Ифенек

Форма выпуска, состав и упаковка

• Крем для наружного применения 1% 1 г эконазола нитрат 10 мг

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, твердые жиры, гидроксианизол бутилированный, полиоксиэтиленгликоль пальмитат стеарат, вода очищенная.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.

• Порошок для наружного применения 1% 1 г эконазола нитрат 10 мг

Вспомогательные вещества: тальк, цинка оксид, кремний коллоидный безводный.

30 г - бутылки полиэтиленовые.

• Раствор для наружного применения 1% 1 мл эконазол 10 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 20, бензиловый спирт, сорбитана монолаурат, N-(2-гидроксиэтил)-N-(2-(лауриламино)-этиламиноацетат натрия 3,6,9-триоксадокозил сульфат, полиоксиэтиленгликоль 6000 дистеарат, кислота молочная, вода очищенная.

60 мл - бутылки полиэтиленовые.

Суппозитории вагинальные 1 супп. эконазола нитрат 150 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

6 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного и местного применения

Регистрационные №№

• крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г - П №013922/03-2002, 16.04.02
• порошок д/наружн. прим. 1%: бут. 30 г - П №013922/04-2002, 16.04.02
• р-р д/наружн. прим. 1%: бут. 60 мл - П №013922/01-2002, 16.04.02
• суппозитории вагин. 150 мг: 6 шт. - П №013922/02-2002, 16.04.02

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное фунгицидное и бактерицидное действие. Блокирует синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки грибов.

Активен в отношении Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, плесневых грибов, а также Malassezia furfur (Pitysporum orbiculare), Corynebacterium minutissimum. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Фармакокинетика

Быстро растворяется в липидах, хорошо проникает в ткани.

При нанесении на кожу препарата в форме крема или порошка системная абсорбция незначительна.

Показания

Для вагинальных суппозиториев и раствора для наружного применения:

• вульвовагинит;
• кольпит грибковой этиологии.

Для крема и порошка для наружного применения:

• микозы кожи, слизистых оболочек и волосистой части головы;
• разноцветный лишай;
• эритразма.

Режим дозирования

Непосредственно перед применением раствор для наружного применения в объеме 10 см3 (1 доза) необходимо развести в теплой воде в соотношении 1:1 и промыть наружные половые органы. Препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Вагинальные суппозитории вводят глубоко во влагалище в положении лежа 1 раз/сут (непосредственно перед сном) в течение 3 дней. При недостаточной эффективности 3-дневного курса лечения возможно увеличение продолжительности лечения до 6 дней и проведение повторного курса через 10 дней.

Крем и порошок наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают. При микозе стоп, кистей и туловища крем наносят 1 раз/сут, при разноцветном лишае - 2 раза/сут (утром и вечером).

Для профилактики рецидива микоза стоп после разрешения клинической ситуации лечение следует продолжить еще в течение 2 недель.

Побочное действие

• Крем и порошок для наружного применения

Местные реакции: редко - чувство жжения, раздражение, покраснение кожи, сыпь; при длительном применении - гиперпигментация и атрофические изменения кожи.

• Вагинальные суппозитории и раствор для наружного применения

Местные реакции: чувство жжения, зуд.

Прочие: головная боль, спазмы мышц таза, кожная сыпь.

При развитии побочных эффектов следует рассматривать возможность отмены препарата и назначения других лекарственных средств.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера.

Препарат в форме порошка и крема предназначен только для наружного применения. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ифенек не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие или несовместимость препарата Ифенек с другими лекарственными средствами не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата в форме раствора и крема для наружного применения - 3 года, в форме вагинальных суппозиториев - 2 года, в форме порошка для наружного применения - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме вагинальных суппозиториев отпускается по рецепту.

Препарат в форме раствора, крема и порошка для наружного применения разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Эконазол
• Производитель:

  Италфармако С.п.А., Италия