Новагра

О препарате:

Силденафил является препаратом для перорального применения, предназначенным для лечения эректильной дисфункции.

Показания и дозировка:

• Лечение при нарушениях эрекции, которые определяют как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта

Для эффективного действия препарата Новагра необходимо половое возбуждение.

препарат применять перорально.

Для эффективного действия препарата Новагра необходимо половое возбуждение.

Взрослые:

Рекомендуемая доза Новагры составляет 50 мг и применяется при необходимости примерно за 1 ч до полового акта. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно повысить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.

Максимальная рекомендуемая частота применения препарата составляет 1 раз в сутки. При применении Новагры во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.

Пациенты пожилого возраста. Необходимость в коррекции дозы лицам пожилого возраста отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина — от 30 до 80 мл/мин) рекомендуемая доза препарата аналогична дозе, приведенной выше в разделе Взрослые.

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно повысить до 50 и 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Поскольку у лиц с печеночной недостаточностью (например циррозом) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно повысить до 50 и 100 мг.

Пациенты, применяющие другие лекарственные средства (например кетоконазол, эритромицин, циметидин, ритонавир). Подробная информация приведена в разделе ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

Рекомендуемая начальная доза препарата пациентам, применяющим ингибиторы CYP 3A4, за исключением ритонавира, применение которого сочетанно с силденафилом не рекомендуется, составляет 25 мг.

С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии состояние пациентов, применяющих блокаторы α-адренорецепторов, должно быть стабилизировано до начала применения силденафила. Рекомендуемая начальная доза силденафила составляет 25 мг.

Препарат Новагра не предназначен для применения у женщин.

Передозировка:

В исследованиях при применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны таковым, наблюдаемым при применении силденафила в более низких дозах, но отмечались чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности, но вызывало увеличение количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов, головокружения, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органа зрения).

В случае передозировки при необходимости прибегать к обычным поддерживающим мероприятиям. Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации силденафила с мочой.

Побочные эффекты:

Побочные явления были преходящими, легкими и умеренными. Во время исследований частота и тяжесть росли при увеличении дозы.

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, головокружение, нарушение сна, бессонница, снижение рефлексов, повышение чувствительности, гипестезия, дисфазия, астения.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, блокада, обмороки, тахикардия, сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз церебральных сосудов, сердечная недостаточность, нарушения электрокардиограммы.

• Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, рвота, глоссит, колит, гастрит, гастроэнтероколит, эзофагит, стоматит, диарея, сухость во рту, гингивит, нарушение функции печени, геморроидальное кровотечение.

• Со стороны дыхательной системы: ларингит, фарингит, синусит, бронхит, продуктивный кашель, боль в грудной клетке, ринит.

• Со стороны костно-мышечной системы: артриты, артрозы, миалгия, разрыв сухожилия, тендосиновиите, синовииты, боль в костях, миастения.

• Со стороны крови: анемия, лейкопения, носовые кровотечения.

• Со стороны нарушения обмена: нарушение обмена углеводов, гипергликемия, гипогликемия, гиперурикемия.

• Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, повышенная чувствительность к свету, хроматопсия, мидриаз, конъюнктивит, боль в глазах, ощущение сухости в глазах.

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания (крапивница, дерматит, эксфолиативный эпидермальный некроз); лихорадка.

• Со стороны репродуктивной системы: пролонгированная эрекция и / или приапизм.

• Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевыводящих путей; цистит, никтурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему или любой вспомогательного вещества.

Благодаря влиянию на обмен оксида азота / цГМФ силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов при их однократном или длительном применении, поэтому их совместное назначение с донорами оксида азота, органические нитраты или органическими нитритами в любой форме постоянно или периодически противопоказано.

Препараты для лечения нарушений эрекции, в том числе силденафил, не должны применять пациентами, для которых сексуальная активность нежелательна (например, пациенты с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).

Прием силденафила противопоказан пациентам, которые потеряли зрение на одном глазу за неартериальну передней ишемической оптической нейропатии, независимо от того, произошло это из-за предыдущий прием ингибитора ФDE5.

Прием силденафила противопоказан пациентам, у которых безопасность применения данного препарата не изучалась: пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, артериальной гипотонией (артериальное давление <90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенным инсультом или инфарктом миокарда и известными наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки, такими как пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое заболевание ФДЭ сетчатки).

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Препарат Новагра не показан для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Безопасность и эффективность применения препарата Новаграв комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались, поэтому подобные комбинации использовать не рекомендуется.

Циметидин в дозе 800 мг при одновременном приёме с препаратом вызвал повышение концентрации силденафила в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев.

Одноразовый приём антацида (магния/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата.

Признаков существенного взаимодействия с толбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг не обнаружено.

Препарат (50 мг) не усиливал гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг/дл. У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия препарата (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение AД, в положеннии лежа (систолического - на 8 мм рт.ст., диастолического - на 7 мм рт.ст.) было сопоставлено с таким при приёме одной таблетки препарата здоровыми добровольцами. Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий в побочных эффектах у больных, которые получали препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами и без них.

Состав и свойства:

1 таблетка Новагра содержит силденафила цитрата в пересчете на силденафил 50 или 100 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидро фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, инстакот IC-S-091 (розовый).

Форма выпуска:

• Таблетки

Фармакологическое действие:

Восстанавливает нарушенную эрекцию и обеспечивает природный ответ на сексуальное возбуждение. Для достижения благоприятного фармакологического эффекта препарата необходима адекватная сексуальная стимуляция.

При одноразовом приеме препарата внутрь в дозах до 100 мг у здоровых добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Понижение АД объясняется вазодилатирующим эффектом силденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах сосудов.

У некоторых пациентов через 1 час после приёма препарата в дозе 100 мг обнаружено легкое, проходящее нарушение различия цветов (синего/зеленого) с помощью теста Frаnsworth-Munsell 100; через 2 часа после приёма препарата это нарушение исчезало. Препарат не влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Силденафил
• Фарм. группа:

  Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G04

  Средства для лечения урологических заболеваний
• G04B

  Средства для лечения урологических заболеваний
• G04BE

  Средства, использующиеся при эректильной дисфункции
• G04BE03

  Силденафил