Пропофол 1% фрезениус

О препарате:

Пропофол 1% Фрезениус является средством для общей анестезии, вызывающим кратковременное и быстрое наступление медикаментозного сна.

Показания и дозировка:

Показания:

• Введение в общую анестезию и ее поддержание.
• Достижение седативного эффекта у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.
• Для седации с сохранением сознания при проведении хирургических и диагностических мероприятий.

Применение:

Доза препарата Пропофол Фрезениус подбирается индивидуально опытным специалистом-анестезиологом в зависимости от массы тела пациента, чувствительности к пропофолу и других сопутствующих препаратов.Как правило, пропофол требует дополнительного применения обезболивающих средств. Хорошо комбинируется со спинномозговой и эпидуральной анестезией; с лекарственными средствами, используемыми для премедикации, с миорелаксантами, ингаляционными средствами и анальгетиками; фармакологической несовместимости между этими средствами не выявлено.

• Взрослые. Вводная анестезия. Пропофол Фрезениус можно применять для вступительной анестезии путем медленного болюсного введение или инфузии. Независимо от того, проводилась ли премедикация, пропофол рекомендуют титровать (болюсное введение или инфузия приблизительно 40 мг каждые 10 с для взрослого пациента со средней массой тела в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет доза препарата Пропофол Фрезениус составляет 1,5–2,5 мг/кг массы тела. Суммарную необходимую дозу можно снизить, используя меньшие скорости введения (20–50 мг/мин).
• Для пациентов в возрасте старше 55 лет, как правило, требуется более низкая доза. Пациентам III и IV класса по шкале ASA введение необходимо осуществлять с меньшей скоростью (приблизительно 20 мг каждые 10 с).Поддержание общей анестезии Анестезию можно поддерживать путем постоянной инфузии пропофола или с помощью повторных болюсных инъекций, необходимых для поддержания необходимой глубины анестезии.
• Постоянная инфузия Скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов. Как правило, скорость в пределах 4–12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание достаточной анестезии.
• Повторное болюсное введение Если используется техника повторного болюсного введения, в зависимости от клинической необходимости вводится доза 25–50 мг.
• Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии. С целью обеспечения седативного эффекта у взрослых пациентов, которым проводят ИВЛ и интенсивную терапию, Пропофол Фрезениус рекомендуют вводить путем постоянной инфузии. Скорость инфузии необходимо корригировать согласно необходимой глубине седативного эффекта, но скорость в пределах 0,3–4 мг/кг/ч должна обеспечить удовлетворительный седативный эффект.
• Седация с сохранением сознания во время проведения хирургических или диагностических процедур Для обеспечения седативного эффекта во время проведения хирургических или диагностических процедур доза подбирается индивидуально и титруется до достижения клинического ответа. Для инициирования седации для большинства пациентов необходима доза 0,5–1 мг/кг, вводимая на протяжении 1–5 мин. Поддержание седации достигается путем титрования пропофола до необходимой степени седации — для большинства пациентов эта доза составляет 1,5–4,5 мг/кг/ч.
• Для увеличения глубины седации дополнительно к инфузионному введению может понадобиться болюсное введение дозы 10–20 мг. У пациентов III и IV класса по шкале ASA дозу необходимо снизить.
• Пациенты пожилого возраста .У больных пожилого возраста дозу препарата Пропофол Фрезениус, необходимую для вводной анестезии, следует снизить. При снижении дозы необходимо учитывать физическое состояние и возраст пациента. Сниженная доза должна вводиться медленнее, ее необходимо титровать согласно реакции пациента.
• При применении препарата Пропофол Фрезениус для поддерживающей анестезии или седации скорость инфузии или необходимую концентрацию следует снизить. У пациентов III–IV класса по шкале ASA доза и скорость введения должны быть еще ниже. Быстрое болюсное введение (однократное или повторное) пациентам пожилого возраста не проводится ввиду риска угнетения функции сердечной и дыхательной систем.
• Дети. Вводная анестезия. Пропофол Фрезениус не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 1 мес. При применении Пропофола Фрезениус с целью обеспечения индукции в анестезию у детей препарат следует медленно вводить до возникновения клинических признаков анестезии. Дозу следует корригировать согласно возрасту и/или массе тела. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для вводной анестезии необходимо приблизительно 2,5 мг/кг пропофола. Для детей в возрасте младше 8 лет дозы могут быть выше. Снижение дозы рекомендуют для детей III– IV класса по шкале ASA.
• Поддержание общей анестезии У детей в возрасте старше 1 мес анестезию можно поддерживать с помощью постоянной инфузии пропофола или путем повторных болюсных инъекций для поддержания необходимой глубины анестезии. Скорость введения значительно варьирует среди пациентов, но, как правило, скорость введения 9–15 мг/кг/ч позволяет достичь достаточной анестезии.
• Способ введения Пропофол Фрезениус можно вводить в неразведенном виде с использованием пластмассовых шприцев или стеклянных флаконов для инфузии. При применении Пропофола Фрезениус в неразведенном виде для поддерживающей анестезии, рекомендуют всегда пользоваться перфузорами или инфузоматами для осуществления контроля скорости введения.

Передозировка:

Симптомы: случайная передозировка может стать причиной сердечной и дыхательной депрессии. Лечение: при угнетении функции дыхательной системы больного переводят на ИВЛ, придают горизонтальное положение с низким изголовьем, в тяжелых случаях применяют плазмозамещающие и вазопрессорные средства.

Побочные эффекты:

Вводная анестезия Пропофолом Фрезениус обычно проходит мягко с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщали об артериальной гипотензии. Учитывая вид анестезии и состояние пациентов, получающих интенсивную терапию, явления, о которых сообщалось, могут быть связаны с проведенными процедурами или с состоянием пациентов.

Отмеченные побочные реакции можно классифицировать таким образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), очень редко (>1/10 000, <1/1000), единичные случаи (<1/10 000).

• Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — боль в месте введения (может быть уменьшена при введении в крупные вены предплечья и локтевой ямки. Выраженность боли в месте введения Пропофола Фрезениус 1% также может быть уменьшена путем добавления р-ра лидокаина); часто — абстинентний синдром у детей (из-за внезапного прекращения введения препарата Пропофол Фрезениус во время проведения интенсивной терапии).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (иногда артериальная гипотензия может потребовать введения жидкости в/в и снижения дозы Пропофола Фрезениус), брадикардия (выраженная брадикардия возникала редко, были одиночные сообщения об асистолии при внезапном прекращении введения препарата Пропофол Фрезениус во время проведения интенсивной терапии), приливы у детей (из-за внезапного прекращение введения препарата Пропофол Фрезениус во время проведения интенсивной терапии); редко — тромбоз и флебит; единичные случаи — отек легких.
• Со стороны дыхательной системы: часто — временное апноэ во время введения.
• Со стороны ЖКТ: часто — тошнота и рвота на протяжении фазы пробуждения; единичные случаи — панкреатит.
• Со стороны нервной системы: часто — головная боль на протяжении фазы пробуждения; очень редко — эпилептоформные приступы, включая судороги и опистотонус во время введения в общую анестезию, поддержания анестезии и пробуждения; единичные случаи — послеоперационная потеря сознания.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: единичные случаи — рабдомиолиз (были единичные сообщения о рабдомиолизе, когда Пропофол Фрезениус применяли в дозах, превышающих 4 мг/кг/ч у пациентов отделений интенсивной терапии).
• Со стороны мочевыделительной системы: единичные случаи — изменение цвета мочи после продолжительного применения.
• Со стороны иммунной системы: единичные случаи — анафилаксия, которая может включать ангионевротический отек, эритему, бронхоспазм и артериальную гипотензию.
• Другие: единичные случаи — лихорадка, сексуальная расторможенность.Применение педиатрических доз препарата у новорожденных может привести к угнетению функции сердечной и дыхательной системы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пропофолу или к другим компонентам препарата. Пропофол Фрезениус противопоказан детям в возрасте до 1 мес и для достижения седативного эффекта у детей в возрасте младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пропофол хорошо комбинируется со спинномозговой и эпидуральной анестезией; с лекарственными средствами для премедикации; с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками. Фармакологической несовместимости не отмечали. В случаях, когда общая анестезия используется как дополнение к местной анестезии, может понадобиться применение Пропофола Фрезениус в сниженных дозах.

Несовместимость. Перед введением Пропофол Фрезениус нельзя смешивать с другими р-рами для инъекций или инфузий, кроме 5% р-ра глюкозы в стеклянных флаконах и р-ра лидокаина. Пропофол Фрезениус нельзя вводить через один катетер с кровью или плазмой крови. В исследованиях in vitro доказано, что глобулярный компонент эмульсии при контакте с плазмой крови человека образует агрегаты.

Состав и свойства:

Состав:

Пропофол 1%.

Форма выпуска:

• эмульсия д/инъекц. 1% (10 мг/1 мл): амп. 20 мл 5 шт. - П №012345/01-2000, 26.10.05ППР
• эмульсия д/инъекц. 1% (10 мг/1 мл): фл. 50 мл 1 или 10 шт. - П №012345/01-2000, 26.10.05ППР
• эмульсия д/инъекц. 1% (10 мг/1 мл): фл. 100 мл 1 или 10 шт. - П №012345/01-2000, 26.10.05ППР

Фармакологическое действие:

Пропофол Фрезениус является средством для общей анестезии, вызывающим кратковременное и быстрое наступление медикаментозного сна в течение приблизительно 30 с. Обычно восстановление сознания происходит быстро. Механизм действия, как и других средств для анестезии, до конца не выяснен. Как правило, при применении пропофола для вводной анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение средних показателей АД и незначительные изменения ЧСС. Вместе с тем гемодинамические параметры обычно остаются относительно стабильными во время поддержания анестезии.

Хотя после введения пропофола может возникать угнетение функции дыхания, любые эффекты, подобные возникающим при применении других внутривенных анестезирующих средств, легко контролируются в клинических условиях. Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у пациентов с повышенными исходными показателями внутричерепного давления.Пробуждение, как правило, происходит быстро и с ясным сознанием, частота случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты низкая.Пропофол в терапевтических концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать. Срок хранения — 3 года.Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Пропофол
• Производитель:

  Фрезениус Каби ГмбХ, Австрия/Германия
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства для неингаляционного наркоза

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N01

  Анестетики
• N01A

  Анестетики общие
• N01AX

  Прочие общие анестетики
• N01AX10

  Пропофол