Магнегита

О препарате

Магнегита - контрастный парамагнитный средство для МРТ.

Показания и дозировка

Показания препарата Магнегита:

Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга (краниальной и спинальной томографии):

• для выявления опухолей, в том числе небольших и тех, что плохо визуализируются, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;
• для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома)
• для дифференциальной диагностики некоторых опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);
• для улучшения визуализации интракраниального распространения немозкового происхождения.Дополнительно Магнегиту применяют при проведении спинальной МРТ:
• для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей
• для определения размеров солидных опухолей спинного мозга
• для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.

Усиление контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата) и получения изображения сосудов всего организма:

• для выявления опухолей, воспалительных процессов, повреждений сосудов;
• для определения распространенности и границ указанных патологических изменений;
• для дифференциальной диагностики внутренней структуры патологических изменений;
• для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;
• для дифференциальной диагностики между опухолями и рубцовой тканью после терапии;
• для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после операции;
• для одновременной визуализации почек и полуколичественной оценки их функций.​

МРТ не должна проводиться у пациентов с кардио- и нейростимуляторами, ферромагнитными имплантатами, с инсулиновыми насосами и др.

Раствор Магнегиты применяют только в условиях стационара. Гадопентетата димеглюмин может вводить только квалифицированный медицинский персонал при наличии оборудования для оказания неотложной медицинской помощи в случае возникновения серьезных побочных реакций при введении контрастного вещества.

Препарат предназначен только для введения!

Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного вещества к дальнейшему применению не допускаются.

Общие требования: за 2:00 до обследования с целью уменьшения риска аспирации пациент должен воздержаться от приема пищи. При наличии в анамнезе аллергических реакций возможно проведение премедикации с применением антигистаминных и / или глюкокортикоидных средств. Во время проведения инъекции контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. Новорожденным (в возрасте до 1 месяца) и детям раннего возраста (от 1 мес. До 2 лет) необходимую дозу следует вводить вручную. МРТ-обследование следует начинать сразу после инъекции.

Пациент должен находиться под наблюдением после введения препарата в течение не менее 30 минут.

Самые для контрастных исследований являются импульсные последовательности с Т ₁ взвешенный изображениями. В диапазоне от 0,14 Тл до 1,5 Тл рекомендации по применению Магнегиты не зависящие от напряженности магнитного поля.

Краниальная и спинальная томография. Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 0,2 мл Магнегиты на 1 кг массы тела пациента. В случаях, когда остается серьезная клиническая подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного исследования в той же дозе; у взрослых она может быть увеличена до 0,4 мл / кг массы тела, особенно при применении относительно слабых Т ₁ взвешенный изображений. Для более точной диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей взрослым пациентам может быть введена доза 0,6 мл / кг массы тела. В зависимости от метода и участка исследования максимальная доза может быть необходима для визуализации кровеносных сосудов (например, ангиография).

Максимальная доза - 0,6 мл / кг массы тела.

Максимальная доза для детей - 0,4 мл / кг массы тела.

При МРТ всего тела у взрослых и детей старше 2 лет рекомендуемая доза составляет 0,2 мл / кг массы тела. В особых случаях, например, при патологических образованиях с незначительной степенью васкуляризации и / или незначительной степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство, для достижения оптимального контрастирования может быть необходимым введение Магнегиты в дозе 0,4 мл / кг, особенно при применении относительно слабых Т ₁ взвешенный изображений. Для исключения поражения или рецидива опухоли у взрослых дозу можно увеличить до 0,6 мл / кг. Для визуализации сосудов в зависимости от участка исследования и использованной методики МРТ может потребоваться введение Магнегиты в дозе 0,6 мл / кг. Максимальная доза - 0,6 мл / кг массы тела.

Опыт применения Магнегиты при МРТ всего тела у детей до 2 лет пока ограничен.

Передозировка

Передозировка препаратом Магнегита:

До сих пор нет сообщений о случаях передозировки препаратов гадопентату димеглюмина. Возможны симптомы, связанные с гиперосмотичнистю препарата: повышение давления в легочной артерии, осмотический диурез, гиперволемия, дегидратация.

Лечение. Эффективный гемодиализ. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением Магнегиты, обычно мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако нельзя исключить вероятность развития тяжелых и опасных для жизни реакций.

Со стороны организма в целом: иногда - чувство жара, головная боль редко - боль в спине, груди, суставах, недомогание, повышенное потоотделение, потеря сознания, повышение температуры тела.

Местные реакции: редко - боль, ощущение тепла или холода, отек, воспаление, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, конъюнктивит, кашель, ринит, чихание, бронхоспазм, ларингоспазм, крапивница.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение, головная боль, обморок, парестезии редко - возбуждение или нарушение сознания, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, астения, сонливость, кома.

Со стороны органа зрения: редко - слезотечение, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, аритмия, рефлекторная тахикардия, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, дыхательная недостаточность, кашель, отек легких, остановка дыхания.

Со стороны пищеварительного тракта: иногда - тошнота, рвота редко - боль в животе, понос, изменение вкусовых ощущений, повышенная саливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию;у пациентов с предыдущей патологией почек - повышение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: редко - зуд, покраснение кожи (за счет вазодилатации), сыпь.

Другие: редко - преходящие изменения содержания железа в сыворотке крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Магнегита.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не рекомендуется смешивать Магнегиту с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с диагностическими тестами .

Показатель железа сыворотки крови при определении комплексонометрического методами может быть снижен, что объясняется наличием свободной диетилентриаминоцтовои кислоты в растворе Магнегита.

Состав и свойства

действующее вещество: gadopentetic acid;

1 мл раствора для инъекций содержит гадопентетата димеглюмина 469 мг

вспомогательные вещества: пентетова кислота, меглюмин, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Магнегита - контрастный парамагнитный средство для МРТ. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовою солью гадопентетата - комплекса гадолиния с пентетовою кислотой (диетилентриаминпентаоцтовою кислотой - ДТПА). При соответствующей последовательности сканирования для получения протонной магнитно-резонансной визуализации, гадолиниевий ион сокращает время спин-ґратковои релаксации возбужденных ядер атомов, увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.Димеглюмин гадопентетовои кислоты представляет собой соединение с выраженными парамагнитными свойствами, значительно сокращает время релаксации даже в низких концентрациях.Парамагнитная эффективность или релаксационная способность определяется по влиянию на время спин-решеточной релаксации протонов плазмы. ДТПА образует прочный комплекс с парамагнитным ионом гадолиния с чрезвычайно высокой стабильностью. Гадопентетата димеглюмин характеризуется высокой гидрофильностью. Это вещество практически не связывается с белками плазмы крови и не ингибирует активность ферментов (например, миокардиальную Nа ⁺ -, К ⁺ -АТФазу), не активирует систему комплемента и, соответственно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции. Препарат хорошо переносится больными и только в редких случаях могут возникнуть местные или общие побочные эффекты (обычно в легкой форме). В больших концентрациях гадопентетата димеглюмин оказывает незначительное влияние на морфологию эритроцитов, может вызвать незначительный внутрисосудистый гемолиз. Введение препарата дает возможность контрастировать участки с нарушенным ГЭБ (например, глиобластома), а также другие внемозговые внутричерепные или внутришньоспинномозкови образования, повышает диагностическую ценность исследования по сравнению с нативным сканированием.

Фармакокинетика. После внутривенного введения препарат быстро, в течение нескольких минут, распределяется во внеклеточном пространстве. НЕ кумулируется в здоровых тканях и не проникает через интактный ГЭБ и гистогематические барьеры, но накапливается в измененных участках (киста, рубец, нарушение сосудистой сетки), способствует выявлению опухолей, абсцессов, подострых инфарктов. Незначительное количество гадопентетата димеглюмина проникает через плацентарный барьер, быстро выводится. Период полувыведения - 90 мин. Основная часть гадопентетата димеглюмина выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, незначительное количество выделяется с фекалиями (менее 1% от введенной дозы) и грудным молоком (до 0,04% от введенной дозы). 83% введенной дозы выводится в течение 6:00 после введения 91% препарата - в течение 24 часов. Почечный клиренс гадопентетата димеглюмина составляет примерно 120 мл / мин, нормированный для 1,73 м ² .

Условия хранения: Хранить препарат Магнегита следует в защищенном от света месте при температуре от 5 ° С до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гадопентетовая кислота
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства различных групп

Код ATX

• V

  Прочие препараты
• V08

  Контрастные вещества
• V08C

  Контрастные вещества для ядерно-сагнитного резонанаса
• V08CA

  Парамагнитные контрастные средства
• V08CA01

  Гадопентетовая кислота