Импланон

Торговое название

Импланон НКСТ® (Implanon NXT®)

О препарате

Импланон - длительно действующий гормональный контрацептив для интравагинального введения. Максимальный срок его введения – 3 года.

Показания и дозировка

Импланон применяется в качестве противозачаточного средства.

Если женщина прежде не принимала никаких противозачаточных средств, то препарат можно ввести в первые 5 дней менструального цикла.

При переходе с одного контрацептива на Импланон, необходимо внедрить имплантат на следующий день после обычного приема предшествующего препарата или в день удаления вагинального кольца/трансдермального пластыря.  В случае, если перед этим женщина принимала противозачаточные средства, основанные только на прогестогенах, Импланон можно устанавливать в любой день, когда должна быть следующая инъекция.

После аборта в I триместре беременности имплантат можно ввести немедленно. После аборта на II триместре или после родов, препарат вводится на 21-28 день. Перед внедрением имплантата необходимо исключить беременность, а если женщина перед этим вступила в половой акт, нужно дождаться менструации. 

Имплантат вводится под кожу специальным аппликатором в стерильных условиях и только специализированным врачом, владеющим методикой.  

Вначале определяется место введения – обычно это внутренняя сторона плеча на не доминирующей руке в районе надмыщелка плечевой кости. Отметив место введения, протирают дезинфицирующим средством и проводят местную анестезию – 2 мл лидокаина вдоль канала введения. Затем вынимают из упаковки Импланон и, не снимая колпачка, проверяют наличие имплантата внутри иглы аппликатора. При этом сам аппликатор необходимо удерживать вертикально во избежание выпадения стержня. 

Перед непосредственным введением контрацептива, натягивают кожу вокруг места введения и приставляют аппликатор под углом ~20°. Введя кончик иглы, отпускают кожу и продолжают процедуру, опустив иглу параллельно поверхности. При этом необходимо продолжать натягивать кожу кончиком иглы, сохраняя ее в подкожной соединительной ткани. Ввести всю иглу аппликатора.

 Нельзя вводить имплантат слишком глубоко, так как возможно повреждение нерва или миграция стержня в случае, если он будет установлен в мышцу или фасцию. При попадании препарата в сосуд, пульпация имплантата становится невозможной, что создает трудности в его последующем удалении.

После того, как Импланон был введен, ломают перемычку аппликатора, поворачивают обтуратор под прямым углом и одной рукой фиксируют его параллельно плечу, а другой – осторожно извлекают иглу. Фиксируют место введения контрацептива стерильной салфеткой или плотно прилегающей повязкой.

Если имплантат был введен успешно, он будет хорошо прощупываться на месте установки.

Удаление Импланона должен проводить врач, который его устанавливал, определив место введения по Карточке пациента и методом пальпации, отметив ближайший конец к локтю. 

Если стержень не прощупывается, необходимо сделать МРТ или УЗИ и проводить удаление под его контролем. Если же есть сомнения о наличии Импланона, необходимо взять кровь на анализ – концентрация в плазме этоногестрела свидетельствует о наличии препарата. 

Хирургический поиск стержня без предварительного определения местонахождения строго противопоказано.

Перед удалением контрацептива необходимо обработать место его расположения спиртовым раствором или другим дезинфицирующим средством, а затем провести анестезию в месте иссечения. При этом необходимо ввести анестетик так, чтобы он был под имплантатом, а не над, так как может образоваться припухлость, которая помешает дальнейшей манипуляции. 

Нажав на проксимальный конец стержня, фиксируют его. Ниже дистального конца, возле которого образуется выпуклость, делают надрез в 2 мм вдоль имплантата. После этого выталкивают стержень в направлении надреза, пока не будет виден его конец. Как только он появится, необходимо зафиксировать его щипцами и продолжить вытягивание стержня.

После извлечения Импланона фиксируют надрез зажимом «бабочка» и накладывают стерильную повязку.

Максимальный срок действия конрацептива – 3 года. Если женщина захочет и дальше использовать данный препарат, то его установку можно провести сразу после удаления предыдущего имплантата в то же место, скрепив место рассечения зажимом и наложив стерильную повязку. 

Передозировка

Данные о передозировке Импланоном неизвестны.

Побочные эффекты

Возможные неблагоприятные проявления после применения препарата Импланон:

• рак молочной железы;
• ВТЭ, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен;
• зуд кожи или желтуха, как следствие холестаза;
• хлоазма;
• системная красная волчанка;
• камни в желчном;
• гемолитико-уремический синдром;
• герпес беременных в анамнезе;
• хорея Сиденгама;
• потеря слуха, как следствие отеросклероза.

Противопоказания

Не рекомендуется устанавливать имплантат в следующих случаях:

• беременность;
• рак молочной железы;
• тромбоэмболия и венозный тромбоз;
• тяжелое заболевание печени;
• влагалищные кровотечения неясного происхождения;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим сахарным диабетом, раком печени, при длительной иммобилизации после хирургического вмешательства, а также в период кормления грудью.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Не следует устанавливать Импланон при приеме других контрацептивных препаратов, так как это может привести к снижению защитного действия препарата или же прорывному кровотечению. 

Взаимодействие имплантата возможно с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в частности элементы цитохрома Р450, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов – барбитураты, карбамезепин, фенитонин, ритонавир, фелбамат и лекрства, содержащие зверобой продырявленный. Пациенткам, которые принимают подобные препараты, необходимо временно использовать дополнительные противозачаточные средства. Женщинам, которым требуется длительное лечение препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, нужно отказаться от Импланона и использовать другие методы контрацепции. 

Импланон противопоказан при беременности, поэтому если женщина забеременела во время использования Импланона, препарат необходимо удалить. В ходе наблюдения, было обнаружено влияние высоких доз прогестерогенных соединений на маскулинизацию плодов женского пола. 

Импланон не влияет на структуру грудного молока, однако известно, что через молочные железы женщины может выводиться небольшое количество этоногестрела. С учетом среднего потребляемого ребенком молока матери (150 мл/сутки), количество этоногестрела может составлять около 27 нг/сутки, а это 0.2% от материнской суточной дозы – 2.2% на кг массы тела ребенка. Со временем концентрация активного вещества Импланона в молоке снижается. Исходя из этих данных, можно заключить, что применение препарата во время лактации возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом ребенка.

Состав и свойства 

Импланон представляет собой стержень, помещенный в иглу стерильного одноразового аппликатора и содержит активное вещество – этоногестрел (68 мг).

Вживляемый подкожно препарат не поддается биологическому распаду. Энтерогестрел широко применяется в качестве перорального контрацептива и является производным прогестерона. Контрацептивные свойства препарата возможны за счет подавления овуляции – обычно овуляция не наблюдается в течение первых двух лет и только на 3й год были зафиксированы редкие случаи ослабления противозачаточного эффекта. При этом, функции яичников подавляется лишь частично.

Также имплантат изменяет вязкость цервикального секрета, который преграждает прохождение сперматозоидов. 

Контрацептивный эффект Импланона обратим, и после удаления имплантата происходит восстановление менструации. 

Препарат также не изменяет минеральную плоскость костной ткани и действие липидов. 

После внедрения препарата под кожу, этоногестрел быстро всасывается в кровь, однако со временем высвобождение активного вещества контрацептива снижается, что приводит к снижению его концентрации в первые же месяцы применения. К концу 1-го года концентрация этоногестрона в плазме крови составляет около 200 мл, а к 3-му снижается до 156 мл. Концентрация активного вещества в крови может варьироваться в зависимости от массы тела женщины. 

Энторогестрен и его производные выводятся в большей степени почками и посредством кишечника. Незначительная часть препарата выводится через грудное молоко кормящей матери в течение первых 4 месяцев. 

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Этоногестрел
• Производитель:

  Органон, Нидерланды
• Фарм. группа:

  Противозачаточные лекарственные средства

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03A

  Гормональные пероральные контрацептивы
• G03AC

  Прогестагены
• G03AC08

  Этоногестрел