Тербинорм спрей

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Спрей накожный, р-р 10,08 мг/мл фл. 20 мл, № 1

Тербинафин.....10,08 мг/мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Действующее вещество препарата Тербинорм — тербинафин — аллиламин, имеющий широкий спектр противогрибкового действия. Тербинорм в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, эффективен при непродолжительном лечении (7 дней).

При наружном применении абсорбируется менее 5% применяемой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительна.

ПОКАЗАНИЯ:

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами; разноцветный лишай.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Только для местного применения.

Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Тербинорм распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменять режим дозирования Тербинорма.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:

• эпидермофитии стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение недели;
• разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение недели.

Облегчение симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В случае, когда через неделю после начала лечения не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте со слизистой оболочкой глаза тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органа зрения: единичные (≥1 / 10000, <1/1000) — раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей: часто (≥ 1/100, <1/10) — шелушение кожи, зуд; нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи; единичные (≥1/10 000, <1/1000) — сухость кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных) — сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; единичные (≥1/10 000, <1/1000) — обострение симптомов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Не вдыхать. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Тербинорм, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Известно, что в исследованиях на животных не отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению или его эмбриотоксического действия. Клинический опыт применения у беременных ограничен, поэтому в период беременности Тербинорм, спрей накожный, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять матери в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Безопасность и эффективность для детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки.

При случайном проглатывании следует учитывать содержание этилового спирта в лекарственном средстве (4032,8 мг/ лакон).

При случайном проглатывании содержания более одного флакона возможны проявления таких побочных эффектов как головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение передозировки заключается в удалении действующего вещества в первую очередь путем применения активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/13367/01/01 от 27.12.2013 до 27.12.2018

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Тербинафин
• Производитель:

  Ротафарм ЛТД
• Фарм. группа:

  Противогрибковые средства для местного применения