Кеналог 40

О препарате:

Синтетический препарат группы глюкокортикостероидов для системного применения. Действующее вещество препарата – триамцинолон – оказывает выраженный противовоспалительный, противоаллергический и иммунодепрессивный эффект.

Показания и дозировка:

В/м введение (когда показано продолжительное системное лечение ГКС):

• Сенная лихорадка; хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (например БА, хронический обструктивный бронхит), при тяжелых формах и неэффективности местного лечения

• Заболевания кожи, сопровождающиеся зудом, шелушением или образованием пузырей, например контактный дерматит, пемфигоид, псориаз, герпетический дерматит (dermatitis herpetiformis), атопический, эксфолиативный и экзематозный дерматит.

После системного применения при:

• Остаточных воспалительных процессах в одном или нескольких суставах, при хронических воспалительных заболеваниях суставов

• Экссудативном артрите, подагре и псевдоподагре

• Активных формах артрозов

• Водянке суставов (hydrops articulorum intermittence)

• Блокаде плечевого сустава вследствие сморщивания суставной сумки

• Дополнительно при внутрисуставных инъекциях радионуклидов или химических веществ и при хроническом воспалении внутреннего слоя суставной капсулы (synoviorthese).

Введение в пораженный участок применяют при воспалении слизистой оболочки сумки, воспалении надкостницы, а также при экзостозах (кистозных образованиях около суставов). Введение препарата под пораженный участок показано при определенных заболеваниях кожи, например при изолированных псориатических бляшках, плоских узлковых поражениях (lichen ruber planus), lichen simplex chronicus (neurodermitis circumscripta), при выпадении волос в форме круга, хронической красной волчанке (lupus erythematodes chronicus discoides), а также при келлоидах. Для введения в участок поражения при воспалении сухожилия и сухожильного влагалища, а также при эпикондилите плеча («локоть теннисиста»).

Дозирование ГКС определяют индивидуально: оно зависит от характера заболевания и должно соответствовать целям начатой терапии.

При системном лечении у взрослых и детей в возрасте старше 16 лет вводят путем медленной глубокой в/м инъекции 1 мл препарата (40 мг). Не вводить Кеналог 40 в/в и п/к. При тяжелых заболеваниях могут понадобиться дозы препарата до 80 мг. При глубокой в/м инъекции следует предупредить возможное развитие атрофии ткани. После инъекции на протяжении 1–2 мин плотно прижимать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог 40 в год во время сезона созревания пыльцы. При необходимости проведения нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не меньше 4 нед.Местное (внутрисуставное) применение. При внутрисуставном введении Кеналога 40 дозу определяют по размерам сустава и степени тяжести симптомов. Обычно у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет применяют такие дозы препарата:

• Мелкие суставы (например фаланги пальцев рук и ног)≤10 мг

• Суставы среднего размера (например плечевой, локтевой)20 мг

• Крупные суставы (например тазобедренный, коленный)20–40 мг

При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. В случае необходимости применения более низких доз следует применять препарат Кеналог 10 мг/мл. Для обеспечения более быстрого купирования симптомов Кеналог 40 можно вводить в комбинации с местным анестетиком, не обладающим сосудосуживающим действием. Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях необходимо соблюдать условия строгой асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи готовят, как перед проведением хирургической операции.Повторно применять препарат необходимо не раньше чем через 2 нед.

Введение в место поражения (незначительные поражения):

При малых очагах поражения введение в очаг: при воспалении слизистой сумки (бурсит), воспалении надкостницы и экзостозах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от размеров и локализации поражений, вводят до 10 мг препарата, а при поражениях больших размеров — от 10 до 40 мг. В случае необходимости применения более низких доз рекомендуется вводить Кеналог 10 мг/мл. Для этого Кеналог 40 разводят 0,9% р-ром натрия хлорида и вводят веероподобно в наиболее болезненный участок. Следует избегать создания больших депо препарата. Кеналог 40 можно также смешивать с местным анестетиком. При лечении экзостозов Кеналог 40 вводят с помощью толстой канюли после отсасывания содержимого кисты непосредственно в ее полость. Повторно применять препарат можно не раньше чем через 2 нед. При инъекции в участок подкожных поражений 1 мл Кеналога 40 разводят местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят в горизонтальном направлении в участок между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. Рекомендуемая ориентировочная доза — 1 мг препарата на 1 см2 поверхности кожного поражения.

При лечении нескольких очагов поражения одновременно суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 30 мг, а у детей — 10 мг. При необходимости терапии в более низких дозах препарата рекомендуется применять Кеналог 10 мг/мл. При келоидах Кеналог 40 можно без разведения непосредственно вводить в ткань рубца; не вводить п/к. Повторно применять препарат можно не раньше чем через 2 нед.

Пациенты пожилого возраста: Лечение пациентов пожилого возраста, особенно продолжительное, следует планировать, учитывая более тяжелые последствия общих побочных реакций в пожилом возрасте, особенно остеопороз, сахарный диабет, АГ, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Рекомендовано строгое медицинское наблюдение для предотвращения опасных для жизни реакций.

Дети: Следует наблюдать в динамике за ростом и развитием детей, которым проводится продолжительный курс ГКС. Необходимо соблюдать осторожность в случае контакта с больными ветряной оспой, корью или другими контагиозными инфекционными заболеваниями.

Отмена триамцинолона: У пациентов, получавших дозы Кеналога 40 больше, чем рекомендованные (больше одной инъекции на протяжении 3 нед), не следует резко отменять препарат. Дозу необходимо снижать и интервал между применением увеличивать до достижения дозирования не больше 40 мг на протяжении не менее 3 нед. Следует проводить клиническую оценку течения заболевания. Резкая отмена препарата после короткого срока системного применения ГКС проводится в случае, если доказана маловероятность рецидива заболевания. Единичная доза, вводимая с интервалом не менее 3 нед, не вызовет клинически значимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов. Однако следует всегда проводить постепенную отмену системной терапии ГКС у таких групп пациентов:

• Получающих повторный курс системных ГКС

• В случае, если курс Кеналога 40 назначался во время годичного перерыва продолжительной терапии (месяцами или годами)

• Пациентам, у которых возможны случаи недостаточности надпочечников, вследствие других причин, а не в результате экзогенной терапии ГКС

Передозировка:

Существуют единичные сообщения о случаях острой передозировки или смерти вследствие острой передозировки. Как правило, только после нескольких недель применения препарата в очень высоких дозах передозировка может быть причиной большинства побочных эффектов, прежде всего синдром Кушинга, а также появления беспокойства, волнения, депрессии, желудочно-кишечной колики или кровотечения, экхимозов, АГ, гипергликемии. После продолжительного применения резкая отмена препарата может быть причиной острой недостаточности надпочечников (что может случиться также в период стресса); при непрерывном приеме в высоких дозах возможны гиперадренокортикоидные изменения. Специфического антидота нет. Применяется поддерживающее и симптоматическое лечение. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения триамцинолона из организма.

Побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение сердечной функции.

• Со стороны кроветворной и лимфатической системы: гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения.

• Со стороны ЦНС: головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга).

• Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (глаукома1), повреждение зрительного нерва и отек зрительного нерва (связан с псевдоопухолью головного мозга).

• Со стороны дыхательной системы: туберкулез легких (активация или обострение процесса), охриплость, раздражение и сухость гортани.

• Со стороны ЖКТ: язва двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, гематомы, дерматит, экхимозы, гиперемия лица, атрофия кожи, чрезмерное оволосение, плохое заживление ран, повышение потовыделения, стрии, телеангиоэктазии и истончение кожи.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия, остеонекроз, остеопороз2 (наибольшая потеря костной ткани наблюдается в первые 6 мес лечения, более всего поражается губчатая кость).

• Со стороны эндокринной системы: задержка натрия в организме (является причиной задержки жидкости и приводит к компенсаторному повышению выведения калия почками и гипокалиемии), синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста детей (при продолжительном лечении), ухудшение состояния у пациентов с сахарным диабетом, гипогликемия (у пациентов без сахарныго диабета).

• Со стороны метаболизма: порфирия, повышение уровня общего ХС, ЛПНП, ТГ.Инфекции и инвазии: ротоглоточный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом).

• Общие нарушения: бессосудистый некроз.

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактические реакции).

• Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы.

• Психические расстройства: седативный эффект, депрессия, бессонница, изменение личности, мания, галлюцинации и психозы (симптомы могут варьировать между шизофренией, маниями или делирием).

Влияние системных ГКС на имеющуюся у пациента глаукому было умеренно выраженным; глаукома, в основном, возникает в течение ≥1 года лечения системными ГКС. Для профилактики остеопороза необходимо применять минимальную эффективную дозу ГКС, а также, по возможности, применять местные и ингаляционные формы ГКС, несмотря на тот факт, что остеопороз также развивался и у пациентов, которым проводили терапию ингаляционными препаратами.

Противопоказания:

Местное применение Кеналога 40 не показано при ветряной оспе, состояниях после иммунизации, поражениях кожи туберкулезного или сифилитического характера, грибковых заболеваниях, бактериальных поражениях кожи, воспалении кожи вокруг рта (rosacea). Кеналог 40 не вводить внутрисуставно при наличии инфекции околосуставных тканей.При системном или повторном местном применении препарата необходимо учитывать нижеперечисленные противопоказания относительно системного применения ГКС.Абсолютные противопоказания. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; психические заболевания, почечная недостаточность, вирусные заболевания, например герпетическое поражение (herpes simplex); опоясывающий лишай (herpes zoster, фаза виремии); ветряная оспа; амебиаз; грибковые инфекции внутренних органов; полиомиелит детского возраста, за исключением бульбарно-энцефалитной формы; в зависимости от конкретной ситуации в сроки от 8 нед до проведения прививок до 2 нед после прививок; глаукома. Тяжелые бактериальные инфекции. Наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной применением ГКС, является противопоказанием для применения препарата. Кеналог 40 не следует применять в/м детям в возрасте до 16 лет, местно — детям в возрасте до 12 лет.

Данных относительно безопасности применения препарата в период беременности у людей недостаточно. Исследование на животных указывают на репродуктивную токсичность. Вероятный риск для человека не установлен. Препарат не следует применять в период беременности (особенно на протяжении первых 5 мес), кроме случаев крайней необходимости. ГКС экскретируются в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить. Новорожденные дети матерей, получавших ГКС в период беременности, должны находиться под строгим наблюдением в связи с вероятностью развития недостаточности надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сочетанное применение ГКС с НПВП повышает риск образования пептической язвы и желудочного-кишечного кровотечения. Необходимо применять с осторожностью препараты ацетилсалициловой кислоты в сочетании с ГКС при гипотромбинемии. Установленные концентрации салицилатов в сыворотке крови снижаются при внутрисуставной инъекции ГКС, включая триамцинолон. Одновременное применение ГКС и нервно-мышечных блокаторов препятствует нервно-мышечной блокаде. Клинические исследования доказали, что ГКС могут как усиливать, так и снижать действие пероральных антикоагулянтов при сочетанном их применении. Фенитоин повышает метаболизм ГКС в печени и снижает эффективность триамцинолона. Одновременная вакцинация против гриппа и иммунодепрессантная терапия (кортикостероиды) приводят к снижению иммунной реакции на вакцину. Лечение ГКС обусловливает повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в связи с чем может потребоваться изменение дозы инсулина. Одновременное применение фенобарбитала и ГКС может привести к снижению уровня ГКС в плазме крови и снижению его терапевтического эффекта. Риск развития гипокалиемии может возрастать, если триамцинолон применяют одновременно с симпатомиметиками и теофиллином, снижающими уровень калия в крови, а также диуретиками, способствующими выведению калия из организма; гипокалиемия может также усиливать действие сердечных гликозидов.

Состав и свойства:

Триамцинолон ацетонид40 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска:

сусп. д/ин. 40 мг/мл амп. 1 мл, № 5

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Триамцинолон
• Производитель:

  КРКА, д.д., Ново место, Словения
• Фарм. группа:

  Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги

Код ATX

• H

  Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
• H02

  Кортикостероиды для системного использования
• H02A

  Кортикостероиды для системного использования
• H02AB

  Глюкокортикостероиды
• H02AB08

  Триамцинолон