Левоксимед таблетки
Состав и форма выпуска:
Таблетки, п/плен. оболочкой, блистер № 7.
Левофлоксацин.....500 мг
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Левоксимед – противомикробное средство широкого спектра действия по группе фторхинолонив, ливообертаючий изомер офлоксацину – L-офлоксацин. Ингибуючи ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает процесс образования бактериальной ДНК. Левофлоксацин активный относительно большинства штаммов микроорганизмов в условиях как in vitro, так и in vivo:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. группы С і G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis, Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens);
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;
- другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика. Левофлоксацин при пероральном применении быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность – 99 %. Связывание с белками плазмы – 24-38 % (преимущественно с альбумином). Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема приблизительно 85 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов и менее 4 % - с фекалиями за 72 часа. Период полувыведения – 6-8 часов.
Показания:
Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов: острый синусит;
- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внегоспитальные пневмонии;
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей, простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Применение:
Левоксимед применяют внутрь по 250-500 мг 1-2 раза/сутки независимо от приема еды, не розжовывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяют по характеру и степени тяжести инфекции, а также чувствительности к вероятному возбудителю. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) для лечения можно советовать такой режим дозирования препарата:
- острый синусит: по 500 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 10-14 дней;
- обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 7-10 дней;
- внегоспитальные пневмонии: по 500 мг 1-2 раза/сутки; курс лечения – 7-14 дней;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 3 дня;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 7-10 дней;
- хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 28 дней
- инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 раза/сутки; курс лечения – 7-14 дней.
Пациентам с нарушением функции почек необходимая коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина.
Дозировки для пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина меньше 50 мл/минуту:
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени: коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста: если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.
Самостоятельный перерыв или досрочное прекращение лечения недопустимы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, пациенты с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.
Побочные эффекты:
Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности. В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи. Редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье, а также, очень редко, отек кожи и слизистых оболочек (например кожи лица и слизистой оболочки глотки). Очень редко: внезапное снижение артериального давления и шок; удлинение QТ–интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению. Одиночные случаи: тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием волдырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.
Со стороны пищеварительного тракта/обмена веществ. Часто: тошнота, диарея. В некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения. Редко: диарея с кровью, которая иногда может быть признаком энтероколита кишечника, в том числе псевдомембранозного колита. Очень редко: снижение сахара в крови (гипогликемия), которая имеет, возможно, особенное значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть: повышенный аппетит, нервозность, потение, дрожь конечностей.
Что касается других хинолонов, то известно, что они могут спровоцировать приступ порфирии у больных с наличием порфирии. Это может случиться и при приеме Левоксимеда.
Со стороны нервной системы. В одиночных случаях: головная боль, головокружение, скованность, сонливость, расстройства сна. Редко: неприятные ощущения, например парестезия в кистях, дрожь, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанное сознание. Очень редко: расстройства зрения и слуха, нарушение вкусовых ощущений и обоняния, сниженное ощущение прикосновения, психические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства процессов движения, в т.ч. во время ходьбы. Сенсорная или сенсомоторна периферическая нейропатия.
Со стороны сердца и кровообращения. Редко: тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко: коллапс, подобный шоку; удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Со стороны мышц, сухожилий и костей. Редко: поражение сухожилия, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилия (например ахиллового). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов после начала лечения и поразить ахилловое сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая приобретает особое значение у пациентов с миастенией. Одиночные случаи: поражение мускулатуры (рабдомиолиз).
Со стороны печени. Часто: повышенные показатели печеночных энзимов (например АЛТ, АСТ). В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина сыворотки крови. Очень редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени.
Со стороны почек. В некоторых случаях: повышенные показатели креатинина сыворотки крови. Очень редко: ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, в результате аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Действие на форменные элементы крови. В некоторых случаях: эозинофилия, лейкопения. Редко: нейтропения, тромбоцитопения, которая может привести к повышению риска возникновения кровоизлияний или кровотечений. Очень редко: агранулоцитоз, который может привести к тяжелым симптомам болезни (длительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выражено болезненное состояние). Одиночные случаи: гемолитическая анемия, панцитопения. Инфекции и инвазия. В некоторых случаях: грибковая инфекция (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Психические расстройства. В некоторых случаях: бессонница, нервозность. Редко: психические расстройства, депрессия, спутанность сознания, ажитация, тревожность. Очень редко: психические реакции с опасным для больного поведением, включая суицидальные мысли и действия, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы. Редко: бронхоспазм, диспноэ. Очень редко: аллергический альвеолит.
Общие расстройства. В некоторых случаях: астения. Очень редко: гипертермия. Неизвестно: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Другие побочные реакции. В отдельных случаях: общая слабость (астения). Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая требует дополнительного лечения. Другие нежелательные реакции – экстрапирамидные симптомы и расстройства координации движений.
Особые указания:
При назначении препарата следует соблюдать осторожность:
- пациентам пожилого возраста (в связи с высокой вероятностью сопутствующего снижения функции почек);
- пациентам, которые имеют в анамнезе поражение головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга);
- пациентам, склонным к судорогам;
- пациентам с сахарным диабетом (возможно развитие гипогликемии); - пациентам с дефицитом G-6-фосфат дигидрогеназы;
- больным с нарушением функции почек (препарат назначают с осторожностью одновременно с препаратами блокаторами кальциевых каналов).
Пациентам рекомендуется избегать пребывания на солнце или УФ- облучения для предотвращения развития фотосенсибилизации. Употребление алкоголя в период лечения необходимо исключить.
Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Левоксимед нельзя назначать беременным и кормящим женщинам. Если во время лечения препаратом устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу и пересмотреть лечение.
Дети. Детям нельзя применять препарат (учитывая вероятность поражения суставного хряща).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При приеме препарата следует учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, скованность, сонливость, спутывание сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, в т.о. во время ходьбы), может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортом, обслуживанием машин и механизмов.
Взаимодействия:
Адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, которые содержат магний и алюминий, а также с препаратами, которые содержат соли железа. Рекомендованный промежуток времени между приемом Левоксимеда и вышеупомянутых препаратов должен составлять не менее двух часов.
Биодоступность препарата значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее двух часов.
Хотя клинические исследования не установили взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог.
Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была приблизительно на 13 % выше, чем при приеме лишь левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии пробенецида на 34 %, а циметидина – на 24 %. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина.
Период полужизни циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме с левофлоксацином.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, например варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Ввиду этого, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Одновременное применение с глюкокортикостероидами (ГКС) повышает риск развития разрывов сухожилий.
Левоксимед, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, которые принимают препараты, увеличивающие интервал QT (антиаритмические препараты класса ІА и ІІІ, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.
Передозировка:
Важнейшие известные симптомы передозировки касаются центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, и судорожные припадки); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT -интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначают промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 C в недоступном для детей месте.
Регистрационные данные:
Р. п. № UA/12659/01/01 від 29.12.2012 до 29.12.2017
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Левофлоксацин
-
Производитель:
-
Фарм. группа:Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны
Код ATX
-
Противомикробные препараты для системного использования
-
Антибактериальные средства для системного использования
-
Противомикробные препараты — производные хинолона
-
Фторхинолоны
-
Левофлоксацин
Отзывы
Войти Зарегистрироваться