Магне B

МАГНЕ B6 (MAGNE® B6) magnesium lactate + magnesium pidolate + pyridoxine Представительство:САНОФИ-АВЕНТИС Владелец регистрационного удостоверения:SANOFI-WINTHROP INDUSTRIE, код ATX: A12CC30

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, гладкие, блестящие; на изломе - почти белого цвета.

1 таб. магния лактата дигидрат 470 мг,  что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг (1.97 ммоль) пиридоксина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк, магния стеарат, воск Карнауба (порошок), титана диоксид.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с запахом карамели.

1 амп. магния лактата дигидрат 186 мг магния пидолят 936 мг,  что эквивалентно содержанию Mg2+ 100 мг (4.12 ммоль) пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сахарин, карамель с ароматической вишневой добавкой, вода очищенная.

10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Регистрационные №№:

• таб., покр. оболочкой: 50 шт. - П №013203/01-2001, 19.07.01ППР
• р-р д/приема внутрь: амп. 10 шт. - П №013203/02-2001, 19.07.01ППР

Фармакологическое действие

Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно почками. Клубочковой фильтрации подвергается 70% присутствующего в плазме магния, 95-97% которого затем реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.

Показания

- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые оболочкой, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют применять в суточной дозе до 300 мг в пересчете на магний (6 таб.). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Раствор для приема внутрь назначают детям массой тела более 10 кг (старше 1 года) в дозе из расчета 10-30 мг магния на кг массы тела в сутки (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 1-3 ампулы/сут (100-300 мг), взрослым - 2-4 амп./сут (200-400 мг магния). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза/сут во время еды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.

Прочие: возможно - аллергические реакции.

Противопоказания

- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

- фенилкетонурия;

- детский возраст до 12 лет (для таблеток);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Беременность и лактация

Применение Магне B6 при беременности возможно только по показаниям и под врачебным контролем. Клинический опыт применения препарата при беременности не выявил фетотоксического действия препарата или дефектов развития плода.

Не рекомендуют применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). Магний выделяется с грудным молоком.

Особые указания

При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.

При совместном применении тетрациклина и Магне B6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Магне B6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.

При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина.

При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Пиридоксин, входящий в состав Магне B6, значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 2 года. Срок годности раствора для приема внутрь - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

• Фарм. группа:

  Другие минеральные добавки. Препараты магния.