Нитро-Мик спрей

О препарате

Нитро-Мик оказывает дилататорное действие на артерии и вены.

Показания и дозировка

Показания препарата Нитро-Мик:

– Лечение приступов стенокардии.

– Профилактика приступов стенокардии; физическая нагрузка или эмоциональный стресс, которые могут вызвать приступы стенокардии.

– Адъювантная терапия в случаях, требующих неотложной помощи, при острой лівошлуночковій недостаточности (сердечная астма).

– Снижение давления при остром инфаркте миокарда.

– Предотвращение спазмы коронарных сосудов, вызванных зондированием сердца, во время коронарографии.

Лечение приступов стенокардии.

В зависимости от чувствительности больного к нитратам, осуществлять по 1-2 распыления (1-2 дозы; 0,4-0,8 мг) препарата сублингвально в положении сидя. В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной – 3 распыления в течение 15 минут. Если после этого приступ не купировался, необходимо обратиться к врачу.

Профилактика приступов стенокардии: за 5-10 минут до физической нагрузки осуществить 1 распылению препарата.

Острая левожелудочковая недостаточность с/без отека легких (сердечная астма):

рекомендованная доза – 1-3 распыления (0,4-1,2 мг) под контролем системы кровообращения (систолическое АД должно быть выше 100 мм. рт. ст.). В случае неудовлетворительного эффекта процедуру можно повторить в той же дозе через 10 минут.

Перед коронарографією: с целью предотвращения спазмы коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1-2 распыления (0,4-0,8 мг).

Перед первым использованием дозатор флакона должен быть заполнен. Для этого необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится аэрозоль. Если флакон длительное время не использовался, процесс наполнения следует повторить.

При применении спрея Нитро-Мик® дозирующий клапан необходимо держать в вертикальном положении как можно ближе ко рту, направлять в полость рта.

Спрей следует распылять в рот, желательно под язык.

Спрей нельзя вдыхать, поэтому во время распыления препарата следует задержать дыхание.

При применении многократных доз интервал между розпиленнями должен быть коротким и составлять примерно 30 секунд.

Перед применением препарата не требуется встряхивать флакон.

Местонахождение отверстия дозатора легко определяется на ощупь, что помогает применению препарата ночью.

Пациентам пожилого возраста назначать обычную дозу.

Передозировка

Передозировка препарата Нитро-Мик может усилить известные побочные реакции (головная боль, выраженную артериальную гипотензию, тахикардию, головокружение, приливы, рвота, диарея). Чрезмерные дозы могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, диспноэ и тахипноэ, обмороки, тошноту, выраженную слабость, сонливость, повышенную температуру тела, ощущение жара, повышение потоотделения, озноб, коллапс.

Лечение передозировки.

При незначительной передозировке для пациента может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами.

При тяжелой передозировке необходимо принять общих мероприятий, проводимых при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии показаны следующие антидоты и методы:

1. Витамин С: в виде таблеток – 1 г внутрь или внутривенно – 1 г в виде раствора соли натрия аскорбиновой кислоты.

2. Метиленовый синий: максимальная доза – 50 мл 1 % раствора внутривенно.

3. Толуидиновый синий: в начальной дозе 2-4 мг/кг внутривенно, затем 2 мг/кг повторно.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Нитро-Мик:

В настоящее время нет доступной современной клинической документации о нитроглицерин, которая может быть приведена для определения частоты нежелательных эффектов. Не существует конкретных данных относительно нежелательных эффектов.

Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, аллергические реакции кожи, реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, гиперемия кожных покровов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения вследствие вазодилатации может развиться головная боль. Иногда первая доза или повышенная первая доза может вызвать снижение артериального давления и/или постуральну гипотензию с выраженной рефлекторной тахикардией, головокружением или слабостью.

При чрезмерном снижении артериального давления лечение Нитро-Мика может усилить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).

Иногда может возникнуть коллапс, что сопровождается брадиаритмією и потерей сознания; ощущение жара; цианоз; бледность; метгемоглобинурия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Со стороны психики: может возникать ощущение возбуждения, тревоги.

Общие нарушения: вследствие применения препарата может отмечаться умеренное преходящее ощущение жжения в горле; нарушение вкуса (металлический привкус во рту); головная боль; поступательная гипотензия; приливы; сердцебиение; гипотермия; обострение глаукомы. Эти симптомы являются неустойчивыми и исчезают через несколько минут.

Противопоказания

Противопоказания препарата Нитро-Мик:

– Повышенная чувствительность к активному веществу, другим производным нитратов или к любому компоненту препарата.

– Острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс).

– Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм. рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст).

– Кардиогенный шок.

– Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения.

– Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.

– Стенокардия, вызванная гипертрофической, обструктивной кардиомиопатией.

– Констриктивный перикардит.

– Тампонада полости перикарда.

– Церебральная ишемия.

– Закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением.

– Брадикардия (менее 50 уд/мин).

– Вследствие влияния Нитро-Мика на метаболический процесс закиси азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), ингибиторы фосфодиэстеразы (например. силденафил, варденафил, тадалафил) могут потенцировать антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их совместное применение с соединениями, образуют закись азота и нитратами противопоказано.

– повышенное внутричерепное давление (вследствие травмы головы или кровоизлияния в мозг).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не рекомендуется назначать Нитро-Мик® одновременно с ингибиторами ГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5, применяемых для лечения нарушений эрекции (например, силденафилом, варденафілом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта Нитро-Мику. Поэтому совместное применение этих препаратов противопоказано.

Нитро-Мик® необходимо применять с осторожностью вместе с:

– другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокатарами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, диуретиками), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами, прокаїнамідами, хінідіном, новокаинамидом (усиливается гипотензивное действие нитроглицерина);

– дигидроерготамином (уровень в сыворотке крови и эффект дигидроэрготамина увеличивается);

– гепарином (уменьшение эффекта гепарина; после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Больным, которые получали ранее нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.

Нитро-Мик® можно применять вместе с другими препаратами, которые содержат нитраты, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует применять как вспомогательную терапию к Нитро-Мику для лечения приступов стенокардии.

Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени.

Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина.

Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцестиїн, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.

Атропин и другие препараты, которые оказывают М-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусвоение препарата.

Состав и свойства

действующее вещество: глицерил тринитрат;

1 доза содержит нитроглицерина разбавленного в пересчете на 100 % нитроглицерин – 0,4 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Форма выпуска: Спрей сублингвальный дозированный.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Нитроглицерин – соединение органических нитратов, которое оказывает дилататорну действие на артерии и вены.

Посткапилярные цепи периферических сосудов, крупные артерии и особенно участки коронарных сосудов, которые все еще реактивные, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистентные (прекапиллярная) сосуды. Расширение кровеносных сосудов в большом круге кровообращения увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови к сердцу (преднагрузку), размер желудочка и давление наполнения кровью сердца. Благодаря этому снижается потребность миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение уязвимых к ишемии субэндокардиальных слоев стенок, при этом улучшаются также региональная подвижность стенок и ударный объем сердца. Расширение крупных артерий, которые находятся возле сердца, уменьшает системное и легочное сосудистое сопротивление.

Нитроглицерин проявляет также миорелаксирующее действие на гладкие мышцы бронхов, желче - и мочевыводящих путей, желчного пузыря, тонкого и толстого кишечника, сфинктеров.

Предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты благодаря связыванию с так называемыми нітратними рецепторами, находящимися на оболочке клеток гладких мышц. В гладких мышцах нитроглицерин подвергается ферментативного превращения, образуя оксид азота (NO), который стимулирует растворимую гуанілатициклазу, что отвечает за образование циклического гуанозин-3'5'-монофосфата (цГМФ), который расслабляет гладкие мышцы.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из ротовой полости и поступает непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключается). Биодоступность имеет существенные между - и внутренне индивидуальные различия и составляет в среднем около 39 %. Начало действия нитроглицерина наступает очень быстро; эффект развивается в пределах 1-1,5 минуты и продолжается в течение 30 минут. Максимальный уровень в плазме крови достигается в пределах 4 минут. При сублингвальном применении период полувыведения нитроглицерина составляет почти 2,5-4,4 минуты. Нитроглицерин, который попал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов, связывание с белками плазмы крови почти 60 %. Основной путь выведения – с мочой в виде метаболитов, менее 1 % применяемой дозы выводится в неизмененном состоянии.

Условия хранения: Хранить Нитро-Мик следует при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Нитроглицерин
• Производитель:

  Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., Украина
• Фарм. группа:

  Сердечно-сосудистые лекарственные средства