Панум

О препарате

Панум - средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Показания и дозировка

Показания препарата Панум:

• Рефлюкс-эзофагит.
• Для эрадикации Helicobacter pylori (H. руlori) у пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванными этим микроорганизмом, в сочетании с определенными антибиотиками.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Синдром Золлингера - Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.​

Панум, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, следует принимать по 1:00 до еды целиком, не разжевывая но не измельчать, запивая водой.

Лечение рефлюкс-эзофагит.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1 таблетку царю 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки царю 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагит.

Для лечения рефлюкс-эзофагит, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Эрадикация H. руlori в комбинации с двумя антибиотиками.

У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pyloriнеобходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori для взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка царю 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

б) 1 таблетка царю 40 мг 2 раза в день

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

в) 1 таблетка царю 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Панум следует принимать вечером за 1:00 до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более двух недель.

Если комбинированная терапия не показана, например для пациентов с отрицательным результатом наH. руlori , для монотерапии назначают Панум в нижеследующем дозировке.

Лечение язвы желудка. 1 таблетка царит в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки царит в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.   1 таблетка царит в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки царит в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы, как правило, требуется 2 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера - Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний.  Для длительного лечения синдрома Золлингера - Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки царю по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Если доза превышает 80 мг в сутки, ее необходимо разделить на два приема.Возможно временное увеличение дозы до более 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера - Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (необходимо применять препараты пантопразола в соответствующей дозировке). Пациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат Панум для эрадикации  H. руlori   в комбинированной терапии, поскольку на сегодня нет данных об эффективности и безопасности такого применения.

Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Пациентам с нарушенной функцией почек не следует применять препарат Панум для эрадикации  H. руlori в комбинированной терапии, поскольку на сегодня нет данных об эффективности и безопасности такого применения.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Панум не известны.

В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Панум:

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол) изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагнезиемия.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.

Психические расстройства: нарушения сна, депрессия (с осложнениями), дезориентация (с осложнениями), галлюцинация; спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к таким расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия). 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения / нечеткость.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), повышение уровня билирубина, поражения гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Общие расстройства: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазола и компонентам препарата Панум.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ , адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется. 

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг ПВ / МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма - деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYРЗА4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р гликопротеинами, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Клинически значимых взаимодействий между пантопразолом и одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) не выявлено.

Состав и свойства

действующее вещество : пантопразол;

1 таблетка содержит пантопразол натрий сесквигидрата 45,1 мг в пересчете на пантопразол 40 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, опадри YS-1R-7006 прозрачный (ГПМЦ 2910 / гипромеллоза 5сп, макрогол / ПЭГ 400, макрогол / ПЭГ 6000), натрия гидроксид, опадри Акрильоз желтый 9ЗО92052 (метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, железа оксид желтый (Е172), натрия лаурилсульфат), симетикон эмульсия (30%), манит (Е 421), натрия карбонат безводный, повидон.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Пантопразол подавляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонный насос париетальных клеток, в которых ингибирует Н ⁺ / К ⁺ -АТФазу, то есть конечную фазу образования соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции желудочного сока независимо от природы фактора, который стимулирует ее образования. Пропорционально увеличивается выделение гастрина, но при кратковременном лечении это увеличение не превышает верхней границы нормы. При долгосрочном лечении уровень гастрина увеличивается вдвое, что может привести (в редких случаях) до незначительного или умеренного увеличения различных эндокринных клеток желудка (аденоматоидна гиперплазия).

Фармакокинетика. Пантопразол быстро и полностью абсорбируется, максимальная концентрация в плазме крови - 2,4 мкг / мл - достигается через 2 - 2,5 часа после приема. Этот уровень остается постоянным после многократного приема. Биодоступность составляет 77%. Прием пищи не влияет на AUC, максимальную концентрацию препарата и его биодоступность. Объем распределения составляет 0,15 л / кг, его клиренс - около 0,1 л / ч / кг. Период полувыведения - 1:00. Проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительном количестве. Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. НЕ кумулируется. Пантопразол метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450.

Почти 80% метаболитов выводится с мочой. С фекалиями - 20%. Основным метаболитом, как в плазме крови, так и в моче, является дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита - 1,5 часа.

Условия хранения: Хранить Панум следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Пантопразол
• Производитель:

  Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
• Фарм. группа:

  Противоязвенные лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A02

  Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
• A02B

  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
• A02BC

  Ингибиторы протонового насоса
• A02BC02

  Пантопразол