Олтар 1 мг

О препарате:

Действующее вещество – глимепирид – эффективное гипогликемическое средство, используемое для лечения больных сахарным диабетом.

Показания и дозировка

Сахарный диабет II типа, когда снижение массы тела, физические нагрузки и строгое соблюдение соответствующей диеты не оказывают необходимого терапевтического эффекта.

Начальная дозировка составляет 1 мг в сутки. Если при такой дозе не достигнута коррекция обмена веществ, постепенно, с интервалом в 1-2 недели, производят повышение дозировки глимепирида до 2-4 мг в сутки. Дальнейшее повышение дозировки не вызывает усиление лечебного эффекта, но в единичных случаях максимальная суточная доза может быть увеличена до 6 мг. Вся суточная доза принимается единовременно во время основного (первого) приема пищи. Таблетки необходимо запить достаточным количеством жидкости.

Если 1 мг глимепирида вызывает развитие гипогликемии, вероятнее всего, для такого пациента в лечении сахарного диабета будет достаточно соответствующей диеты. В ходе лечения может возникнуть необходимость в снижении дозировки глимепирида, что связано с улучшением обмена веществ и повышением чувствительности тканей к инсулину.

Препарат Олтар может быть использован как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином или метформином.

Передозировка:

Основной показатель передозировки глимепирида – это гипогликемия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, головной болью, слабостью, ощущением сильного голода, беспокойством, потливостью, тахикардией. Также наблюдается тремор, гипертонус, мидриаз, расстройство сна, эндокринный психосиндром (нарушения в поведении – например агрессивность, раздражительность, слабая концентрация внимания, депрессия, спутанность сознания), неуверенность в движениях, примитивный автоматизм (хватательные движения, чавканье, кривляние), фокальные симптомы (гемиплегия, диплопия, афазия), судороги, сонливость, кома, нарушения нервной регуляции дыхательной и сосудистой систем.

Лечение. В первую очередь проводят мероприятия по ликвидации принятого препарата из организма: вызывание рвоты, промывание желудка, использование натрия сульфата и активированного угля. Гипогликемию без потери сознания можно устранить пероральным приемом 20 г глюкозы, сахара или фруктового сока. При тяжелых формах гипогликемии, сопровождающихся потерей сознания, необходима экстренная установка венозного катетера, после чего вводят 20% раствор глюкозы (40-100 мл). Если катетер не установлен, можно подкожно или внутримышечно ввести 1-2 мл глюкагона. После полного восстановления сознания для профилактики рецидивов необходимо в течение 24-48 часов принимать внутрь по 20-30 г углеводов каждые 2-3 часа. После окончания гипогликемического состояния проводят контроль уровня глюкозы на протяжении 48 ч. В тех случаях, когда потеря сознания сохраняется, проводят дальнейшее вливание 5-10 % глюкозы. Если клиническая картина остается неизменной, необходимо подумать о другой, не связанной с гипогликемией, причине потери сознания. Параллельно необходимо проводить терапию отека мозга (сорбитол, дексаметазон) и осуществлять мониторинг состояния больного.

Побочные эффекты:

• Со стороны кровеносной системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Все состояния, как правило, обратимы.

• Со стороны системы иммунитета: в единичных случаях наблюдаются реакции гиперчувствительности, проявляющиеся артериальной гипотензией, удушьем, анафилактическим шоком. Очень редко может отмечаться аллергический васкулит, а также перекрестная аллергическая реакция к сульфонамидам, производным сульфонилмочевины или родственным веществам.

• Со стороны основного обмена: редко гипогликемии.

• Со стороны зрительного анализатора: в начале лечения могут регистрироваться обратимые нарушения зрения из-за колебаний уровня глюкозы крови.

• Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея, боль в животе, ощущение переполнения желудка. Данные симптомы требуют отмены препарата.

• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени. Очень редко – желтуха, холестаз, печеночная недостаточность, гепатит.

• Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, экзантема, очень редко – фотосенсибилизация.

• Электролитные нарушения: очень редко – гипонатриемия.

Противопоказания:

Кетоацидоз, сахарный диабет I типа, диабетическая кома, тяжелые заболевания печени и почек, гиперчувствительность к глимепириду и иным препаратам сульфонилмочевины. Повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Олтара.

Данных о применении препарата Олтар у беременных недостаточно. Поэтому, если пациентка, принимающая Олтар, планирует беременность, необходимо как можно раньше перевести её на препараты инсулина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме препарата Олтар с некоторыми другими лекарственными средствами может отмечаться ослабление или нежелательное повышение его гипогликемизирующих свойств. Глимепирид оказывает свой эффект посредством цитохрома Р450 2С9. Доказано, что на метаболизм глимепирида влияют как сочетанное применение активаторов (например, рифампицина), так и ингибиторов (флуконазола) цитохрома Р450 2С9.

Повышение гипогликемизирующих свойств препарата Олтар наблюдается при его одновременном использовании с фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, сульфинпиразоном; пероральными противодиабетическими препаратами, инсулином, сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, салицилатами и ПАСК, ингибиторами МАО, анаболическими препаратами и мужскими половыми гормонами, антибактериальными средствами группы производных хинолона, хлорамфениколом, пробеницидом, кумариновыми антикоагулянтами, миконазолом, фенфлурамином, пентоксифиллином (per os в высоких дозах), фибратами, тритоквалином, ингибиторами АПФ, флуоксетином, аллопуринолом, симпатолитикаим, циклофосфамидом, трофосфамидом, ифосфамидом, флуконазолом.

Снижение гипогликемизирующих свойств препарата Олтар наблюдается при его одновременном использовании с эстрогенами и прогестагенами, салуретиками, тиазидными диуретиками, средствами, стимулирующими функцию щитовидной железы, ГКС, производными фенотиазина и хлорпромазина, эпинефрином и симпатомиметиками, никотиновой кислотой и её производными, слабительными средствами при их продолжительном употреблении, финитоином, диазоксидом, глюкагоном, барбитуратами, рифампицином, ацетазоламидом.

Блокаторы β-адренорецепторов и блокаторы Н2-рецепторов, резерпин и клонидин могут либо ослаблять, либо усиливать гипогликемизирующие свойства препарата Олтар. Под влиянием таких симпатолитиков, как резерпин, гуанетидин, клонидин и блокаторы β-адренорецепторов, эффект компенсаторной адренергической регуляции снижения уровня глюкозы может ослабляться или отсутствовать. Глимепирид ослабляет или усиливает эффекты производных кумарина.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит глимепирида 1 мг.

Форма выпуска:

Таблетки по 1 мг № 30, 60, 90, 120.

Фармакологическое действие:

Глимепирид стимулирует высвобождение инсулина β-клетками поджелудочной железы. Данный эффект связан с повышенной реакцией β-клеток на естественную стимуляцию глюкозой. Глимепирид обладает полной биодоступностью после его перорального введения. Прием пищи существенно не влияет на всасывание лекарственного средства, происходит лишь незначительное снижение степени всасывания. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови регистрируется спустя 2.5 часа после перорального приема. Отмечается линейная зависимость между дозировкой глимепирида и максимальной его концентрацией в сыворотке крови. Глимепирид имеет незначительный объем распределения (примерно 8.8 л), соответствующий таковому у альбуминов, высокую степень связывания с плазменными белками (более 99%) и невысокий клиренс (48 мл/мин).

Период полувыведения из сыворотки крови составляет в среднем 5-8 часов. При однократном введении глимепирида с радиоактивной меткой регистрировали радиоактивность мочи (58%) и кала (35%). Неизмененное действующее вещество в моче не определялось. При сравнении многократного и однократного приема фармакокинетика препарата значительно не менялась, а индивидуальный диапазон колебаний существенно не отличался. Значимой кумуляции также не отмечено. У мужчин и женщин, а также у лиц молодого и пожилого возраста (старше 65 лет) отмечается сходная фармакокинетика лекарственного вещества. Тенденция к снижению концентрации глимепирида в сыворотке крови отмечена у лиц с низким уровнем креатинина, что может быть связано с более быстрой элиминацией действующего вещества (по причине низкой степени связывания с плазменными белками). Повышенная кумуляция препарата у данной группы пациентов, по-видимому, не происходит.

Условия хранения:

При комнатной температуре (15-25°С), в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Глимепирид
• Производитель:

  Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
• Фарм. группа:

  Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A10

  Средства для лечения сахарного диабета
• A10B

  Сахароснижающие препараты для перорального приема
• A10BB

  Производные сульфонилмочевины
• A10BB12

  Глимепирид