появление гематом. Крайне редко могут возникать кровоизлияния (в том числе и тяжелые) из операционных ран, васкулиты, системная артериальная гипотензия.

• Дыхательная система: Часто возникают носовые кровотечения. Очень редко отмечается харканье кровью, легочные кровотечения, состояния бронхоспазма, интерстициальные пневмониты.

• Пищеварительная система: Нередки при лечении Тромбонетом желудочные и кишечные геморрагии, диареи, боли в области живота. Реже встречаются случаи возникновения язв двенадцатиперстной кишки и желудочной стенки, гастриты, рвота, диспепсические расстройства, тошнота, метеоризм, ретроперитонеальные кровоизлияния. Крайне редко наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения со смертельным исходом, панкреатиты, язвенные и лимфоцитарные колиты, стоматиты.

• Гепатобилиарная система: осложнения возникают очень редко. К ним относится состояния острой печеночной недостаточности, гепатиты, изменения показателей клинических исследований функции печени.

• Кожа и опорно-двигательный аппарат: Часто возникают подкожные кровоизлияния. Более редкие явления – высыпания, кожный зуд, кровоизлияния по типу пурпуры. Еще более редкими являются буллезные дерматиты, ангионевротические отеки, сыпи по типу эритем, крапивница, плоский лишай, экземы, артриты, артралгии, миалгии.

• Система крови и лимфы: состояния лейкоцитопении, тромбоцитопении, эозинофилии. Редко встречаются случаи нейтропении (порой доходящую до тяжелых форм). Крайне редко наблюдается тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемические состояния.

• Иммунная система: побочные реакции наблюдаются крайне редко. Среди них – сывороточная болезнь и различные иммунные реакции по типу анафилаксии.

• Мочеполовая система: иногда при терапии Тромбонетом наблюдается гематурия. Реже – повышение уровня креатинина в крови и гломерулонефрит.

• Местные реакции и расстройства общего характера: часто при прохождении курса терапии возникают постинъекционные кровотечения. Редко наблюдается повышение температуры до фебрильных цифр.

• Клинические показатели: иногда наблюдается увеличение времени кровотечения, снижение уровней тромбоцитов и нейтрофилов.

Противопоказания:

Противопоказаниями к назначению Тромбонета является повышенная индивидуальная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата и печеночная недостаточность в тяжелой стадии.

Также противопоказано назначать препарат при остром кровотечении (к примеру, при желудочной язве или кровоизлиянии в полость черепа), врожденной непереносимости галактозы, недостатка лактазы по Лаппу или мальабсорбции галактозы-глюкозы.

Запрещено назначать Тромбонет пациентам детского возраста.

Препарат запрещен к назначению беременным и женщинам, находящимся в периоде грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Применение Тробмонета одновременно с пероральными препаратами группы антикоагулянтов не рекомендовано. Подобная комбинация может спровоцировать возникновение кровотечений.

Ингибиторы гликопротеинов IIb/IIIa. Следует с особой осторожностью назначать Тромбонет больным с повышенным шансом возникновения кровотечения после перенесенной травмы, хирургической операции, либо другого состояния, при котором назначаются ингибиторы гликопроеиновIIb/IIIa.

Ацетилсалицилаты не модифицируют ингибиторной активности Тромбонета на тромбоцитарную агрегацию, индуцированную коллагеном. Так, применение 500 мг ацетилсалициловой кислоты дважды в день не вызвало значимого повышения времени кровотечения, увеличенного за счет приема Тромбонета.

Исходя из того, что вероятно химическое взаимодействие между Тромбонетом и салицилатами, приводящее к увеличению шанса возникновения кровотечение, одновременный прием этих лекарственных средств рекомендуется проводить, соблюдая особую осторожность.

Одновременный прием гепарина и Тромбонета не требовал индивидуальной корректировки дозировки гепарина и не модифицировало его воздействие на коагуляцию, а также не модифицировало суппресирующего действия Тромбонета на тромбоцитарную агрегацию. Так как существует вероятность химического взаимодействия этих препаратов, одновременное их применение нужно производить с особой осторожностью.

При лабораторных исследованиях частота значимых кровотечений не отличается от отмеченной при одновременном приеме тромболитиков и гепарина с салицилатами.

Взаимодействие НПВС с Тромбонетом отдельно не изучалось. В связи с этим нужно предельно осторожно принимать нестероидные противовоспалительные средства (особенно, относящиеся к ингибиторам ЦОГ-2) с Тромбонетом.

Лекарственные средства, вызывающие угнетение активности CYP 2C19 (к ним относятся флувоксамин,эзомепразол, флуоксетин, омепразол, моклобемид, флуконазол, вориконазол, циметидин, ципрофлоксацин, тиклопидин, карбамазепин, хлорамфеникол, и окскарбамазепин), уменьшают содержание активного действующего метаболита в крови. Следует избегать подобных комбинаций препаратов.

Невзирая на то, что ингибиторы протонной помпы по-разному изменяют степень активности CYP 2C19, лабораторные исследования показывают существование взаимодействия Тромбонета со всеми лекарственными средствами этого ряда. Нужно избегать одновременного приема ингибиторов протонной помпы и Тромбонета, исключая ситуации, когда возможная польза превышает вероятные риски. На данный момент отсутствуют доказательства того, что прочие лекарственные средства, уменьшающие продукцию кислоты желудком (например, антациды или Н2-блокаторы), модифицируют степень воздействия Тромбонета на организм.

Значимого взаимодействия Тромбонета при одновременном приеме с атенололом, нифедипином или обоими лекарственными средствами не обнаружено. Помимо этого, эффективность препарата сохранялась неизменной при назначении одновременно с циметидином, фенобарбиталом или эстрогеном. Также, при одновременном назначении Тромбонета с теофиллином или дигоксином, активность последних не изменялась. Влияния антацидных средств на всасывание препарата отмечено не было.

Метаболиты активного действующего вещества (клопидогрела) карбоксильного ряда могут вызывать угнетение активности цитохрома Р450 2С9. Как следствие, в крови может повышаться уровень таких препаратов, как НПВС, толбутамид или фенитоин, которые метаболизируютсязасчетвышеупомянутого цитохрома. Однако, проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение толбутамина и фенитоина одновременно с клопидогрелсодержащими препаратами безопасно.

При одновременном назначении Тромбонета с диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, ингибиторами АПФ, сердечными сосудорасширяющими средствами, противосудорожными препаратами, противодиабетическими средствами (включая инъекционные), гормональной заместительной терапией не было обнаружено каких-либо значительных побочных явлений.

Состав и свойства:

• Активное действующее вещество: клопидогрел (0,075 г) в виде гидросульфата

• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрогенизированное касторовое масло, макрогол 6000, стеарат магния

• Состав оболочки: оксид титана (Е171), макрогол 6000, красный оксид железа (Е172), кандурин, гидроксипропилметилцеллюлоза

Фармакологическое действие:

Тромбонет относится к антиагрегантным препаратам.

Его механизм воздействия на организм реализуется за счет связывания АДФ с тромбоцитовыми рецепторами и супрессией связывания фибриногена с гликопротеиновым комплексом IIb/IIIa, также осуществляемом АДФ.

Препарат также имеет свойство угнетать агрегацию, вызываемую прочими агонистами, с помощью супрессии АДФ-индуцированного увеличения тромбоцитарной активности. Тромбоцитарные рецепторы остаются нефункциональными на протяжении всего цикла жизни этих клеток – восстановление происходит лишь спустя неделю, что связано с длительностью существования тромбоцита.

За счет угнетения тромбоцитарной агрегации наблюдается увеличение продолжительности кровотечений.

Степень проявления антиагрегантного эффекта зависит от дозы и в среднем эффект становится заметен спустя 2 часа после приема Тромбонета.

В случае терапией стандартными дозами 50-100 мг в сутки, тромбоцитарная агрегация приходит в устойчивое равновесие на 3-7 день.

Максимальная супрессия агрегации в этом случае составляет примерно 40-60%.

После окончания приема препарата тромбоцитарная агрегация, а также время кровотечения приходят к исходным показателям максимум через неделю, что связано с продолжительностью существования тромбоцитов.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой и упакованные в блистер.

Содержат 0,075 г активного действующего вещества.

В одной упаковке содержится 30 либо 60 таблеток.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре в сухом и защищенном от действия солнечного излучения месте.

Не рекомендуется хранить препарат в местах, легкодоступных для детей.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Клопидогрел
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Антиагреганты

Код ATX

• B

  Препараты влияющие на кроветворение и кровь
• B01

  Антитромботические средства
• B01A

  Антитромботические средства
• B01AC

  Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
• B01AC04

  Клопидогрел