L-Тироксин-Фармак

О препарате

L-Тироксин - тиреоидный гормон.

Показания и дозировка

Показания препарата L-Тироксин:

• Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы.
• Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба.
• Как заместительная терапия при гипотиреозе.
• Супрессивная терапия рака щитовидной железы.
• Как вспомогательный препарат при проведении антитиреоидной терапии при гипертиреозе.
• Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.​

Суточную дозу препарата L-Тироксин определяют индивидуально, в зависимости от лабораторных показателей и клинической картины заболевания.

Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать (каждые 2-4 недели) до необходимой терапевтической дозы.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, где быстрое достижение терапевтического эффекта очень важно, начальная рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мкг / кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза корректируется индивидуально в зависимости от клинических показателей и уровня тиреотропного гормона (ТТГ) щитовидной железы.

Пациентам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями и с тяжелым длительным гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз (12,5 мкг в сутки), дозу увеличивать до поддерживающей через большие промежутки времени (на 12,5 мкг через каждые 2 недели ), регулярно контролируя уровень гормонов щитовидной железы. Необходимо учесть, что назначение доз, меньших оптимальной, обеспечивающей полную заместительную терапию, не приводит к полной коррекции уровня ТТГ.

Суточную дозу определяют индивидуально.

Суточную дозу принимать утром натощак, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды (полстакана воды).

Младенцам суточную дозу давать за 1 прием, за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворить в воде до получения тонкой взвеси, которую готовить непосредственно перед приемом препарата.

L-тироксин-Фармак ^® применять в течение всей жизни в качестве заместительной терапии при гипотиреозе, после хирургических вмешательств (струмэктомии или тиреоидэктомии), а также для предупреждения рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Комплексную терапию с тиреостатиками назначать после достижения эутиреоидного состояния.

При легкой форме эутиреоидного зоба продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет.Если состояние после лечения не улучшается, следует назначить хирургическое вмешательство или терапию радиоактивным йодом.

Передозировка

Передозировка препарата L-Тироксин-Фармак:

Повышение уровня ТС (трийодтиронин) является достоверным индикатором передозировки, более чем повышение уровней Т4 и fТ4 (свободный) в сыворотке крови. В отдельных случаях у пациентов, склонных к судорогам, возможно развитие судорог, когда была превышена индивидуальная допустимая доза. В результате передозировки могут повышаться показатели обмена веществ. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и провести лабораторные анализы.

При таких симптомах как тахикардия, беспокойство, нервная возбудимость, гиперкинезия, назначают бета-блокаторы. При значительном превышении дозы рекомендуется проведение плазмафереза.

Известно несколько случаев внезапного летального исхода, вызванного нарушениями работы сердца, у пациентов, которые на протяжении многих лет злоупотребляли (превышали рекомендуемая дозировка) левотироксином.

Побочные эффекты

Клинические симптомы гипертиреоза могут возникать при передозировке препаратом L-Тироксин-Фармак, в случаях превышения индивидуальной переносимости к левотироксина, если дозу быстро увеличивать в начале лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (мерцательная аритмия, экстрасистолия), тахикардия, стенокардия, сердцебиение, приливы.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, чувство тревоги, псевдотумор мозга, тремор.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, снижение массы тела.

Со стороны кожи и костно-мышечной системы: повышенная потливость, мышечная слабость, судороги.С сновные расстройства: повышение температуры тела, расстройства менструального цикла. В таких случаях суточную дозу препарата следует уменьшить или прервать лечение на несколько дней. После исчезновения побочных реакций лечение можно продолжить.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться аллергические реакции на коже и со стороны дыхательных путей, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, одышку. Поступала информация о случаях развития отека Квинке.

Противопоказания

Противопоказания препарата L-Тироксин:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Недостаточность надпочечников, гипофизарная недостаточность, тиреотоксикоз, не лечились.
• Острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит.
• Комплексная терапия с тиреостатиками в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Фармацевтическое взаимодействие препарата L-Тироксин:

Противодиабетические средства : левотироксин может снижать эффект противодиабетических препаратов. Частый контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется осуществлять в начале лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Производные кумарина: левотироксин усиливает действие антикоагулянтов препаратов, увеличивает риск кровоизлияний, например, кровоизлияние в спинной и головной мозг или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо проводить лабораторный контроль показателей коагуляции и при необходимости уменьшить дозу антикоагулянтов средств.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие левотироксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.При необходимости дозу левотироксина следует откорректировать.

Фенитоин может влиять на действие левотироксина, вытесняя его из связей с белками плазмы крови, в результате чего повышается уровень фракций свободного тироксина (fT4) и свободного трийодтиронина (fT3). С другой стороны, фенитоин увеличивает печеночный метаболизм левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.

Холестирамин, колестипол тормозят всасывание левотироксина. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов перед приемом таких препаратов.

Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), железо и карбонат кальция, могут снижать эффект левотироксина. Поэтому препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2:00 до приема препаратов, содержащих алюминий, железо или карбонат кальция.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин натрия по связям с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции fT4.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-Симпатолитики, амиодарон и препараты, содержащие йод , подавляют периферические преобразования Т4 в ТЗ.

За высокого содержания йода амиодарон может способствовать развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. С особой осторожностью следует назначать больным узловатый зоб неясной этиологии.

Сертралин, хлорохин / прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень лабораторных показателей ТТГ в сыворотке крови.

Ферменты, индуцированные лекарственными средствами (барбитураты, карбамазепин) могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены. Женщины, которые принимают контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, а также женщины постклимактерического возраста, принимающих гормонозаместительной препараты, могут потребовать более высоких доз левотироксина.

Препараты, содержащие сою, могут подавлять кишечную абсорбцию левотироксина. В связи с этим дозу L-тироксин-Фармак ^® нужно откорректировать.

Состав и свойства

действующее вещество: levothyroxine sodium;

1 таблетка содержит левотироксина в пересчете на 100% сухое вещество 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, лактоза, сахароза, магния карбонат, магния стеарат, повидон.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Левотироксин - синтетический левовращающий изомер тироксина, который содержится в препарате L-тироксин-Фармак ^® , проявляет эффекты идентичны тем, которые имеет гормон, секретируемый щитовидной железой. Превращается в ТС (трийодтиронин) в периферических органах и как эндогенный гормон влияет на ТС-рецепторы. Нет разницы между функциями эндогенного гормона и экзогенного левотироксина.

Фармакокинетика.

После приема внутрь левотироксин почти полностью всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы препарата). Максимальной концентрации (max) достигает примерно через 5-6 часов.

Клиническая действие препарата проявляется через 3-5 дней. Левотироксин быстро связывается со специфическими транспортными белками крови (до 99,97%). Связь с белками не является ковалентной, таким образом связан гормон, который находится в плазме крови, способен постоянно и быстро обмениваться с фракциями свободного гормона.

Благодаря высокому уровню связывания с белками левотироксин не поддается ни гемодиализа, ни гемоперфузии.

Период полувыведения составляет 7 дней. При тиреотоксикозе этот период сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

В печени накапливается около 1/3 общего количества введенного левотироксина, быстро вступает во взаимодействие с левотироксином, что находится в плазме крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий клиренс метаболизма левотироксина составляет примерно 1,2 л плазмы / день.

Условия хранения:

Хранить препарат L-Тироксин-Фармак следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Левотироксин натрия
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

• H

  Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
• H03

  Средства для лечения заболеваний щитовидной железы
• H03A

  Тиреоидные средства
• H03AA

  Гормоны щитовидной железы
• H03AA01

  Левотироксин