ИНТРАТЕКТ раствор

О ПРЕПАРАТЕ:

Интратект оказывает модулирующее и стимулирующее действие на иммунную систему.

Действующее вещество – иммуноглобулин человека нормальный.

Состав и форма выпуска:

Интратект выполнен из белков плазмы человека с содержанием Ig G не меньше 96 % и дополнительных веществ – воды для инъекций и глицина.

Интратект выпускается в виде раствора по 50 мг белков плазмы в 1 мл. Слабо опалесцирующий, бесцветный раствор разлит во флаконы из стекла по 20, 50, 100 и 200 мл. Каждая упаковка заклеена самоклеящейся пленкой и содержит 1 флакон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Интратект содержит преимущественно IgG с широким спектром антител против различных возбудителей инфекций. Интратект производят из пула плазмы более 1000 доноров, распределение подклассов IgG соответствует таковому в плазме человека. Иммунологические свойства Интратекта позволяют довести патологически низкую концентрацию Ig до нормального уровня. Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, полностью неясен, и, по-видимому, заключается в иммуномодулирующем воздействии.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Интратект показан при врожденном иммунодефиците, миеломной болезни и лимфоцитарном лейкозе хронического течения, рецидивирующих бактериальных заболеваниях, трансплантации костного мозга донора.

Препарат рекомендуется использовать детям со СПИДом.

Для корректировки содержания тромбоцитов лекарственное средство используют перед операцией при тромбоцитопенической пурпуре.

С иммуномодулирующей целью препарат Интратект используется при остром полирадикулоневрите и синдроме Кавасаки.

Интратект показан для введения внутривенно в форме инфузии. Кратность проведения инфузий и доза определяется индивидуально по результатам лабораторных показателей.

Перед использованием медикамент следует подогреть до температуры тела. Нельзя смешивать Интратект с другими фармакологическими средствами.

При иммунодефиците используют 0, 4–0,8 г/кг, затем 1 раз в 3 недели по 0,2 г/кг. После достижения эффекта раствор вводят 1 раз в 2–4 недели.

При лимфолейкозе, миеломной болезни, рецидивирующих бактериальных заболеваниях и детям со СПИДом используют инфузии по 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели.

Лечение Интратектом при тромбоцитопенической пурпуре заключается во введении раствора по 0,8–1 г/кг. Процедуру повторяют через 3 дня или проводят курс лечения 2–5 суток подряд.

При остром полирадикулоневрите медикамент вводят по 0,4 г/кг 1 р./сут. 3–7 дней.

При синдроме Кавасаки используют 1,6–2 г/кг/сут. 2–5 дней или 2 г/кг 1 день.

При пересадке донорского костного мозга с целью предупреждения отторжения и присоединения инфекции Интратект используют по 0,5 г/кг 1 р./сут. 7 дней до проведения операции и 3 месяца по 1 р./нед. после операции. При иммунодефиците после пересадки медикамент вводят ежемесячно до нормализации показателей по 0,5 г/кг.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Превышение дозы Интратекта может спровоцировать гиповолемию и стать причиной повышения вязкости крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Нечасто после введения Интратекта развиваются озноб, лихорадка, тошнота, головная боль, аллергические реакции (сыпь, гиперемия), боль в суставах и нижней части спины.

Редко лечение становится причиной развития гипотонии, анафилактического шока, септического менингита, гемолитической анемии, острой недостаточности работы почек.

В единичных случаях после применения Интратекта наблюдаются тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, инсульт.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Интратект запрещено вводить при аллергии на компоненты лекарственного раствора, иммуноглобулина человека, наличии антител к IgA и дефиците иммуноглобулина класса А.

С осторожностью нужно использовать препарата при заболеваниях почек и риске развития тромбоэмболии.

С осторожностью нужно использовать Интратект беременным и женщинам при кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

Результат применения живых вакцин (против ветряной оспы, кори, эпид. паротита, краснухи) снижается после использования Интратекта на протяжении 3-х месяцев. Перерыв между использованием Интратекта должен составлять 3 месяца или 1 год для коревой вакцины.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЕМЕ:

Донорская кровь для изготовления препарата тщательно проверяется на наличие возбудителей инфекционных заболеваний. Дополнительной мерой предупреждения инфицирования также является включение в процесс производства стадий для удаления или инактивации возбудителей.

Риск развития побочных явлений снижается при медленном введении Интратекта и потреблении достаточного количества воды во время лечения.

Лечение Интратектом может сказываться на результатах серологических исследований.

Условия хранения:

В затененном, сухом, не доступном детям месте, до +25 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено.

После вскрытия флакона медикамент следует немедленно использовать. Открытый флакон хранению не подлежит.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Иммуноглобулин человека, нормальный, для в/сос. введ.
• Производитель:

  Биотест Фарма ГмбХ
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J06

  Иммунная сыворотка и иммуноглобулины
• J06B

  Иммуноглобулины
• J06BA

  Иммуноглобулины обычный человеческий
• J06BA02

  Иммуноглобулин человека, нормальный, для внутрисосудистого введения