Тафен новолайзер

О препарате:

Тафен Новолайзер – будесонид (глюкокортикостероид) в виде порошка для ингаляционного применения.

После применения вещество оказывает противовоспалительное действие в оболочке бронхов.

Препарат снижает гиперреактивность бронхов, способствует восстановлению дыхания.

Показания и дозировка:

Тафен Новолайзер применяют при:

• Бронхиальной астме

• ХОБЛ

Тафен Новолайзер применяется по 200-1600 мкг/сутки. Средняя начальная дозировка – 400 мкг. Поддерживающая доза должна быть минимальной, но при этом эффективной. При необходимости применения 4 и более доз в сутки, проводят ингаляции в 4 приема. Детское дозирование – по 200-400 мкг/сутки. Препарат детьми самостоятельно применяться не должен. Курс терапии длительный. Для предотвращения кандидоза рта необходимо прополаскивать рот и глотку водой после ингаляции.

Инструкция по использованию картриджа и ингалятора

Замена картриджа:

1. Берется ингалятор так, чтобы красная кнопка была вверху, снимается крышка путем надавливания на рифленые поверхности по обе стороны устройства. Затем следует потянуть влево, вверх.

2. С футляра, в котором находится новый картридж, снимается фольга и вытягивается картридж.

3. Расположить картридж в ингаляторе так, чтобы счетчик дозирования был повернут к насадке.

4. Закрыть крышку путем направления до щелчка красной кнопки.

5. Через 3 месяца сменить картридж.

Алгоритм использования ингалятора Новолайзер:

1. Для использования Новолайзер располагают горизонтально.

2. Снимают защитный колпачок путем оттягивания его влево.

3. Произвести нажим кнопки красного цвета до упора (в окне контроля должен появиться зеленый цвет). Отпустить кнопку. Новолайзер готов к применению.

4. Делается глубокий выдох, но не в ингалятор.

5. Обхватывается насадка губами. Проводится глубокий быстрый вдох. При правильном проведении ингаляции в окне контроля зеленый цвет сменится на красный. При отсутствии смены цвета необходим повтор ингаляции.

6. Задерживается дыхание, затем делается медленный выдох.

7. Насадка накрывается защитным колпачком.

На счетчике доз показывается цифра, показывающая количество неизрасходованных доз. При появлении цифры 0 требуется смена картриджа. Ингалятор защищает от случайного вдыхания двух доз.

Чистка ингалятора Новолайзер (проводится при каждой смене картриджа):

1. Ингалятор берется в правую руку так, чтобы кнопка была направлена вверх. Снимается защитный колпачок, удаляется насадка.

2. Снять дозатор. Для этого Новолайзер переворачивается, а дозатор следует потянуть влево и вверх.

3. Высыпать из ингалятора порошок.

4. Составные части протираются чистой сухой салфеткой. Использование воды, химических веществ недопустимо.

5. Надевается дозатор. Для этого его продвигают по направлению к красной кнопке, а затем вниз.

6. Надевается насадка. Для этого ее двигают по направлению к кнопке, проворачивая вниз.

Передозировка:

При применении порошка для ингаляций при системной передозировке возможно появление эффектов гиперкортицизма.

Рекомендована отмена препарата или снижение доз.

Побочные эффекты:

Применение препарата Тафен Новолайзер может сопровождаться:

• Раздражением горла

• Сыпью

• Потерей обоняния

• Изменением поведения

• Чиханием

• Тахикардией

• Утомляемостью

• Кашлем

• Головокружением

• Повышенной двигательной активностью

• Дерматитом

• Депрессией

• Парадоксальным бронхоспазмом

• Сухостью слизистых

• Беспокойством

• Замедлением роста

• Ангионевротическим отеком

• Крапивницей

• Дисфонией

• Кандидозом рта

• Образованием кровоподтеков

Противопоказания:

Препарат Тафен Новолайзер не назначается при:

• Грибковой инфекции органов дыхания

• Бактериальных ЛОР-инфекциях

• Вирусных ЛОР-инфекциях

• Гиперчувствительности к будесониду

• Туберкулезе легких

• Показаниях у детей до 6 лет

• Гиперчувствительности к компонентам вспомогательного характера

С осторожностью назначают при:

• Беременности

• Лактации

• Постоперационном периоде после операций или дыхательных путях

• Печеночной недостаточности

Во время перехода с терапии системными ГКС важно соблюдать некоторый период восстановления для нормализации функций системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники.

Перевод с ГКС проводят в стабильной фазе имеющегося заболевания.

После травм, операций на глотке и ротовой полости не рекомендован Тафен из-за возможности замедления регенеративных процессов.

Попадания на слизистые глаз допускать нельзя.

Влияния на концентрацию внимания при применении порошка для ингаляций не отмечено.

При остром бронхоспазме Тафен Новолайзер не применяют.

При применении у больных туберкулезом необходимо параллельное применение противотуберкулезных препаратов.

Если развивается парадоксальный бронхоспазм, то рекомендуется применять Тафен Новолайзер после ингаляции бета2-адреномиметиков.

При недостаточности печени возрастает риск системных реакций.

Препараты с будесонидом необходимо отменять постепенно.

При применении в педиатрии необходим контроль над показателями роста.

При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников).

У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении препарата Тафен Новолайзер одновременно с системными ГКС повышается риск возникновения системных побочных эффектов.

Предварительная ингаляция стимуляторов β2-адренорецепторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Метаболизм будесонида происходит при участии цитохрома P450 3A, поэтому следует избегать одновременного приема кетоконазола, циклоспорина, этинилэстрадиола и тролеандомицина из-за возможного повышения плазменной концентрации будесонида.

В рекомендованных дозах циметидин не оказывает клинически значимого действия на концентрации будесонида в плазме крови.

Омепразол не изменяет фармакокинетику будесонида.

Состав и свойства:

1 доза Тафен Новолайзер содержит будесонида 200 мкг.

Вспомогательный компонент: α-лактозы моногидрат.

Форма выпуска:

Препарат выпускается в виде порошка для ингаляций.

Фасовки следующие:

• Картридж на 200 доз + ингалятор/упаковка

• Картридж на 200 доз/упаковка.

Условия хранения:

Температура хранения порошка Тафен Новолайзер – до 25 градусов Цельсия.

Срок годности картриджа в препарате Тафен Новолайзер – 3 года.

После первого применения картридж должен использоваться в течение 3 месяцев. Ингалятор годен к использованию 1 год.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Меда Фармацевтикалс, Швеция
• Фарм. группа:

  Гормоны коры надпочечников