Прадакса

Торговое название

Прадакса

АТХ код

В01АЕ07

О препарате:

Дабигатрана этексилат – это предшественник дабигатрана. После приема внутрь данное вещество превращается в активную форму дабигатран.

Дабигатран - это конкурентный мощный прямой обратимый ингибитор тромбина.

Так как в процессе коагуляции тромбин превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина предотвращает образование тромба. Дабигатран угнетает тромбин, связанный с фибриновым сгустком, свободный тромбин и агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

В экспериментальных исследованиях было подтверждена антикоагулянтная активность и антитромботические свойства дабигатрана этексилата после приема внутрь и дабигатрана - после внутривенного введения.

Дабигатран способен удлинять тромбиновое время (ТВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и экариновое время свертывания (ЭВС).

Показания и дозировка:

Препарат Прадакса применяется для:

• профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций;

• профилактики системных тромбоэмболий и инсульта, а также снижения сердечно-сосудистой смертности среди пациентов с фибрилляцией предсердий;

• лечения пациентов с острым тромбозом глубоких вен или/и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики летальных исходов при этих заболеваниях;

• профилактики рецидивирующего тромбоза глубоких вен или/и ТЭЛА, а также летальных исходов при данных заболеваниях.

Препарат принимают внутрь, независимо от еды, 1 - 2 раза/сутки, запивают стаканом воды. Капсулу нельзя вскрывать.

Дозировка зависит от конкретной клинической ситуации. Например, для профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций рекомендованная доза препарата Прадакса составляет 220 мг 1 раз/сутки (2 капсулы по 110 мг).

Для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования коленного сустава применение данного препарата начинают спустя 1-4 часа после завершения операции. Сначала назначается 1 капсула (110 мг), далее доза увеличивается до 2 капсул (220 мг) 1 раз/сутки на протяжении последующих 10 суток. Если терапия не началась в день проведения операции, лечение следует начинать с приема 2 капсул (220 мг) 1 раз/сутки.

Передозировка:

Передозировка препаратом Прадакса может сопровождаться геморрагическими осложнениями. При развитии кровотечения необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Пациенту восполняется объем циркулирующей крови, обеспечивается адекватный диурез.

Побочные эффекты:

Вследствие применения препарата Прадакса могут развиваться следующие побочные явления:

• Тромбоцитопения

• Анемия

• Носовое кровотечение

• Желудочно-кишечные кровотечения

• Боль в животе

• Диспепсия

• Диарея

• Тошнота

• Гематурия

• Кожный геморрагический синдром

• Урогенитальные кровотечения

• Кровотечения из места инъекции

• Реакции гиперчувствительности (например, крапивница)

Противопоказания:

Препарат Прадакса противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам, тяжелой почечной недостаточности, значительных нарушениях функций печени, геморрагическом диатезе, активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гемостаза.

Также Прадакса не применяется при поражении органов вследствие клинически значимого кровотечения, недавнем внутричерепном кровоизлиянии, существенном риске развития кровотечения из изъязвления пищеварительного тракта, недавнем повреждении спинного или головного мозга, наличии злокачественных образований с угрозой развития кровотечения, недавних офтальмологических операциях или операциях на спинном или головном мозге, подозрении или наличии варикозно расширенных вен пищевода, аневризмах, врожденных артериовенозных дефектах, больших внутримозговых или внутрипозвоночных сосудистых нарушениях.

Не используется Прадакса при наличии протезированного сердечного клапана.

Препарат Прадакса противопоказан детям до 18 лет.

При беременности применение препарата Прадакса не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В случае необходимости использования препарата Прадакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Совместное использование препарата Прадакса со средствами, воздействующими на систему коагуляции или гемостаз, включая гепарин, антагонисты витамина К, нестероидные противовоспалительные препараты, способно существенно увеличить риск развития кровотечений.

Не сочетать Прадакса с алкоголем.

Состав и свойства:

В 1 капсуле содержится: дабигатрана этексилата мезилат - 86.48 мг

Вспомогательные вещества:акации камедь - 4.43 мг, винная кислота, крупнозернистая - 22.14 мг, винная кислота, порошок - 29.52 мг, винная кислота, кристаллическая - 36.9 мг, гипромеллоза - 2.23 мг, диметикон - 0.04 мг, тальк - 17.16 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 17.3 мг.

Форма выпуска:

Капсулы твердые 75 мг, 110 мг или 150 мг;

75 мг: блистер, № 10, № 30, № 60 или флакон, № 60

110 мг: блистер, № 10, № 30, № 60 или флакон, № 60

150 мг: блистер, № 30, № 60

Условия хранения:

Хранить флакон плотно укупоренным, при температуре ниже +25°С, защищать от влаги. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 месяцев.

Блистеры нужно хранить в сухом месте при температуре ниже +25°С.

Препарат беречь от детей.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Дабигатрана этексилат
• Производитель:

  Берингер Ингельхайм