Сермион

О препарате:

Действующее вещество ницерголин – аналог эрголина с участком никотиновой кислоты, имеет как α – адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность. Улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Имеет антитромбоцитарные свойства, улучшая тем самым реологию крови.

Показания и дозировка:

Сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флакон — 4 мг):

• Острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки)

• Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения)

• Головная боль

• Как дополнительная терапия при АГ

• Как дополнительная терапия при гипертоническом кризе.

Сермион таблетки 30 мг:

• Состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции

• Постинсультные состояния

• Сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция)

• Дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона)

Таблетки 5 мг:

Рекомендованная доза препарата — 5–10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Дозирование, продолжительность и путь введения препарата зависят от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с дальнейшим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.

Таблетки 30 мг:

Рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1–2 раза в сутки (30–60 мг). Обычная суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно суточную дозу можно увеличить до 60 мг. В случае сосудистых нарушений глаза или внутреннего уха рекомендованная доза составляет 30 мг/сут. Препарат нужно принимать перед едой с небольшим количеством воды, не разжевывая. Если назначен прием 1 раз в сут, то препарат желательно принять утром. Поскольку выведение через почки является главным путем элиминации (80%) ницерголина и его метаболитов, рекомендуется уменьшить дозу пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≤20%).

Р-р для инъекций:

Препарат предназначен для парентерального применения.Для в/м введения рекомендованная доза составляет 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки (используя прилагаемый растворитель). Для в/в введения рекомендованная доза препарата Сермион составляет 4–8 мг, предварительно растворить его в 100 мл 0,9% р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). В/в вводить препарат следует медленно. По решению врача, эта доза может быть повторно введена в течение дня.В случае необходимости Сермион можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл 0,9% р-ра хлорида натрия, медленно, на протяжении не менее 2 мин.Дозу, продолжительность лечения и путь введения определяет врач индивидуально.

Передозировка:

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение АД. Специальное лечение, как правило, не требуется, достаточно пациенту придать горизонтальное положение. В исключительных случаях при недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и проведение постоянного мониторинга показателей АД.

Побочные эффекты:

Редко сообщалось о следующих нетяжелых побочных эффектах:

• Со стороны ЖКТ: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.

• Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница.

• Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь.

• Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.

• Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.

В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависело как от применяемой дозы, так и от продолжительности лечения.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, алкалоидам рожек или любому его компоненту

• Недавно перенесенный инфаркт миокарда

• Кровотечение

• Ортостатическая гипотензия

• Артериальная гипотензия

• Выраженная брадикардия

• Стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз сосудов

• Период беременности и кормления грудью

• Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С осторожностью препарат применяют совместно с:

• Антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты)

• Препаратами, которые также метаболизируются системой цитохрома CYP 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)

• Ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)

• Препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (может меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Сермион нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, α- и β-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Состав и свойства:

Таблетки по 5 и 10 мг

Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: канифоль, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, диоксид титана, воск карнауба, сахароза.

Таблетки 30 мг

Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль, диоксид титана, железа окись.

Форма выпуска:

• Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг №30.

• Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг №50.

• Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг №30.

• Порошок лиофилизированный, для приготовления раствора. 4 мг с растворителем в ампулах по 4 мл, № 4.

Фармакологическое действие:

После приема внутрь Сермион подвергается биотрансформации, с образованием нескольких активных метаболитов, которые оказывают влияние на ЦНС. Сермион влияет на различные нейромедиаторные системы, увеличивает потребление глюкозы тканями головного мозга, ускоряет синтез белка и нуклеиновых кислот.

Прием препарата в течение длительного времени (8-24 недели) вызывает улучшение состояния у пациентов, имеющих деменцию, вызванную различными факторами.

После приема внутрь, ницерголин быстро всасывается из ЖКТ, максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 2.5 – 3 часа, максимальная концентрация активных метаболитов наблюдается через 1.5-4 часа. Препарат выводится через почки, и только небольшая часть через печень, период полувыведения составляет от 13 до 20 часов. Фармакокинетика препарата не зависит от возраста и пола.

Условия хранения:

Порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инъекций хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре 20–25 °С;

Таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Ницерголин
• Производитель:

  Пфайзер Инк., США
• Фарм. группа:

  Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C04

  Периферические вазодилататоры
• C04A

  Периферические вазодилататоры
• C04AE

  Спорыньи алкалоиды
• C04AE02

  Ницерголин