Кирин

О препарате:

Антибиотик широкого спектра действия, выделенный путем ферментации грибов рода Streptomyces, трициклической структуры.

Спектиномицин (основное действующее вещество)  действует преимущественно бактериостатически.

Ингибирует синтез белка бактериальной клетки, взаимодействуя с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.

Показания и дозировка:

Урогенитальная гонорея у мужчин и у женщин.

Взрослым препарат назначают в дозе 2 г (5 мл суспензии).

Препарат вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы.

Доза может быть разделена на 2 инъекции.

При необходимости дозу можно увеличить до 4 г (10 мл суспензии).

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции доз не требуется.

Не рекомендуется применение препарата Кирин у детей из-за отсутствия достаточного количества данных.

Имеются сообщения о том, что доза 40 мг/кг массы тела эффективна для детей старше 2 лет. При отсутствии другой эффективной терапии можно применить препарат Кирин в этой дозе.

Нет данных о применении препарата Кирин удетей в возрасте младше 2 лет.

Правила приготовления суспензии для в/м введения:

Следует добавить 3.2 мл стерильной воды для инъекций к содержимому флакона и немедленно перемешать.

Полученная суспензия (5 мл) имеет концентрацию 400 мг/мл. Приготовленная суспензия должна быть сразу введена, хранению она не подлежит.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Кирин не сообщалось.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЦНС: головокружение, бессонница.

• Аллергические реакции: редко - кожная сыпь (пятнистая эритематозная, иногда переходящая в зудящую генерализованную), крапивница, анафилактические реакции.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня ЩФ.

• Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза, не сопровождающееся нарушением функции почек; в отдельных случаях - гематурия; при длительном применении - повышение уровня мочевины в крови, снижение КК.

• Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении - снижение гематокрита, уровня гемоглобина и глютаминовых пируват-трансаминаз в сыворотке.

• Местные реакции: (<1%) уплотнение и болезненность в месте инъекции.

Назначение препарата Кирин пациентам с нарушениями функции почек возможно только при неэффективности применения других препаратов.

Кирин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность его может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

Лечение гонореи препаратом Кирин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому в периоде 4-6 недель больные должны проходить обследование на наличие сифилиса. В случае подозрения на заболевание сифилисом серологическое тестирование должно проводиться в течение по крайней мере 4 мес.

При назначении препарата следует учитывать возможность развития резистентности Neisseria gonorrhoeae. Несмотря на то, что это происходит редко, нужно наблюдать за клинической эффективностью препарата, чтобы выявить любые признаки развития резистентности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Назначение препарата Кирин пациентам с нарушениями функции почек возможно только при неэффективности применения других препаратов.

Кирин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность его может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции доз не требуется.

Не рекомендуется применение препарата Кирин у детей из-за отсутствия достаточного количества данных. Имеются сообщения о том, что доза 40 мг/кг массы тела эффективна для детей старше 2 лет. При отсутствии другой эффективной терапии можно применить препарат Кирин в этой дозе.

Нет данных о применении препарата Кирин у детей в возрасте младше 2 лет.

Адекватных и контролируемых исследований применения препарата Кирин при беременности проведено не было. Назначение препарата Кирин при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода.

Имеется положительный клинический опыт использования препарата Кирин в стандартной взрослой дозе для лечения гонореи у беременных женщин в случаях повышенной чувствительности женщины к пенициллинам или при устойчивости штаммов Neisseria gonorrhoeae к другим антибиотикам.

Нет достаточного клинического опыта использования препарата Кирин в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Спектиномицин снижает клиренс лития, тем самым усиливая эффект и токсичность лития до клинически выраженной степени.

При одновременном применении Кирина с препаратами лития необходимо проводить строгий мониторинг уровня лития в крови и симптомов его токсичности.

Противопоказан прием алкоголя во время лечения препаратом Кирин.

Состав и свойства:

Один флакон содержит: спектиномицина дигидрохлорида пентагидрата 2 г

Форма выпуска:

Порошка для приготовления суспензии – 2 г, в стеклянном флаконе (тип II) с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком.

Растворителя – 3.2 мл (вода для инъекций с 0.9% бензиловым спиртом) в стеклянной ампуле (тип I) темного цвета.

1 ампула, 1 флакон и инструкция по применению помещены в картонную пачку с перегородкой.

Условия хранения:

Температура хранения 15 - 30 градусов Цельсия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Спектиномицин
• Производитель:

  Медокеми ЛТД, Кипр
• Фарм. группа:

  Антибиотики других групп

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01X

  Прочие противомикробные средства
• J01XX

  Прочие антибактериальные средства
• J01XX04

  Спектиномицин