Рифонат

Состав и форма выпуска:

конц. д/п инф. р-ра 30 мг/мл фл. стекл. 5 мл

конц. д/п инф. р-ра 30 мг/мл фл. стекл., с раств. 5 мл, контурн. ячейк. уп.

конц. д/п инф. р-ра 30 мг/мл фл. стекл. 10 мл

конц. д/п инф. р-ра 30 мг/мл фл. стекл., с раств. 10 мл, контурн. ячейк. уп.

конц. д/п инф. р-ра 30 мг/мл фл. стекл. 20 мл

конц. д/п инф. р-ра 30 мг/мл фл. стекл., с раств. 20 мл, контурн. ячейк. уп.

Рифамицина натриевая соль30 мг/мл

Фармакологические свойства:

рифамицин (в виде натриевой соли) — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия.Фармакодинамика. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов.Активен относительно внутри- и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Является противотуберкулезным препаратом первого ряда.В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях — на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Высокоактивен относительно Mycobacterium tuberculosis. Активен относительно грамположительных микроорганизмов: Staphilococcus spp., в том числе со множественной устойчивостью; Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostrиdium spp., а также относительно некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila. Действует на возбудителей Brucella spp., Legionella pneumophila, Salmonella typhi, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis, Rickettsia Рrowazekii.Устойчивость к рифамицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам (за исключением других рифамицинов) не отмечено.Фармакокинетика. Связывание с белками плазмы высокое — 84–91%. Рифамицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и определяется в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Проникает через ГЭБ только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. Cmax препарата создается в тканях печени и почек. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита. После в/в введения терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8–12 ч. T1/2 составляет 3–5 ч. Является аутоиндуктором — ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс — 6 л/ч после введения первой дозы — возрастает до 9 л/ч после повторного приема. Выводится преимущественно с желчью, 80% — в виде метаболита, и почками — 20%.

Показания:

туберкулез разной локализации (все формы, в том числе туберкулезный менингит) в составе комбинированной терапии.Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (прежде всего стафилококками со множественной устойчивостью), в том числе:•лепра (в комбинации с дапсоном — мультибациллярные типы заболевания);•остеомиелит;•пневмония, бронхит;•отит;•холецистит;•пиелонефрит;•менингококковый менингит (профилактика у лиц, которые находились в тесном контакте с больными менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis.

Применение:

в/в капельно, предварительно растворив необходимый объем концентрата в 100 мл растворителя, в полости, местно (в очаг инфекции), ингаляционно.При лечении туберкулеза взрослым больным с массой тела <50 кг Рифонат назначают в/в капельно в дозе 450 мг, больным с массой тела >50 кг назначают 600 мг/сут на 1 введение (при плохой переносимости рифамицина суточная доза может быть распределена на 2 приема); максимальная суточная доза 1,2 г. Продолжительность курса терапии при туберкулезе может составлять 12 мес и больше. Детям в возрасте старше 3 лет назначают Рифонат в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 1–2 введения; максимальная доза для детей — 450 мг.Для лечения лепры на фоне комбинированной терапии Рифонат применяют по двум схемам:1) суточную дозу (300–450 мг) вводят в 1 прием, а при плохой переносимости — в 2 приема. Продолжительность лечения — 3–6 мес, курсы повторяют с интервалом 1 мес;2) суточную дозу (450 мг) вводят в 2–3 приема на протяжении 2–3 нед с интервалом 2–3 мес на протяжении 1–2 лет (или такую же дозу 2–3 раза в неделю на протяжении 6 мес).Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с другими противомикробными средствами. Суточная доза для взрослых — 450–900 мг/сут; для детей, в том числе грудного возраста, — 8–10 мг/кг. Кратность введения — 2–3 раза в сутки.Для лечения бруцеллеза — 900 мг/сут однократно, в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения — 45 дней.Для профилактики менингококкового менингита — 2 раза в сутки каждые 12 ч на протяжении 2 сут. Разовые дозы для взрослых — 600 мг; для детей старше 1 мес — 10 мг/кг; для детей грудного возраста — 5 мг/кг.Местно: промывание свищей, полостей, эмпием. Ингаляции (при туберкулезе легких и бронхов) — 150 мг (5 мл концентрата) 1 раз в 2 дня; язвы, фистулы, патологические изменения кожи — 150 мг (5 мл концентрата); эмпиема — 150–300 мг (5–10 мл концентрата соответственно); внутриполостное введение — 150 мг (5 мл концентрата). Для в/в капельного введения, предварительно растворив в 0,9% р-ре натрия хлорида, 5% р-ре декстрозы, р-ре Рингера или р-ре Рингера лактатном.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к рифамицину или к другим компонентам препарата; желтуха; инфекционный гепатит (в том числе недавно перенесенный — сроком до 1 года), период беременности и кормления грудью; ХПН; легочно-сердечная недостаточность II–III степени; детям грудного возраста.

Побочные эффекты:

при ежедневном применении рифамицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит; повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный энтероколит, гепатит.Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.Со стороны ЦНС: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, нарушение координации движений, дезориентация.Со стороны мочевыделительной системы: некроз почечных канальцев, интерстициальный нефрит, ОПН.Со стороны эндокринной системы: дисменорея.Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм.Гриппоподобный синдром: артралгия, лихорадка, миалгия (при интермиттирующей или нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва).Прочие: красно-коричневая окраска мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез, индукция порфирии, флебит (при в/в введении).

Особые указания:

у новорожденных и недоношенных детей Рифонат применяют только по жизненным показаниям.При продолжительном применении препарата показано проведение регулярного контроля картины периферической крови, функции печени и почек.При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов.В случае развития гриппоподобного синдрома, неосложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В случае, если отмечаются указанные выше серьезные осложнения, введение Рифоната прекращают.Если необходимо возобновить лечение рифамицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут, постепенно повышая ее на 75 мг/сут до достижения необходимой дозы. При этом следует контролировать функцию почек.Нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифамицин конкурентно подавляет его выведение.В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови.На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красную окраску, при этом могут стойко окрашиваться мягкие контактные линзы.С осторожностью применяют у больных с истощением.Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 1 года.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Взаимодействия:

прием рифамицина снижает активность (служит причиной индукции ферментных систем печени, ускоряет метаболизм) теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, блокаторов β-адренорецепторов, эналаприла, дизопирамида, мексилетина, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, дапсона, азатиоприна, циметидина, противогрибковых препаратов (кетоконазола, итраконазола), бензодиазепинов, циклоспорина А.Одновременное назначение с изониазидом и/или пиразинамидом повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени больше, чем при назначении одного рифамицина у больных с заболеванием печени в анамнезе.

Передозировка:

Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, гемодиализ.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С .

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Рифамицин
• Производитель:

  Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Средства, влияющие на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Антибиотики

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J04

  Противотуберкулезные препараты
• J04A

  Противотуберкулезные препараты
• J04AB

  Антибактериальные препараты
• J04AB03

  Рифамицин