Тразограф

О препарате:

Рентгеноконтрастное средство.

Показания и дозировка:

Тразограф 76%:

• Экскреторная урография

• Инфузионная урография

• Коронарография

• Аортография

• Ангиокардиография

• Селективная ангиография

• Спленопортография

• Дети - для проведения экскреторной урографии

Тразограф 60%:

• Экскреторная урография

• Инфузионная урография

• Ретроградная пиелография

• Цистография

• Ангиокардиография

• Периферическая артериография

• Селективная ангиография

• Флебография

Подготовка больного к процедуре.

Введение контрастных средств проводится натощак, однако, прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых больных, которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.

При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного.

Поэтому за два дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде).

Последний прием пищи должен быть не позднее 18 часов до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное.

Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить седативные средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-адренорецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры.

Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.

Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются.

При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии.

Необходимо учитывать что контрастное средство переносится лучше и вводится легче, если его нагреть до температуры тела непосредственно перед использованием.

При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 минут, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 минут (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается внутривенная инфузия растворов электролитов.

Исследование почек и мочевыводящих путей.

Раствор Тразографа используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

Экскреторная урография.

Взрослым вводят внутривенно струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 0,3 мл/сек. У больных с повышенной массой тела более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа.

У детей из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Тразографа 76%:

• До 1 года - 6 мл

• От 1 года до 2 лет - 8 мл

• От 2 до 6 лет - 10 мл

• От 6 до 12 лет - 12-14мл

• От 12 до 15 лет - 16 мл

Инфузионная урография.

Внутривенно капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76% раствора Тразографа и 80 мл 5 % раствора декстрозы со скоростью 20-30 капель в минуту.

Ретроградная пиелография.

Для внутриполостного введения Тразограф целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до получения 30% раствора. 30% раствор Тразографа вводят ретроградно через катетер в мочевые пути под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы - до 20 мл и больше в зависимости от степени расширения полостей почек.

Цистография.

30% раствор Тразографа вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).

Ангиография.

Тразограф используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии:

• При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% раствора препарата со скоростью 25- 35 мл/сек.

• При ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 10-30 мл/сек.

• При периферической артериографии - внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60% раствора Тразографа со скоростью 8-12 мл/сек.

• При селективной ангиографии применяют 60% и 76% раствор Тразографа в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек.

• При флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60% раствора препарата со скоростью 3-5 мл/сек.

• При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 8 мл/сек.

Передозировка:

При случайной передозировке Тразографом или значительно сниженной функции почек препарат может быть выведен из организма методом экстракорпорального диализа.

Побочные эффекты:

Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящие и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.

При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались:

• Тошнота

• Рвота

• Покраснение кожи

• Ощущение жара

Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 минут) во время введения препарата Тразограф.

Возможно также развитие следующих симптомов:

• Озноб

• Повышение температуры

• Потливость

• Головная боль

• Головокружение

• Бледность кожных покровов

• Слабость

• Позывы на рвоту и чувство удушья

• Затрудненное дыхание

• Чихание

• Слезотечение

• Повышение или понижение артериального давления

• Зуд

• Крапивница

• Отеки

• Судороги

• Мышечный тремор

Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока.

В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую внутривенную терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства.

Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Тяжелые побочные реакции, требующие оказания неотложной помощи, могут проявляться в виде нарушений кровообращения, которые выражаются в расширении периферических сосудов и последующем понижении артериального давления, рефлекторной тахикардии, одышки, цианозе, возбужденном состоянии, спутанности сознания, вплоть до потери сознания.

В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания.

В единичных случаях, главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, возможно развитие неврологических осложнений, таких как: кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии.

В ряде случаев при применении препарата Тразограф возможно развитие флебитов, тромбозов.

В редких случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к йодсодержащим препаратам

• Тяжелые формы гипертиреоза

• Недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации

• Выраженная почечная и печеночная недостаточность

• Активный туберкулез легких и эмфизема легких

• Поражения миокарда

• Тяжелая артериальная гипертензия

• Беременность

• Состояние шока и коллапса

• Эпилепсия

Тразограф не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.

С осторожностью следует применять препарат при:

• Нарушении функции почек, печени

• Сердечно-сосудистой недостаточности

• Выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга

• Декомпенсированном сахарном диабете

• Гипертиреозе

• Узловом зобе

• Плазмоцитоме

• Беременности

При беременности препарат Тразограф назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода.

Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Экскреция препарата Тразограф с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следует иметь в виду, что йодсодержащие рентгеноконтрастные средства уменьшают способность ткани щитовидной железы накапливать радиоизотопные препараты при диагностических исследованиях на срок более двух недель.

У больных, страдающих диабетической нефропатией и принимающих бигуаниды, при введении контрастного средства возможно развитие лактатацидоза.

Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до процедуры.

Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.

Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

У больных, принимающих интерлейкин, чаще возникают отсроченные реакции (например, лихорадка, сыпь, зуд, суставные боли) и симптомы, напоминающие грипп.

Состав и свойства:

Тразограф 60 %.

1 мл раствора содержит:

• Активные вещества: меглумина амидотризоат 600 мг (содержание йода 282 мг)

• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат (дигидрат), натрия кальция эдетат, вода для инъекций

Тразограф 76%.

1 мл раствора содержит:

• Активные вещества: меглумина амидотризоат 660 мг, Натрия амидотризоат 100 мг содержание йода 370 мг)

• Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода для инъекций

Тразограф 60% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета

Тразограф 76% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Может кристаллизоваться при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной.

Фармакологическое действие:

Тразограф - ионное трийодированное рентгеноконтрастное средство.

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей входящим в состав препарата стабильно связанным йодом.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций 60% , 76%.

По 20 мл в ампулу оранжевого стекла (тип 1) с насечкой:

• 5 ампул в безъячейковой картонной контурной упаковке в комплекте с ампульным ножом и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• 5 ампул в комплекте с ампульным ножом и инструкцией по применению в термоконтейнер («термокол»). 1 термоконтейнер помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить Тразограф следует при температуре не выше 30 С. Не замораживать! Предохранять от света и вторичных рентгеновских лучей.

Хранить Тразограф в местах, недоступных для детей.

Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Натрия амидотризоат
• Производитель:

  Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
• Фарм. группа:

  Рентгеноконтрастные средства

Код ATX

• V

  Прочие препараты
• V08

  Контрастные вещества
• V08A

  Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества
• V08AA

  Водорастворимые высокоосмолярные ренотропные вещества
• V08AA01

  Натрия амидотризоат