Презиста

О препарате

Прозиста - противомикробное средство.

Показания и дозировка

Препарат Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира (Презиста ^® / ритонавир) и другими антиретровирусными лекарственными средствами показан для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1).

Препарат Презиста ^® 75 мг и 150 мг показан:

• для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых пациентов, которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение, включая тех пациентов, которые получали интенсивную антиретровирусную терапию,
• для лечения инфекции ВИЧ-1 в возрасте от 3 лет с массой тела не менее 15 кг.

В начале лечения Презиста ^® одновременно с низкой дозой ритонавира следует учитывать историю лечения каждого пациента и формы мутаций, ассоциированных с различными антиретровирусными средствами. Следует руководствоваться результатами Генотипический и фенотипически тестирования (если это возможно) и историей лечения пациента при применении Презисты ^® .

Лечение должен начинать врач, квалифицированный в терапии ВИЧ-инфекции. После начала терапии препаратом Презиста ^® пациентов следует предупредить, что нельзя изменять дозу, лекарственную форму или прекращать лечение без консультации врача.

Препарат Презиста ^® следует всегда назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира как средства, улучшает фармакокинетические характеристики Презисты ^® , а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Перед началом терапии комбинацией Презиста ^® / ритонавир необходимо ознакомиться с информацией по применению ритонавира.

Взрослые пациенты, которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение.

• Рекомендуемая доза Презисты ^® - по 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки во время приема пищи. Таблетки Презиста ^® 75 мг и 150 мг можно применять для режима дозирования 600 мг 2 раза в сутки. Таблетки 75 мг и 150 мг следует применять при наличии трудностей при глотании таблеток 300 мг или 600 мг или при повышенной чувствительности к красителям.
• Для пациентов, у которых отсутствуют мутации ВИЧ-1, которые вызывают резистентность к дарунавира (DRV-RAMs) ¹ , при количестве РНК ВИЧ-1 в плазме крови <100 000 копий / мл и количества CD4 + ≥ 100 клеток / 10 ⁶ / л ( см. раздел «Показания») рекомендуемый режим дозирования 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 150 мг кобицистату или 100 мг ритонавира 1 раз в сутки во время еды (см. инструкцию по применению препарата Презиста ^® , таблетки по 400 мг) .

¹ (DRV-RAMs): V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V

Взрослые пациенты , которым ранее не применялись антиретровирусное лечение.

Рекомендации по дозировке пациентам, которым раньше не применяли антиретровирусное лечение, смотрите в инструкции по медицинскому применению препарата Презиста ^® , таблетки по 400 мг.

Дети , которым раньше не применяли антиретровирусное лечение ( в возрасте от 3 ​​до 17 лет с массой тела не менее 15 кг).

Рекомендуемая доза Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира, зависит от массы тела, представлена ​​в таблице 2.

Таблица 2. Рекомендуемая доза Презисты ® / ритонавир * для лечения пациентов, которым не применяли антиретровирусное лечение (в возрасте от 3 ​​до 17 лет)
Масса тела (кг)	доза
³ 15 кг - <30 кг	600 мг Презисты ® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки
³ 30 кг - <40 кг	675 мг Презисты ® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки
³ 40 кг	800 мг Презисты ® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки

* Ритонавир, раствор оральный, 80 мг / мл

Дети , которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение ( в возрасте от 3 ​​до 17 лет с массой тела не менее 15 кг).

Рекомендуемая доза Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов (600/100 мг 2 раза в сутки во время еды или 800/100 мг 1 раз в сутки с пищей).

Пациентам, которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение, и при отсутствии мутаций ВИЧ-1, которые вызывают резистентность к дарунавира (DRV-RAMs) ¹ , при количестве РНК ВИЧ-1 в плазме крови <100 000 копий / мл и количества CD4 + ≥ 100 клеток / 10 ⁶ / л можно применять Презиста^® 1 раз в сутки во время еды.

¹ (DRV-RAMs): V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V

Зависящие от массы тела ребенка дозы Презиста ^® и дозы ритонавира указанные в таблице 3.

Таблица 3. Рекомендуемая доза Презисты ® / ритонавир * для лечения пациентов, которым уже применяли антиретровирусное лечение (в возрасте от 3 ​​до 17 лет)
Масса тела (кг)	Доза (1 раз в сутки с пищей)	Доза (2 раза в сутки с пищей)
³ 15 кг - <30 кг	600 мг Презисты ® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки	375 мг Презисты ® / 50 мг ритонавира 2 раза в сутки
³ 30 кг - <40 кг	675 мг Презисты ® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки	450 мг Презисты ® / 60 мг ритонавира 2 раза в сутки
³ 40 кг	800 мг Презисты ® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки	600 мг Презисты ® / 100 мг ритонавира 2 раза в сутки

* Ритонавир, раствор оральный, 80 мг / мл

Детям , которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение, рекомендуется провести Генотипический тестирования. Если невозможно провести Генотипический тестирования, дозировка должна быть такой: для детей, ранее не получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемый режим дозирования Презисты ^® в сочетании с низкой дозой ритона веру - 1 раз в сутки и тем, у кого был такой опыт лечения, рекомендованный режим Презисты ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира составляет 2 раза в сутки.

Рекомендации по пропущенной дозы.

Если пациент пропустил дозу Презисты ^® / ритонавир в пределах 6:00 от обычного применения, пациента следует проинструктировать относительно приема пропущенной дозы Презисты ^® и ритонавира с едой можно быстрее. Если прошло больше 6:00 от обычного времени приема, пропущенную дозу следует принимать, пациент должен продолжать обычный режим приема препарата.

Эти указания базируются на 15-часовом периоде полувыведения дарунавира в присутствии ритонавира и рекомендованном интервале дозирования около 12:00.

Пациенты пожилого возраста.

По этой группы пациентов доступна ограниченная информация, так Презиста ^® следует применять с осторожностью пациентам данной возрастной группы (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени.

Дарунавир метаболизируется в печени. Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с легкой (Чайлд-Пью, класс А) или умеренной (Чайлд-Пью, класс В) печеночной недостаточностью, однако следует с осторожностью применять Презиста ^® таким пациентам. Есть фармакокинетических данных по пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Тяжелая печеночная недостаточность может привести к увеличению экспозиции дарунавира и ухудшение его профиля безопасности. Поэтому Презиста ^® не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью, класс С) (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

способ применения

Пациенты должны принимать Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира во время еды или не позднее чем через 30 минут после приема пищи. Вид пищи не влияет на экспозицию дарунавира.

дети

Комбинацию Презиста ^® / ритонавир не следует применять детям до 3 лет или массой тела менее 15 кг, так как дозировки для этой категории не установлено при участии достаточного количества пациентов.Из соображений безопасности не следует применять комбинацию Презиста ^® / ритонавир детям в возрасте до 3 лет.

Было обнаружено, что концентрация дарунавира в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела менее 40 кг, которым раньше не применяли антиретровирусное лечение, при лечении Презиста ^® в дозе 800 мг 1 раз в сутки была сопоставимой с таковой у взрослых пациентов. Поскольку Презиста ^® 1 раз в сутки показана для лечения взрослых пациентов, которым ранее применяли антиретровирусное лечение, при отсутствии мутаций ВИЧ-1, которые вызывают резистентность к дарунавира (DRV-RAMs) ¹ , и при количестве РНК ВИЧ-1 в плазме крови <100 000 копий / мл и CD4 + ≥100 клеток / 10 ⁶ / л, аналогичный режим дозирования рекомендован и для детей в возрасте от 3 ​​до 17 лет с массой тела более 15 кг.

Передозировка

Сведения о острой передозировки при применении препарата Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира ограничены. Здоровые добровольцы принимали однократно до 3200 мг дарунавира в виде раствора и до 1600 мг в виде таблеток Презиста ^® в комбинации с ритонавиром, при этом побочные эффекты не наблюдалось.

Специфический антидот при передозировке Презисты ^® неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с мониторингом основных физиологических показателей.Для выведения препарата, что не успел впитаться, показаны промывание желудка и очистительная клизма. В общем промывание желудка проводят не позднее чем через 1:00 после приема чрезмерной дозы препарата. Может быть назначено активированный уголь для вывода неадсорбированного активной субстанции. Дарунавир в значительных количествах связывается с белками плазмы и поэтому не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

В течение программы клинических исследований (N = 2613 пациентов, которым уже применяли антиретровирусное лечение и которые начали терапию комбинацией Презиста ^® / ритонавир 600/100 мг два раза в сутки) в 51,3% пациентов наблюдали хотя бы одну побочную реакцию. Общая средняя продолжительность лечения для пациентов составила 95,3 недели. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний и в спонтанных сообщениях, были диарея, тошнота, сыпь, головная боль и рвота. Наиболее частыми тяжелыми реакциями является острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, воспалительный синдром иммунного восстановления, тромбоцитопения, остеонекрозе, диарея, гепатит и пирексия.

В 96-недельном исследовании было установлено, что профиль безопасности комбинации Презиста ^® / ритонавир в дозе 800 мг / 100 мг 1 раз в день в нелеченных добровольцев был подобен профилю безопасности комбинации в дозе 600 мг / 100 мг 2 раза в день у добровольцев, ранее получавших антиретровирусную терапию, кроме частоты развития тошноты, которая более часто наблюдалась у нелеченных добровольцев. Дополнительных данных по профилю безопасности комбинации Презиста ^®/ ритонавир в дозе 800 мг / 100 мг 1 раз в день в нелеченных добровольцев в 192-недельном исследовании выявлено не было (средняя продолжительность лечения составила 162,5 недели).

Сводная таблица побочных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системам органов и частоте. Внутри каждого класса частоты побочных реакций представлены в порядке уменьшения серьезности. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000 ) и неизвестно (частоту нельзя быть определить из доступных данных).

Таблица 4. Побочные реакции в ходе клинических испытаний и в постмаркетинговом периоде

Система органов / частота	побочные реакции
Инфекции и инвазии
нечасто	герпес
Со стороны крови и лимфатической системы
нечасто	тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкопения
редко	повышение количества эозинофилов
Со стороны иммунной системы
нечасто	синдром иммунного восстановления, гиперчувствительность (к лекарственному средству)
Со стороны эндокринной системы
нечасто	гипотиреоидизмом, повышение уровня тиреотропина в крови
Со стороны метаболизма
часто	липодистрофия (включая липогипертрофию, липодистрофию, липоатрофии), сахарный диабет, гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, гиперлипидемия
нечасто	подагра, анорексия, снижение аппетита, снижение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия, инсулинорезистентность, снижение уровня липопротеидов высокой плотности, увеличение аппетита, полидипсия, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови
психические расстройства
часто	бессонница
нечасто	депрессия, дезориентация, тревога, расстройства сна, аномальные сны, ночные кошмары, снижение либидо
редко	спутанность сознания, эмоциональная нестабильность, беспокойство
Со стороны нервной системы
часто	головная боль, периферическая нейропатия, головокружение
нечасто	летаргия, парестезии, гипестезия, дисгевзия, нарушение внимания, ухудшение памяти, сонливость
редко	обмороки, судороги, агевзия, нарушения ритма фаз сна
Со стороны органов зрения
нечасто	гиперемия конъюнктивы, сухость глаз
редко	расстройства зрения
Со стороны органов слуха
нечасто	вертиго
Со стороны сердца
нечасто	инфаркт миокарда, стенокардия, удлинение интервала QT, тахикардия
редко	острый инфаркт миокарда, синусовая брадикардия, сердцебиение
Со стороны сосудов
нечасто	гипертензия, приливы крови
Со стороны дыхательной системы
нечасто	одышка, кашель, носовое кровотечение, раздражение глотки
редко	ринорея
Со стороны пищеварительного тракта
очень часто	диарея
часто	тошнота, рвота, боль в животе, повышение уровня амилазы крови, диспепсия, вздутие живота, метеоризм
нечасто	панкреатит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматит, позывы к рвоте, сухость полости рта, абдоминальный дискомфорт, запор, повышение уровня липаз, отрыжка, оральная дизестезия
редко	стоматит, рвота кровью, хейлит, сухость губ, обложенный язык
гепатобилиарной системы
часто	повышение уровня аланинаминотрансферазы
нечасто	гепатит, цитолитический гепатит, печеночный стеатоз, гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня билирубина крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто	высыпания (включая макулезно, макулопапулезные, папулезные, эритематозные и зудящие высыпания), зуд
нечасто	ангионевротический отек, генерализованная сыпь, аллергический дерматит, крапивница, экзема, эритема, гипергидроз, ночная потливость, алопеция, акне, сухость кожи, пигментация ногтей
редко	высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, дерматит, себорейный дерматит, поражения кожи, ксеродерме
неизвестно	токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез
Со стороны мышечной и соединительной ткани
нечасто	миалгия, остеонекрозе, спазмы мышц, мышечная слабость, артралгия, боль в конечностях, остеопороз, повышение уровня КФК крови
редко	мышечно-скелетная скованность, артриты, скованность суставов
Со стороны мочевыделительной системы
нечасто	острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, нефролитиаз, повышение уровня креатинина крови, протеинурия, билирубинурия, дизурия, никтурия, поллакиурия
редко	снижение почечного клиренса креатинина
Со стороны репродуктивной системы
нечасто	эректильная дисфункция, гинекомастия
общие расстройства
часто	астения, утомляемость
нечасто	пирексия, боль в груди, периферические отеки, недомогание, ощущение жара, раздражительность, боль
редко	озноб, аномальные ощущения, патологическая сухость во рту

Описание отдельных побочных реакций

высыпания

Во время клинических исследований высыпания, наблюдавшихся были легкой и средней степени тяжести, чаще всего возникали во время первых четырех недель лечения и исчезали после прекращения лечения. В случае тяжелых реакций со стороны кожи

Во время программы клинической разработки ралтегравира у пациентов с опытом лечения высыпания, независимо от причины, чаще наблюдались при схемах Презиста ^® + ралтегравир сравнению с теми, в которых присутствовали Презиста ^® без ралтегравира или ралтегравир без Презисты ^® . Высыпания, связанное с препаратом, возникало с такой же частотой. Частота возникновения высыпаний, скорректированная относительно концентрации (все причины), была 10,9, 4,2 и 3,8 на 100 пациенто-лет (ПР) соответственно; для высыпаний, связанных с препаратом, она составляла 2,4, 1,1 и 2,3 на 100 ПР соответственно. Высыпания, которые наблюдались в ходе клинических испытаний, были от слабо выраженных до умеренных и не приводили к прекращению терапии .

липодистрофия

Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-инфицированных пациентов может сопровождаться перераспределением жира в организме (липодистрофия), что проявляется потерей периферийного и лицевого подкожного жира, увеличением количества интраабдоминального и висцерального жира, гипертрофией молочных желез и скоплением жира на задней поверхности шеи.

Со стороны метаболизма

Комбинированная антиретровирусная терапия может быть связана с нарушениями со стороны метаболизма, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, резистентность к инсулину, гипергликемия и гиперлактатемия.

Со стороны мышечной и соединительной ткани

Сообщалось о случаях повышения КФК, о миалгии, миозиты и редко - рабдомиолиз при применении ингибиторов протеазы, особенно в комбинации с NRTIs.

Наблюдались случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, прогрессивной болезнью ВИЧ или длительной комбинированной антиретровирусной терапией. Частота этих случаев неизвестна.

Синдром иммунного восстановления

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные или оппортунистические инфекции. Сообщалось также о аутоиммунные нарушения (такие как болезнь Грейвса), однако при развитии таких нарушений более вариабельным, они могут появиться через длительное время после начала лечения.

Кровотечения у пациентов с гемофилией

Были отмечены случаи увеличения спонтанных кровотечений у пациентов с гемофилией, которые получали антиретровирусные ингибиторы протеазы.

дети

Оценка безопасности для детей основана на 48-недельном анализе данных трех исследований II фазы.

• В первом исследовании было оценено 80 ВИЧ-1-инфицированных пациентов с опытом антиретровирусной терапии в возрасте от 6 до 17 лет с массой тела менее 20 кг, которые получали таблетки Презиста ^® с низкой дозой ритонавира дважды в день в комбинации с другими антиретровирусными средствами.
• Во втором исследовании был оценен 21 ВИЧ-1-инфицирован пациент с опытом антиретровирусной терапии в возрасте от 3 ​​до <6 лет с массой тела от 10 кг до <20 кг (16 участников с массой тела от 15 кг до <20 кг); эти пациенты принимали оральную суспензию Презиста ^® с низкой дозой ритонавира дважды в день в комбинации с другими антиретровирусными средствами (см. раздел «Фармакологические свойства»).
• В третьем исследовании было оценено 12 ВИЧ-1-инфицированных пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела менее 40 кг, которым раньше не применяли антиретровирусное лечение и которые принимали таблетки Презиста ^® с низкой дозой ритонавира один раз в сутки в комбинации с другими антиретровирусными средствами.

В общем профиль безопасности для детей был такой же, как и для взрослых.

Другие категории пациентов

Пациенты с хроническими гепатитами В и С

Среди 1968 пациентов, получавших лечение Презиста ^® с ритонавиром в дозе 600/100 мг 2 раза в сутки, 236 пациентов были сопутствующее инфицированы гепатитом В и С. У пациентов с хроническими гепатитами более часто повышались уровни трансаминаз печени, чем у пациентов без хронических вирусных гепатитов

Противопоказания

Противопоказания препарата Презиста:

Гиперчувствительность к дарунавира или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Одновременное применение комбинации рифампицина и Презисты ^® с низкой дозой ритонавира.

Одновременное применение комбинации лопинавира / ритонавира с Презиста ^® .

Одновременное применение с растительными препаратами, содержащими экстракт зверобоя (Hypericum perforatum ).

Одновременное применение дарунавира с низкой дозой ритонавира и активными веществами, клиренс которых в значительной степени определяется активностью фермента CYРЗА и увеличение концентрации которых в плазме связано с развитием серьезных и / или угрожающих жизни побочных эффектов. К таким препаратам относятся:

• альфузозин;
• амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин, системный лидокаин (антиаритмические / протиангинальни лекарственные средства);
• астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты);
• колхицин при применении у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью (против подагры)
• препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин и метилергоновин)
• цизаприд (препараты, увеличивающие моторику пищеварительного тракта);
• пимозид, кветиапин, сертиндол (нейролептики)
• триазолам, мидазолам, принимаемые перорально (седативные / снотворные) оговорки относительно парентерального применения мидазолама см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»;
• силденафил, который применяется для лечения легочной артериальной гипертензии, аванафил (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа);
• симвастатин и ловастатин (ингибиторы HMG-CoA редуктазы) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• тикагрелор (антитромбоцитарные средства).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследование взаимодействия проводилось только с участием взрослых.

Дарунавир и ритонавир являются ингибиторами CYP3A, CYP2D6 и Р-гп. Одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP3A и / или CYP2D6 или транспортируются Р-гп, может привести к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, что может увеличить или удлинить их терапевтический эффект и побочные реакции.

Комбинацию Презиста ^® / ритонавир не следует применять одновременно с препаратами, клиренс которых во многом определяется изоферментом CYP3A4 и увеличение концентрации которых в плазме может вызывать серьезные и / или угрожающие жизни побочные эффекты (узкий терапевтический индекс). К таким препаратам относятся амиодарон, бепридил, хинидин, системный лидокаин, астемизол, альфузозин, терфенадин, силденафил (что применяется для лечения легочной артериальной гипертензии), мидазолам, принимаемый внутрь, триазолам, цизаприд, пимозид, сертиндол, симвастатин, ловастатин и алкалоиды спорыньи (например эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилергоновин) (см. раздел «Противопоказания»).

Общий фармакокинетический эффект ритонавира оказывается примерно в 14-кратном увеличении концентрации дарунавира в плазме после однократного приема 600 мг дарунавира в комбинации со 100 мг ритонавира дважды в день. Поэтому Презиста ^® следует применять только в комбинации с низкой дозой ритонавира как фармакокинетического усилителя (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Клинические исследования с применением лекарственных средств, которые метаболизируются цитохромами CYP2С9, 2С19 и CYP2D6, показали повышение активности CYP2С9 и 2С19 и подавление активности CYP2D6 в присутствии комбинации Презиста ^® / ритонавир, что может быть характерным в присутствии низких доз ритонавира. Одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP2D6 (таких как флекаинид, пропафенон, метопролол), может привести к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, что может увеличить или удлинить их терапевтический эффект и побочные реакции.Одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP2С9 (например варфарин) и 2С19 (например метадона), может привести к снижению системного распределения этих лекарственных средств, в свою очередь, может уменьшить или сократить терапевтический эффект.

Хотя влияние на CYP2С8 исследовался только in vitro , одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, преимущественно метаболизируются CYP2С8 (например паклитаксела, росиглитазона, репаглинида), может привести к снижению системного распределения таких лекарственных средств, в свою очередь, может уменьшить или сократить терапевтический эффект.

Лекарственные средства, влияющие на уровень дарунавира / ритонавира в плазме крови.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Дарунавир
• Производитель:

  Янссен-Силаг С.п.А., Италия
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J05

  Противовирусные препараты для системного применения
• J05A

  Противовирусные средства прямого действия
• J05AE

  Ингибиторы протеиназы
• J05AE10

  Дарунавір