Норпролак

О препарате:

Селективный агонист, В2-дофаминовых рецепторов. Подавляет секрецию пролактина - гормона передней доли гипофиза, стимулирующего молокообразование, не влияя на нормальные уровни других гипофизарных гормонов.

Показания и дозировка:

• Гиперпролактинемия (повышенное содержание в крови гормона гипофиза, стимулирующего молокообразование) идиопатическая (неясного происхождения) или развивашаяся на фоне микро или макроаденомы гипофиза с такими клиническими проявлениями, как галакторея (молокоистечение вне периода кормления грудью), олигоменорея (менструации длительностью от нескольких часов до 2 дней)

• Аменорея (отсутствие менструаций)

• Бесплодие

• Снижение полового влечения

Взрослым оптимальную дозу подбирают индивидуально в зависимости от степени уменьшения уровня пролактина и переносимости препарата.

Терапию следует начинать с приема таблеток из 'стартовой упаковки' Норпролака, учитывая возможность развития ортостатической гипотензии вследствие допаминергической стимуляции.

В первые 3 дня препарат назначают в дозе 25 мкг/сут; в последующие 3 дня - в дозе 50 мкг/сут. Начиная с 7-го дня, рекомендуемая доза составляет 75 мкг/сут.

При необходимости проводят дальнейшее постепенное повышение дозы (не чаще, чем раз в неделю) до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Поддерживающая доза составляет от 75 до 150 мкг/сутки.

Необходимость применения суточной дозы 300 мкг и выше возникает лишь у 1/3 пациентов, при это дозу повышают постепенно на 75-150 мкг с интервалами не менее 4 недель до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта или до снижения переносимости препарата (может потребоваться перерыв в приеме).

Таблетки принимают 1 раз/сут, на ночь, вместе с приемом небольшого количества пищи.

Передозировка:

Острая передозировка таблеток Норпролака не описана.

Возможные симптомы включают:

• Сильную тошноту

• Рвоту

• Головные боли

• Головокружение

• Сонливость

• Артериальную гипотензию

• Коллапс

• Галлюцинации

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: часто (>10%) - тошнота, рвота; редко (1-10%) - анорексия, боли и животе, запор, диарея.

• Со стороны ЦНС: часто (>10%) - головная боль, головокружение и слабость; редко (1-10%) - бессонница; в отдельных случаях - острый психоз (который исчезал после прекращения приема препарата).

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (1-10%) - отеки, приливы, ортостатическая гипотензия (которая может приводить к выраженной слабости или обмороку).

• Прочие: редко (1-10%) - заложенность носа.

Побочные реакции, описанные при приеме Норпролака, характерны для лечения агонистами допаминовых рецепторов, обычно не приводят к отмене препарата и имеют тенденцию к исчезновению при продолжении лечения.

Частые побочные действия (>10%) возникают преимущественно в первые несколько дней применения препарата или при повышении дозы (в этом случае они весьма быстро проходят).

При необходимости для профилактики тошноты и рвоты в течение нескольких дней за 1 час до приема Норпролака можно назначить домперидон.

Противопоказания:

• Нарушения функции печени

• Нарушения функции почек

• Повышенная чувствительность к препарату

• Детский возраст

Опыт применения Норпролака при беременности ограничен.

При наступлении беременности прием Норпролака следует прекратить, за исключением тех случаев, когда продолжение терапии является жизненно необходимым.

При отмене Норпролака не было отмечено увеличения частоты самопроизвольных выкидышей.

В случае наступлении беременности у пациентки с аденомой гипофиза и отмене Норпролака показано тщательное наблюдение за пациенткой в течение всей беременности.

В экспериментальных исследованиях эмбриотоксического или тератогенного действия Норпролака не установлено.

Поскольку Норпролак подавляет лактацию, грудное вскармливание, как правило, невозможно.

При сохранении лактации следует прекратить грудное вскармливание (т.к. неизвестно, выделяется ли хинаголид с грудным молоком).

Лечение Норпролаком может восстановить фертильность.

Женщинам детородного возраста, не желающим забеременеть в процессе лечения Норпролаком, следует применять надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии Норпролака с другими лекарственными средствами.

Существует теоретическая возможность уменьшения пролактин-ингибирующего действия Норпролака при его одновременном назначении с препаратами, обладающими выраженным антидопаминергическим эффектом (например, нейролептиками), поэтому при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Одновременный прием алкоголя может ухудшить переносимость Норпролака.

Состав и свойства:

Таблетки бледно-розового цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано 'NORPROLAC', на другой стороне - '25'.

1 таблетка:

• Хинаголид (в форме гидрохлорида) - 25 мкг

• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, железа оксид красный.

Таблетки голубоватого цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано 'NORPROLAC', на другой стороне - '50'

1 таблетка:

• Хинаголид (в форме гидрохлорида) - 50 мкг

• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, индиготин.

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано 'NORPROLAC', на другой стороне - '75'.

1 таблетка:

• Хинаголид (в форме гидрохлорида) - 75 мкг

• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано 'NORPROLAC', на другой стороне - '150'.

1 таблетка:

• Хинаголид (в форме гидрохлорида) - 150 мкг

• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

Фармакологическое действие:

Селективный агонист, В2-дофаминовых рецепторов.

Подавляет секрецию пролактина - гормона передней доли гипофиза, стимулирующего молокообразование, не влияя на нормальные уровни других гипофизарных гормонов.

Клинически значимое снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч после приема препарата, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется около 24 ч. Максимальный эффект отмечается после применения разовой дозы 0,05 мг; дальнейшее увеличение дозы не сопровождается увеличением эффекта.

При увеличении дозы норпролака наблюдается удлинение его действия.

При систематическом применении норпролак эффективен в лечении больных с гиперпролактинемией (повышенным содержанием в крови гормона гипофиза, стимулирующего молокообразование).

Длительный прием норпролака приводит к обратному развитию пролактинсекретирующих макроаденом гипофиза (доброкачественных опухолей гипофиза, выделяющих пролактин) или задержке их роста.

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мкг и 50 мкг - по 3шт. в упаковке.

Таблетки по 75 мкг и 150 мкг - по 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света места.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Хинаголид
• Производитель:

  Ферринг ГмбХ, Германия
• Фарм. группа:

  Ингибиторы синтеза и продукции гормонов передней доли гипофиза