Орунзол

О препарате

Орунзол - противогрибковое средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Орунзол:

Микозы, вызванные чувствительными к итраконазола возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидамикоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и / или дрожжевыми грибами; системные микозы, в том числе системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

Применяют у взрослых внутрь сразу после еды.

При вульвовагинальном кандидозе назначают в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение суток или в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините - по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 6 - 7 дней, а далее в течение 3 - 6 менструальных циклов по 0,1 г в первый день цикла.

При отрубевидном лишае - по 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.

При дерматомикозах - 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных участков, таких, как кожа кистей и стоп, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение 15 дней.

При кандидозе полости рта - 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней.

При грибковом кератите - 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.

При онихомикозе - 0,2 г в сутки в течение 3 месяцев или проводят повторные курсы методом пульстерапии в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующей 3-недельным перерывом: при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены ногти на руках) - 3 курса лечения (1 неделя приема итраконазола, потом 3 недели - перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения - (1 неделя приема итраконазола, 3 недели - перерыв).

При системном аспергиллезе - 0,2 г 1 раз в сутки в течение 2 - 5 месяцев при необходимости дозу увеличивают до 0,2 г 2 раза в сутки.

При системном кандидомикозе - 0,1 - 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 недель - 7 месяцев, при необходимости дозу повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе (без признаков менингита) - 0,2 г 1 раз в сутки для поддерживающей терапии - 0,2 г 1 раз в сутки в течение от 2 месяцев до 1 года. При криптококковом менингите - 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.

При гистоплазмозе - от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.

При споротрихозе - 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) - 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

При хромомикозе - 0,1 - 0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

При бластомикозе - от 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.

У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например, при СПИДе, после трансплантации органов или при нейтропении) может понадобиться повышение дозы препарата.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препаратом Орунзол нет. Если случилось случайная передозировка, следует проводить поддерживающую терапию. В течение первого часа после приема внутрь следует сделать промывание желудка. При необходимости пациенту назначают активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести из организма путем гемодиализа. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Орунзол:

Диспепсия, тошнота, боль в области живота, запор, анорексия, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, в отдельных случаях при длительном применении - гепатит (четкая причинно-следственная связь с применением итраконазола не установлена), токсическое поражение печени (в т.ч. острая печеночная недостаточность), головная боль, головокружение, периферическая нейропатия; ангионевротического реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона), отек легких, сердечная недостаточность, дисменорея, в отдельных случаях при длительном лечении возможны алопеция, гипокалиемия, повышение содержания в крови креатинина.

Противопоказания

Противопоказания препарата Орунзол:

Повышенная чувствительность к итраконазолу.

Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, цизаприда, мизоластин, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Необходимо соблюдать оборежности при одновременном назначении Орунзола с непрямыми антикоагулянтами, циклоспорином А, дигоксином, блокаторами кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидином и винкристином, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов типа цитохрома ЗА, поскольку возможно усиление эффектов и / или увеличение времени действия этих лекарственных средств.

Одновременный прием препаратов, которые индуцируют ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), Существенно снижает биодоступность итраконазола.

Изучение лекарственного взаимодействия было проведено с рифампицином, рифабутином и фенитоином. При исследовании было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к значительному уменьшению эффективности препарата. Таким образом, одновременный прием Орунзолу с этими препаратами, которые являются потенциальными индукторами ферментов, не рекомендуется.

Состав и свойства

1 капсула содержит итраконазола 100 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сахар, эудрагит.

Форма выпуска: Капсулы твердые.

Фармакологическое действие:

Фармакологические . Противогрибковое средство класса производных триазола, активен в отношении широкого спектра возбудителей. Механизм действия связан с ингибированием эргостерола - компонента клеточной мембраны гриба. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450 Активен в отношении Trichophytum spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (Включая C. albicans ), Criptococcus neoformans , Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasilienis, Sporopthrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и других микроорганизмов.

Клинический эффект в полной мере проявляется через 2-4 недели после прекращения терапии в случаях микозов кожи и через 6-9 месяцев после прекращения лечения в случае онихомикозов (при замене ногтей).

Фармакокинетика После приема внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, биодоступность итраконазола повышается при приеме препарата сразу после еды. Биодоступность препарата может снижаться при почечной недостаточности, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например, при СПИДе, нейтропении, после трансплантации органов).

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 ч. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1-2 недели. Связывается с белками плазмы (99,8%).

Итраконазол распределяется в различных тканях организма, причем концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2 - 3 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в плазме крови сохраняется в течение 2 - 4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол также проникает в сальные и потовые железы кожи.

Метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, одно из которых - гидрокси - оказывает одинаковое с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Выводится в течение 1 недели почками в виде метаболитов (35%) и калом (3-18%).

Условия хранения: Хранить Орунзол следует в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ⁰ С до 30 ⁰ С. Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Итраконазол
• Производитель:

  Технолог ЧАО, г.Умань, Черкасская обл., Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J02

  Противогрибковые препараты для системного использования
• J02A

  Противогрибковые средства для системного использования
• J02AC

  Триазола производные
• J02AC02

  Итраконазол