Тобрадекс

Состав препарата Тобрадекс :

Препарат в форме выпуска мазь: 1грамм  мази для глаз содержит:

• действующее вещество Дексаметазон – 1мг
• действующее вещество Тобрамицин – 3мг
• Вспомогательные вещества.

Препарат в форме выпуска капель:1мл суспензии (капель для глаз) содержит:

• действующее вещество Дексаметазон – 1мг
• действующее вещество Тобрамицин – 3мг
• Вспомогательные вещества в том числе и бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, безводный натрия сульфат, тилоксапол, гидроксиэтилцелюлоза, серная кислота или натрия гидроксид, очищенная вода.

О препарате:

Препарат Тобрадекс – относится к комбинированным препаратам, который содержит компоненты против борьбы с микробами и кортикостероидный компонент. Тобрадекс  характеризуется  выраженным бактерицидным и  противовоспалительным действием. Главными активными компонентами препарата являются – дексаметазон и тобрамицин, которые входят в его состав.

Фармакологические особенности препарата:

Фармакодинамика:

Дексаметазон, его эффективность как одного из кортикостероидных препаратов для лечения воспалительных заболеваний глаза широко известна. Препараты группы кортикостероидов способны достигать совей противовоспалительной активности в следствии угнетения адгезии молекул до эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы 1 или 2, и выделение цитокинов. В следствии этого процесса уменьшается образование медиаторов воспалительного процесса, и уменьшается количество лейкоцитов которые попадают в сосудистый эндотелий, что способствует уменьшению попадания их в воспалительные ткани глаза. Дексаметазон обладает сниженной минералокортикоидной активностью, по сравнению с другими стероидными препаратами, и наряду с этим относится к сильнодействующим противовоспалительным препаратам.

Тобрамицин относится к группе аминогликозидов и обладает высокоактивным, быстродействующим и бактерицидным действием как сильный антибиотик. Способен оказывать противодействие грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Его механизм действия основан на угнетении полипептидов и синтезе в рибосомах клеток бактерий. Тобрамицин считается антибиотиком широкого спектра действия, потому как действие тобрамицина против большинства патогенных  микроорганизмов глаза очень низкое. Большинство  патогенных микроорганизмов глаза, которые по классификации относятся к стойким, при систематическом использовании этого антибиотика, реагируют на местное лечение. Если препарат использовать для профилактики, то вероятность приостановить инфекцию очень велика. Были проведены исследования которые доказали эффективность тобрамицина против большинства патогенных для глаз штамов. Во время исследований было выявлено, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных такими патогенными микроорганизмами, как:

Грамположительные бактерии:

• Staphylococcus aureus (характерна резистентоность, или чувствительность к метицилину)
• Staphylococcus epidermidis (характерна резистентоность, или чувствительность к метицилину)

Такой вид  как куагулазо- негативный Staphylococcus

• Streptococcus pneumoniae (характерна резистентоность, или чувствительность к пеницилину)

Было доказано что много стафилакоков, стойких к метицилину, являются стойкими к тобрамицину. Но эти стойкие стафилококовые культуры, обычно реагируют на лечение при местном применении тобрамицина.

Грамотрицательные бактерии:

• Citrobacter spp.
• Acinetobacter spp.
• Enterobacter spp.
• Klebsiella pneumoniae
• Pseudomonas aeruginosa
• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae
• Moraxella spp.
• Morganella morganii
• Serratia marcescens
• Proteus mirabilis

В некоторых случаях микроорганизмы, показывали свою стойкость по отношению к гентамицину, и оставались чувствительны к применению тобрамицина. У большинства микроорганизмов резистентности к тобрамицину не выявлено, но стоит помнить что при длительном использовании его, может развиться резистентность.

Возможно также возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидным препаратам (антибиотикам). В случае повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить его применение.

Фармакокинетика:

Системное влияние дексаметазона после местного применения в офтальмологической практике в виде глазных капель Тобрадекс низкое.  Уровень пиковой концентрации в плазме крови от 220 до 888 пг/мл (обычно в среднем цифра составляет 555 ± 217 пг/мл), после закапывания 1 капли препарата в каждый глаз 4 раза в сутки, на протяжении 2 суток.

Дексаметазон хорошо связывается с белками крови, приблизительно 77-84%.  Биодоступность при пероральном применении около 70%. Действующее вещество дексаметазон выводится из организма путем метаболизма.  Около 60% дозы препарата выделяется в мочу в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 3- 4 часа.

Системное влияние тобрамицина после местного применения в офтальмологической практике в виде глазных капель Тобрадекс низкое.  Уровень концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавался количественному исчислению, у 10 пациентов, которые использовали глазные капли Тобрадекс по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки на протяжении 2 суток. Самый большой зафиксированный уровень концентрации составлял: 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже концентрации 2 мкг/мл, которая, как известно находится ниже предела риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин плохо связывается с белками крови приблизительно 10%. Биодоступность при пероральном применении составялет меньше 1%. Тобрамицин путем гломерулярной фильтрации юыстро и активно экскретируется в мочу в неизменном состоянии. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания к применению  и дозировка препарата :

Препарат Тобрадекс рекомендуется  для терапевтического лечения пациентов, которые страдают заболеваниями глаз с воспалительным компонентом, с сопровождающейся или не сопровождающейся поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе  такие заболевания как блефарит, конъюнктивит и кератит (при условии отсутствия целостности эпителия).

Так же препарат применяют для терапевтического и профилактического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов,  которые ранее перенесли травматизацию глаза или оперативные вмешательства на глазах (удаление инородного тела, удаление катаракты).

Препарат Тобрадекс в форме выпуска суспензии (глазных капель) :

Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Для употребления препарата тщательно вымойте руки, хорошо встряхните флакон с содержимым, до образования равновесной взвеси. Необходимое количество капель, обычно равное 1 капле следует внести в конъюнктивальный мешок глаза, перед этим слегка закинув голову назад и аккуратно отодвинув нижнее веко. Сразу после закапывания капель, необходимо  закрыть  глаза и осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза. При применении капель избегайте соприкасания наконечника капельницы и кожных покровов, ресниц и слизистой оболочкой глаза.

После применения капель тщательно закройте флакон крышкой. Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет лечащий  врач.

Обычно рекомендованные дозы к применению Как 1-2 капели препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов. В случае  если вы пропустили  очередную дозу препарата, следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Удваивать дозу препарата, тем более без лечащего врача противопоказано.

Глазная мазь Тобрадекс:

Препарат Тобрадекс в виде мази используется  для внесения в конъюнктивальный мешок. Перед тем как использовать мазь рекомендовано тщательно вымыть руки. Для нанесения  мази голову несколько наклоните  назад, оттяните  нижнее веко и нанесите порядка 1,5см мази. После внесения мази несколько раз откройте  и закройте глаза. Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После приема  мази хорошо закрутите колпачок тубы с мазью.

Длительность лечения мазью Тобрадекс определяется лечащим врачем. Обычно следуя рекомендациям нанесение мази назначают 3-4 раза в день в пораженные глаза.

Интервал по времени между приемами должен составлять не менее 6 часов. Если дозу препарата пропустили то необходимо принять очередную дозу как можно раньше, если до приема следующей осталось не менее 1 часа времени. В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Удваивать дозу препарата Тобрадекс противопоказано.

Передозировка:

Данных о передозировке препаратом не было. Если использовать препарат в завышенных дозах, это может привести как усилению нежелательных (побочных ) эффектов.

Если вы случайно превысили дозировку капель либо мази, промойте глаза под чистой проточной водой и обязательно сходите на прием к лечащему врачу.

Побочные эффекты от приема препарата:

При приеме препарата очень редко возникают побочные эффекты.

Были известны такие случаи развития нежелательных эффектов как:

• Гиперемия (покраснение кожных покровов вокруг глаз), жжение и сухость глаз и век, повышение внутриглазного давления,  чувство инородного тела в глазу, снижение остроты зрения, зуд, воспаление роговицы глаза, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни.
• Аллергические реакции в виде: отека лица, кожного  зуда, кожных высыпаний, эритемы.
• Иногда возникновение: тошноты, рвоты, неприятного привкуса во рту (горечи), головокружения, головной боли, ринореи, ларингоспазма.

У пациентов которых было ранее диагностировано истончение склеры  глаза возможно развитие перфорации (риск значительно  увеличивается если длительно использовать препарат). Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания:

Тобрадекс не рекомендовано назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью действующих  и вспомогательных веществ препарата

Тобрадекс не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Не рекомендовано применение препарата при не осложненном удалении инородного тела из глаза.

Запрещено применение препарата в любой фармакологической форме в педиатрической практике, для детей в возрасте до 1 года жизни.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.

В период лечения препаратом Тобрадекс следует воздержаться от вождения автотранспорта и от работы с опасными механизмами.

Не рекомендуется применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении капель или мази Тобрадекс совместно с  местными офтальмологическими средствами других фармакологических групп, соблюдайте интервал между их приемами  не менее 15 минут.

Если вы используете контактные линзы. Их следует снимать перед приемом препарата Тобрадекс. Обратно одевать линзы необходимо по рекомендациям не ранее чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.

Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, во избежание усиления этих эффектов.

Форма выпуска препарата Тобрадекс:

Мазь глазная по 3,5г в тубах алюминиевых, в картонной пачке содержится  вложена 1 туба.

Суспензия (капли глазные) по 5мл во флаконах с дозатором-капельницей из полимерных материалов. Картонная пачка содержит 1 флакон с каплями.

Условия хранения препарата:

Не зависимо от формы выпуска , хранение препарата Тобрадекс  допустимо не более 2 лет с момента выпуска препарата указанного на упаковке.

Глазные капли и глазную мазь следует хранить при температурном режиме, не превышающем 25 градусов Цельсия. Замораживать любые фармакологические формы препарата запрещено.

После вскрытия тубы с мазью либо флакона с каплями, препарат годен в течении всего 30 дней.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тобрамицин
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии