Лосек

О препарате:

Лосек Мапс – лекарственный препарат, снижающий кислотность желудочного сока.

Показания и дозировка:

Средство Лосек Мапс применяют в терапии (в том числе комплексной) лиц с:

• Язвенным поражением 12-перстной кишки и желудка

• Язвенной болезнью, ассоциированной с приемом НПВП

• Рефлюкс-эзофагитом

• Гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (в качестве симптоматического средства)

• Синдромом Золлингера-Эллисона

• Диспепсии, которая связана с повышением кислотности желудочного содержимого

• Кроме того, Лосек Мапс используется в комплексах эррадикации Helicobacter pylori у лиц с язвенной болезнью

Средство Лосек Мапс принимают внутрь, в первой половине дня. Запрещено делить или разжевывать таблетки. Разрешается растворять таблетку непосредственно перед приемом в подкисленной жидкости (в том числе во фруктовом соке). Данный раствор необходимо принять в течение 30 минут, чтобы принять полную дозу после принятия раствора необходимо снова наполнить стакан жидкостью, взболтать и выпить её.

Язвенное поражение желудка и 12-ти перстной кишки:

При активной язве слизистой 12-перстной кишки выписывают прием средства Лосек Мапс по 1 таблетке в день. Полное заживление слизистой, как правило, наступает спустя 2 недели от начала терапии. Если после курса терапии не отмечается полного заживления повреждений слизистой оболочки, продолжают курс ещё на 2 недели.

При язвенном поражении 12-перстной кишки, которая мало чувствительна к терапии, обычно выписывают прием 2 таблеток Лосек Мапс в сутки (за 1 прием). В таких случаях заживление наступает спустя месяц от начала терапии. Поддерживающая доза омепразола (для поддержания ремиссии) равна 10 мг в день, при необходимости поддерживающую дозу омепразола повышают до 20-40 мг в день. При язве желудка выписывают прием средства Лосек Мапс по 1 таблетке в день. Полное заживление слизистой оболочки, как правило, отмечается на 4-5 неделю терапии. Если после первого курса не достигнуто полное заживление язвы, необходимо назначить повторный курс длительностью 4 недели. Если язва слабо поддается терапии, выписывают прием 2 таблеток Лосек Мапс в сутки (за 1 прием). Заживление слизистой в таком случае можно ожидать спустя 8 недель от начала лечения. Поддерживающая доза омепразола (для поддержания ремиссии) достигает 20 мг в день (если существует необходимость - повышают до 40 мг в день).

При язвах и эрозиях, ассоциированных с терапией НПВП, у лиц, которые продолжают или уже завершили прием НПВП, как правило, выписывают прием средства Лосек Мапс по 1 таблетке в день. Заживление слизистой можно ожидать на 4-5 неделе терапии. Если полное заживление слизистой за 4 недели не достигнуто, назначают дополнительный курс (длительностью 4 недели).

Для профилактики рецидива (поддержания ремиссии) назначают прием средства Лосек Мапс по 1 таблетке в сутки на протяжении всего срока терапии НПВП.

Рефлюкс-эзофагит:

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом выписывают средство Лосек Мапс по 1 таблетке в сутки. Выздоровление обычно наступает на 4-5 неделе терапии. Если после 4-х недельного курса не отмечается полное выздоровление – назначают повторный курс.

При тяжелой форме рефлюкс-эзофагита количество препарата следует увеличить до 2 таблеток Лосек Мапс в сутки (за 1 прием). Курс обычно составляет 8 недель.

Во время ремиссии рекомендуется принимать омепразол по 10 мг в день длительными курсами. Если необходимо поддерживающую дозу увеличивают до 20-40 мг в день.

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (симптоматическая):

При симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни выписывают прием средства Лосек Мапс по 1 таблетке в день. Дозу необходимо устанавливать индивидуально, так как возможно получение положительного эффекта при приеме 10 мг омепразола в день.Курс – 4 недели. Пациентов, у которых спустя месяц симптомы не проходят, следует повторно обследовать.

Диспепсия, ассоциированная с повышенной кислотностью:

При боли и дискомфорте с изжогой (или без таковой) обычно рекомендуют принимать по 1 таблетке Лосек Мапс в сутки. Необходимо лично подбирать дозу каждому пациенту, так как возможно получение положительного эффекта при приеме омепразола по 10 мг в день. Пациентам, у которых после месяца терапии сохраняются симптомы, необходимо рекомендовать повторную диагностику.

Синдром Золлингера-Эллисона:

Лицам с синдромом Золлингера-Эллисона количество омепразола следует подбирать лично. Терапию можно продолжать длительно, в течение всего периода, когда необходимо уменьшение выработки соляной кислоты. Стартовая доза - 2 таблетки в сутки. При тяжело протекающем заболевании, а также в тех случаях, когда заболевание сложно поддавалось терапии, у 90% пациентов была эффективна доза 20-120 мг в сутки. Если необходимая суточная доза средства Лосек Мапс больше чем 80 мг – общее количество препарата следует разделить на 2 приема.

Возможные схемы при Helicobacter pylori:

Трехкомпонентные схемы: Лосек Мапс – 1 таблетка, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина. Все средства принимаются в указанной дозе дважды в сутки. Курс – 7 дней.Лосек Мапс – 1 таблетка, 500 мг тинидазола или 400 мг метронидазола, 250 мг кларитромицина. Все средства принимаются в указанной дозе дважды в сутки. Курс – 7 дней. Лосек Мапс – 2 таблетки ежедневно, 400 мг метронидазола и 500 мг амоксициллина трижды в сутки. Курс – 7 дней.

Двухкомпонентные схемы: Лосек Мапс 2-4 таблетки в день (за 2 приема) и по 750 мг амоксициллина дважды в день. Курс – 2 недели. В ходе клинических испытаний использовали амоксициллин в количестве 1,5-3 г/день, средство Лосек Мапс в количестве 2 таблетки в день и кларитромицин в количестве 500 мг трижды в день на протяжении 2 недель. Для достижения полного заживления повреждений слизистой оболочки необходимо продолжать терапию омепразолом по схемам, рекомендованным при язве 12-перстной кишки и желудка. Если после завершения курса терапии пробы на Helicobacter pylori положительные, необходимо повторить лечение.

Коррекция дозы средства Лосек Мапс: При сниженной выделительной активности почек и пожилым пациентам назначают стандартную дозу омепразола. Пациентам с заболеваниями печени следует титровать дозу средства Лосек Мапс в зависимости от выраженности нарушений. Как правило, таким пациентам не назначают омепразол в количестве свыше 10-20 мг в 24 часа.

Передозировка:

В ходе исследований были зарегистрированы случаи приема омепразола в разовой дозе до 400 мг, такие случаи не сопровождались развитием тяжелых симптомов. При приеме 560 мг омепразола разово у пациентов отмечалось развитие умеренной интоксикации. При дальнейшем увеличении дозы не отмечалось изменений элиминации омепразола. При передозировке возможно развитие апатии, головной боли, спутанности сознания, расширения сосудов, головокружения, диареи, повышенного газообразования в кишечнике, рвоты и тошноты. Антидот средства Лосек Мапс не известен. При передозировке проводят мероприятия, направленные на снижение абсорбции омепразола (энтеросорбенты, промывание желудка). Также может быть назначено лечение в зависимости от симптомов передозировки.

Побочные эффекты:

Нежелательные действия Лосек Мапс приведены на основании клинических и постмаркетинговых исследований. При приеме таблеток Лосек Мапс существует вероятность развития нежелательных действий со стороны:

• Пищеварительного тракта: диспепсия, рвота, нарушения стула, повышение активности энзимов печени, гепатит, желтуха, недостаточность печени. В редких случаях возможно появление печеночной энцефалопатии (преимущественно у пациентов с патологиями печени), кандидоза пищеварительного тракта, нарушения вкусовых ощущений, стоматита, микроскопического колита и сухости во рту

• Нервной системы: сонливость, нарушения сна, головокружение, слабость, парестезии, депрессивные состояния, возбуждение, агрессивное поведение, головная боль, галлюцинации

• Костно-мышечной системы: миастения, болезненность мышц и суставов

• Системы крови: лейкопения, возможны панцитопения и тромбоцитопения

• Есть единичные сообщения о развитии агранулоцитоза

• Обмена веществ: уменьшение уровня натрия, магния, калия и кальция в плазме крови.

• Реакции аллергического типа на фоне терапии средством Лосек Мапс проявлялись в форме крапивницы, зуда и сыпи, дерматита, лихорадки, бронхоспазма и анафилактоидных реакций.

Кроме того, существует вероятность появления синдрома Стивенса-Джонсона, облысения, фотосенсибилизации, токсического эпидермального некролиза и мультиформной эритемы.

• Прочие побочные эффекты: нарушение остроты зрения, гинекомастия, отеки, интерстициальный нефрит, потливость.Есть данные о развитии железистых кист (доброкачественных) в желудке при продолжительной терапии омепразолом (такие кисты, как правило, проходят без специальной терапии).

Противопоказания:

Лосек Мапс противопоказан при непереносимости омепразола, замещенных бензимидазолов или прочих компонентов, которые входят в состав таблеток. Лосек Мапс не применяют в педиатрии. Рекомендуется соблюдать осторожность во время назначения средства Лосек Мапс лицам с:

• Спонтанной потерей веса

• Рвотой (в том числе с кровью)

• Меленой и язвой желудка (омепразол можно назначать только после исключения злокачественных новообразований, т.к. омепразол может маскировать симптомы злокачественных новообразований и затруднять их выявление на ранних этапах)

• Нарушенной функцией печени (таким пациентам необходимо изменение дозы омепразола)

Есть данные, что препараты, подобные омепразолу, могут увеличивать риск переломов на фоне остеопороза, однако другие исследования не подтвердили данную информацию (в двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях эзомепразола и омепразола, включая два исследования (открытых) с продолжительностью лечения более 12 лет не подтвердилась информация о связи омепразола с переломами при остеопорозе). В данный момент пациентам с остеопорозом назначать омепразол рекомендуется с осторожностью.

Лосек Мапс может использоваться для лечения беременных по решению врача. Не выявлено негативного влияния омепразола на плод и течение беременности. Отмечается проникновение омепразола в грудное молоко, однако при использовании терапевтических доз Лосек Мапс влияние средства на ребенка, вскармливаемого грудным молоком, не регистрировалось.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Запрещён прием омепразола одновременно с ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и нелфинавир (омепразол может снижать плазменные уровни данных препаратов, механизм данного влияния не изучен, теоретически, это возможно за счёт изменения кислотности желудочного содержимого или влияния омепразола на изофермент CYP2 C19). Лосек Мапс запрещено назначать пациентам, которые принимают клопидогрел. По результатам исследований при одновременном приеме клопидогрела (300 мг нагрузочная и 75 мг поддерживающая доза в сутки) и омепразола (80 мг в день) отмечается снижение экспозиции к активному производному клопидогрела на 46% (в среднем) и уменьшение ингибирования агрегации тромбоцитов (АДФ-индуцированной) на 16% (в среднем). Влияние омепразола на фармакокинетический профиль других препаратов: За счёт уменьшения кислотности желудочного содержимого средство Лосек Мапс при сочетанном применении может снижать абсорбцию итраконазола, кетоконазола и эрлотиниба. Лосек Мапс за счёт уменьшения кислотности желудочного содержимого увеличивает абсорбцию дигоксина (на 10-30% у различных пациентов при назначении омепразола по 20 мг в день). Омепразол увеличивает плазменные уровни саквинавира в сыворотке крови. Лосек Мапс (ингибитор CYP2 C19) при сочетанном применении замедляет метаболизм и повышает плазменные уровни неизменного диазепама, антагонистов витамина К, варфарина, цилостазола и фенитоина. Влияние на метаболизм данных препаратов дозозависимо, поэтому при назначении одновременного приема этих средств необходимо контролировать их уровни в сыворотке и соответственно корректировать дозы. Омепразол не оказывает влияния на фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3 A4, включая лидокаин, эстрадиол, циклоспорин, эритромицин и хинидин. Лосек Мапс увеличивает сывороточные уровни такролимуса при одновременном приеме. В ходе исследований омепразол не влиял на действие теофиллина, кофеина, пироксикама, напроксена, диклофенака, пропранолола, этанола и метопролола. Возможно увеличение уровней метотрексата при сочетанном приеме с ингибиторами протонной помпы. Если необходима терапия высокими дозами метотрексата, необходимо отменить прием средства Лосек Мапс. Влияние различных препаратов на действие омепразола: Ингибиторы изоферментов CYP3 A4 и CYP2 C19 при сочетанном приеме с таблетками Лосек Мапс увеличивают уровни омепразола в плазме. Учитывая хорошую переносимость омепразола, кратковременная сочетанная терапия такими препаратами допускается без коррекции доз омепразола. Индукторы CYP3 A4 и CYP2 C19 при одновременном приеме с таблетками Лосек Мапс снижают плазменные концентрации омепразола (за счёт ускорения метаболизма).

Состав и свойства:

1 таблетка в оболочке Лосек Мапс содержит:Омепразола (в форме соли магния) – 20 мг; Другие компоненты.

Форма выпуска:

Лосек Мапс - таблетки в оболочке в полимерных флаконах по 28, 14 или 7 штук.В пачки из ламинированного картона вкладывают 1 флакон.

Условия хранения:

Лосек Мапс хранят вдали от детей при комнатной температуре.Необходимо хранить таблетки в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой.Лосек Мапс годен 3 года после производства.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Фарм. группа:

  Ингибиторы протонного насоса