Стокрин

О препарате:

Стокрин – синтетическое противовирусное лекарственное средство, применяемое в комплексном лечении вируса иммунодефицита человека.

Показания и дозировка:

ВИЧ−1 инфекция (комбинированная терапия).

Внутрь:

• Взрослым: по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с ингибитором протеаз и/или аналогами нуклеозидов

• Подросткам и детям (до 17 лет): массой тела 13–15 кг — 200 мг, 15–20 кг — 250 мг, 20–25 кг — 300 мг, 25–32,5 кг — 350 мг, 32,5–40 кг — 400 мг, более 40 кг — 600 мг 1 раз в сутки

Дети.

Применение эфавиренза у детей младше 3 лет или с массой тела менее 13 кг не исследовалось. Имеются данные, свидетельствующие о том, что у очень маленьких детей фармакокинетика эфавиренза может быть изменена.

Подростки и дети (17 лет и младше) с массой тела более 40 кг.

По 600 мг 1 раз/сут в составе комбинированной терапии с ингибитором протеазы и/или НИОТ.

Препарат Стокрин в таблетках может назначаться только тем детям, которые могут глотать таблетки. Применение препарата Стокрин не изучалось в достаточной мере у детей в возрасте менее 3 лет или массой тела меньше 13 кг. Детям в возрасте от 3 лет и старше с массой тела от 13 до 40 кг рекомендуется назначать препарат Стокрин в дозировке 200 мг.

Передозировка:

У некоторых пациентов, случайно принявших эфавиренз в дозе 600 мг 2 раза/сут, отмечалось усиление симптомов со стороны нервной системы.

У одного пациента наблюдались непроизвольные мышечные сокращения.

В случае передозировки эфавиренза лечение должно состоять из общих поддерживающих мероприятий, включающих контроль основных показателей жизнедеятельности организма и наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Для выведения неабсорбированного препарата можно использовать активированный уголь.

Специфического антидота для лечения передозировки эфавиренза не существует. Поскольку эфавиренз активно связывается с белками, маловероятно, что с помощью диализа возможно значительное удаление препарата из крови.

Побочные эффекты:

• Тошнота

• Диарея

• Головная боль

• Головокружение

• Бессонница/сонливость

• Слабость

• Снижение концентрации внимания

• Кожная сыпь

Противопоказания:

• Тяжелая степень печеночной недостаточности (функциональный класс С по системе Чайлд-Пью)

• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом и алкалоидами спорыньи, поскольку конкурентное взаимодействие эфавиренза с изоферментом CYP3A4 может привести к подавлению метаболизма данных препаратов и появлению предпосылок для возникновения серьезных и/или угрожающих жизни нежелательных явлений (например, сердечной аритмия, длительный седативный эффект или угнетение дыхания)

• Одновременный прием со стандартными дозами вориконазола, поскольку эфавиренз значительно уменьшает концентрацию вориконазола в плазме крови, в свою очередь вориконазол значительно увеличивает концентрацию эфавиренза в плазме крови

• Одновременный прием с препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), поскольку при этом возможно снижение концентрации эфавиренза в плазме крови и снижение его клинического эффекта

• Дети с массой тела менее 40 кг

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

С осторожностью:

• Пациенты, имеющие в анамнезе психиатрические расстройства, находятся в группе повышенного риска по развитию серьезных нежелательных явлений со стороны психики

• При назначении эфавиренза пациентам с заболеваниями печени легкой и средней степени тяжести

• При назначении эфавиренза пациентам, имеющим судороги (в т.ч. в анамнезе)

Адекватных и хорошо контролируемых исследований эфавиренза у беременных женщин не проводилось.

Эфавиренз не следует использовать при беременности, за исключением случаев, когда его применение необходимо (потенциальная польза для матери превышает риск для плода и нет других соответствующих лечебных альтернатив).

Женщинам, принимающим эфавиренз, следует предупреждать беременность.

В дополнение к пероральным или другим гормональным противозачаточным средствам следует применять методы барьерной контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли эфавиренз с грудным молоком человека.

Поскольку данные исследования на животных свидетельствуют о том, что препарат может проникать в грудное молоко, женщинам, принимающим эфавиренз в период лактации, кормление грудью не рекомендуется.

При любых обстоятельствах ВИЧ-инфицированным матерям не рекомендуется кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Снижает Cmax индинавира (на 16%), саквинавира (на 45–50%), кларитромицина (на 26%) и его гидроксиметаболита (на 49%).

При одновременном назначении с ритонавиром увеличивается частота побочных явлений.

Одновременный прием Стокрина и алкоголя, а также наркотических препаратов усиливает побочное воздействие на психику и нервную систему.

Состав и свойства:

1 таблетка:

• Эфавиренз - 600мг

• Вспомогательные вещества:натрия кроскармеллоза 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая 240 мг, натрия лаурилсульфат 12 мг, гипролоза 38.4 мг, лактозы моногидрат 249.6 мг, магния стеарат 12 мг

• Состав оболочки: опадрай желтый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, железа оксид желтый, макрогол (PEG400)) 24 мг, воск карнаубский 0.12 мг

Фармакологическое действие:

Активное вещество препарата Стокрин – эфавиренз, замедляет катализацию фермента ВИЧ – обратной транскриптазы, необходимой вирусу для внедрения своей ДНК внутрь человеческой клетки.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "225" на одной стороне.

• 30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

• 60 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

• 90 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

Условия хранения:

Препарат хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать препарат по истечении срока, который обозначен на упаковке.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Эфавиренз