Паллада

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Кап. глаз., р-р 1 мг/мл фл.-капельн. 5 мл, № 1

Олопатадин.....1 мг/мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Олопатадин, действующее вещество препарата Паллада, оказывает двойное действие: является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и стабилизатором тучных клеток (тучных клеток, лаброцитов). Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Механизм действия препарата основан на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, которые являются медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток (лаброцитов), отвечающих за развитие аллергических реакций немедленного типа. При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Действие препарата селективно по отношению к Н1-рецепторам и не оказывает какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Паллада не влияет на диаметр зрачков.

Фармакокинетика. При местном применении препарата системная абсорбция низкая. C_max олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч. после местного применения и составляет 0,5–1,3 нг/мл. T½ олопатадина из плазмы крови — 3 ч. Выделяется преимущественно почками, 60–70% — в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

Лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям в возрасте старше 3 лет препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Интервал между инстилляциями составляет 8 ч.

Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.

При нарушении функции печени и почек. Нет необходимости в коррекции дозы в случае нарушений функции печени или почек.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и р-ра, необходимо соблюдать осторожность и не касаться века или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого использования следует плотно закрывать флакон-капельницу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к олопатадину или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Следующие побочные эффекты были оценены как связанные с приемом препарата и классифицированы в соответствии с такими условиями: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10 000, ≤1/1000) и единичные (≤1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат является противоаллергическим/антигистаминным средством, применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Контактные линзы. Пациентов следует проинформировать о том, что необходимо подождать 15–20 мин после применения препарата, прежде чем вставлять контактные линзы. Не следует применять препарат при ношении контактных линз.

Не следует касаться кончиком пипетки к любой поверхности, чтобы предотвратить загрязнение р-ра.

Паллада содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.

Следует внимательно наблюдать пациентов с «синдромом сухого глаза» или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные по офтальмологическому применению олопатадина у беременных отсутствуют или их количество ограничено. Получено сообщение об исследовании на животных, в котором выявили репродуктивную токсичность после системного применения. Олопатадин не рекомендуется применять у беременных и женщин репродуктивного возраста, не использующих контрацептивные средства.

Кормление грудью. Имеются сообщения о проведенных исследованиях на животных, которые показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального применения. Нельзя исключить риск для новорожденных/детей грудного возраста. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция. Не получено сообщений об исследовании влияния олопатадина на организм человека после местного офтальмологического применения.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 3 лет в той же дозировке, что и для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Исследования по взаимодействию препарата Паллада с другими лекарственными средствами не проводились. В случае применения других офтальмологических средств следует соблюдать интервал 5–10 мин. между их применением.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избытка препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Регистрационные данные:

№ UA/14645/01/01 от 21.09.2015 до 21.09.2020

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Олопатадин
• Производитель:

  Ворлд Медицин Офтальмикс Лтд
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

• S

  Препараты для лечения заболеваний органов чувств
• S01

  Препараты для лечения заболеваний глаз
• S01G

  Деконгестанты и противоаллергические средства
• S01GX

  Прочие антиаллергические средства
• S01GX09

  Олопатадин