Мидокалм

Торговое название

Мидокалм (Mydocalm)

О препарате

Мидокалм - миорелаксант центрального действия, применяется для снижения мышечных спазмов, улучшает двигательную функцию за счет торможения нервных импульсов и блокировании спинномозговых рефлексов. Препарат снижает тонус и ригидность мышц, позволяя чувствовать полную свободу движений суставов и позвоночника.

Показания и дозировка

Мидокалм назначается при:

• органических и дегенеративных неврологических заболеваниях, сопровождающихся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
• лечении повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
• в качестве восстановительного лечения после ортопедических и травматологических операций;
• в составе комбинированной терапии: облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
• детском церебральном параличе (болезнь Литтла);
• энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

В большинстве случаев взрослым назначают Мидокалм в такой дозировке: в/м по 100 мг 2-3 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.

Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не изменяет действие этанола на ЦНС.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мидокалм недостаточно.

Симптомы передозировки Мидокалма: препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации (общая реакция организма человека на внедрение микробных, пищевых или других токсинов. Наиболее часто интоксикация наблюдается при заболеваниях пищеварительного тракта бактериального происхождения, а также при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.

В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата Мидокалм в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания.

Лечение Мидокалмом: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Прием Мидокалма может осложниться со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Мидокалм проявляется осложнениями со стороны ЦНС: мышечная слабость (прогрессирующее, нервно-мышечное заболевание хронического характера при котором поражается мышечная ткань), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны осложнения после приема Мидокалма: артериальная гипотензия – это патология, при которой отмечается снижение артериального давления: систолического – ниже 90 мм рт. ст. и диастолического – ниже 60 мм рт. ст.

При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно проходят.

Мидокалм может вызвать аллергические реакции: в отдельных случаях проявляется кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок – сильная аллергическая реакция немедленного типа, характеризующаяся резко повышенной чувствительностью организма к повторному введению аллергена. Впервые термин был введен физиологом Шарлем Рише. Анафилактический шок является одним из наиболее тяжелых осложнений лекарственной аллергии, которое в 10-20% заканчивается летально. Распространенность анафилактического шока составляет 5 случаев на 100 тысяч человек. Скорость развития анафилактического шока может составлять от нескольких секунд до нескольких часов.

Противопоказания

• Мидокалм не показан при миастения;
• Мидокалм противопоказан для детей до 1 года;
• Мидокалм не применяется при беременности;
• лактация (грудное вскармливание) также являются противопоказаниями для приема Мидокалма;
• Мидокалм противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.

Применение Мидокалма при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Мидокалм может усиливать эффективнсть нифлумовой кислоты, поэтому рекомендуется корректировка дозы препарата.

При взаимодействии с периферическими миорелаксантами, клонидином, психотробными препаратами и общей анестезией возможно усиление действия Мидокалма.

Препарат может применяться со снотворными и седативными средствами, а также совместно с алкогольными напитками.

Состав и свойства

1 таб. тольперизона гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Таблетки Мидокалма, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб. тольперизона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества Мидокалма: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Форма выпуска Мидокалма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой "50" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

Способность Мидокалма влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность развития таких симптомов, как

• головокружение (ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, ощущение неустойчивости, потеря равновесия, уход почвы из-под ног. В ряде случаев головокружение сопровождается тошнотой, рвотой, повышенной потливостью, изменением частоты пульса, колебаниями АД. Приступы головокружения продолжаются от нескольких минут до многих часов),
• сонливость,
• нарушение внимания,
• эпилепсия. Признаками эпилепсии являются припадки, которые бывают нескольких видов: Парциальные или фокальные припадки. Характеризуются нарушениями чувствительной и двигательной функции. Припадки начинаются с клонических подергиваний рук, углов рта, большого пальца стопы и других частей тела. Очень быстро (за несколько секунд) судорога распространяется на близлежащие группы мышц и даже может охватить всю сторону тела. Приступ нередко сопровождается потерей сознания больного. Сложные парциальные приступы. Во время таких приступов больной теряет сознание и контакт с внешним миром. В таком состоянии больные находятся в измененном сознании, и могут совершать действия, которым не будут давать себе отчета. У больного могут быть галлюцинации, изменение познавательных способностей, иллюзии, тревожные состояния. Иногда приступ ограничивается легкими симптомами, такими как причмокивание, глотание, бессвязная речь. Тонико-клонические приступы. Это генерализованные судорожные припадки, которые вовлекают в патологический процесс кору головного мозга. Припадок начинается с того, что больной застывает на месте. Далее сокращаются дыхательные мышцы, сжимаются челюсти (может прикусываться язык). Дыхание при этом может быть с цианозом и гиперволемией. Больной теряет способность контролировать мочеиспускание. Длительность тонической фазы составляет примерно 15-30 секунд, после чего наступает клоническая фаза, при которой происходит ритмичное сокращение всех мышц тела. Абсансы. Это малые припадки с меньшей продолжительностью приступа. Такие приступы возникают внезапно и почти незаметны внешне.
• Мидокалм может вызвать нечеткость зрения, следует с осторожностью применять Мидокалм при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие Мидокалма с другими лекарствами

Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий Мидокалма с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное назначение толперизон повышает концентрации в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизируются цитохромом CYP2D6, в частности тиоридазина, тольтеродина, венлафаксина, атомоксетин, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназин.

Фармакологическое действие Мидокалма: миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.

Всасывание Мидокалма: после приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение: тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Условия хранения Мидокалма: при температуре от 15*С не более 3 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Толперизон
• Производитель:

  Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
• Фарм. группа:

  Миорелаксанты центрального действия

Код ATX

• M

  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• M03

  Миорелаксанты
• M03B

  Миорелаксанты центрального действия
• M03BX

  Прочие миорелаксанты центрального действия
• M03BX04

  Толперизон