Глаутан

О препарате

Глаутан - противоглаукомный препарат и миотическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Глаутан:

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.

Для офтальмологического применения.

Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста

По 1 капле Глаутана в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении дозы вечером.

После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или легкое закрытие века. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаза, и уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если применяется более одного офтальмологического средства для местного применения, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Если дозу пропущено, лечение необходимо продолжить со следующей запланированной дозы. Суточная доза не должна превышать 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки.

Если происходит замена другого офтальмологического антиглаукомных средства на Глаутан, применение иного препарата следует прекратить и на следующий день начать применение Глаутана.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение травопроста были исследованы у пациентов с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с нарушениями функции почек (от слабых до серьезных) (клиренс креатинина ниже 14 мл / мин). Нет необходимости в корректировке дозы.

Чтобы предупредить контаминацию кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожным и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Дети.

Эффективность и безопасность применения Глаутана пациентам в возрасте до 18 лет не были установлены, поэтому назначать препарат пациентам этой группы не рекомендуется до получения соответствующих данных.

Передозировка

Не было сообщений о случаях передозировки препаратом Глаутан. Местное передозировки вряд ли приведет к возникновению токсического эффекта. При местном передозировке препаратом Глаутан следует промыть глаз (глаза) теплой водой. В случае случайного проглатывания препарата проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Глаутан:

Со стороны органа зрения: гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, гиперпигментация радужки глаза, боль в глазу, светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, сухость глаза, зуд глаз, кератит, воспаление глаза, окраска роговицы, блефарит, конъюнктивит, катаракта, образование чешуек по краям век, субконъюнктивальные кровоизлияния и разрывы, макулярный отек.

Со стороны кожи и ее производных: оборотная гиперпигментация периорбитальных тканей и ресниц, обратимое увеличение длины, толщины и количества ресниц.

Со стороны иммунной системы: аллергия.

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, депрессия.

Со стороны сердца: стенокардия, брадикардия.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: гриппоподобный синдром, боль в груди, бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боли в спине.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, инфекции мочевой системы, заболевания простаты.

Другие: гиперхолестеринемия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Глаутан:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследований по взаимодействию Глаутана с другими лекарственными средствами не проводилось.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл капель содержит травопроста 0,04 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное кислота борная; пропиленгликоль; сорбит (Е 420) цинка хлорид, кислота соляная концентрированная; натрия гидроксид вода для инъекций.

Форма выпуска: Капли глазные.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Травопрост, аналог простагландина F _{2 a} , является его полным селективным агонистом, что имеет высокую степень родства с FP-рецепторами простагландинов. Он снижает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости по трабекулярной сетке и увеосклеральному пути. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 2:00 после применения препарата, а максимальный эффект достигается через 12:00. Значительное снижение внутриглазного давления при применении однократной дозы может сохраняться в течение более чем 24 часов.

Данные по применению травопроста в комбинации с тимололом 0,5% и ограниченные данные по применению в комбинации с Бримонидина 0,2% были получены при проведении клинических исследований, которые продемонстрировали дополнительное действие травопроста при его применении с этими антиглаукомных препаратами.

Травопрост значительно увеличивал приток крови к глазного нерва у кроликов после 7 дней местного применения в глаз (1,4 мкг 1 раз в сутки).

Фармакокинетика.

Травопрост относится к эфирных пролекарства. Он абсорбируется через роговицу, где изопропиловый эфир гидролизуется до активного свободной кислоты. Исследование на кроликах показали, что максимальная концентрация 20 нг / мл свободной кислоты во внутриглазной жидкости достигается через 1-2 часа после местного применения травопроста. Концентрации лекарственного вещества в внутриглазной жидкости снижаются с периодом полувыведения около 1,5 часа.

После закапывания травопроста в глаза здоровым добровольцам выявлен низкий системное влияние активной свободной кислоты. Через 10-30 минут после введения дозы наблюдались пиковые концентрации свободной активной кислоты в плазме крови на уровне 25 пг / мл или меньше. Таким образом, уровне вещества в плазме крови быстро снижается в течение 1:00 после введения до уровня ниже предела количественного определения 10 пг / мл. Через низкие концентрации в плазме крови и быстрое выведение после местного применения период полувыведения свободной активной кислоты в человека не определялся.

Метаболизм является основным путем выведения как травопроста, так и активной свободной кислоты.Пути системного метаболизма параллельные путям метаболизма эндогенного простагландина F _{2 a} , которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и b-окислительного расщепления верхнего боковой цепи.

Свободная кислота травопроста и его метаболиты главным образом выводятся почками. Действие травопроста исследовалась у пациентов с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с нарушениями функции почек (от слабых до серьезных) (клиренс креатинина ниже 14 мл / мин). Корректировать дозу таким пациентам нет необходимости.

Условия хранения: Хранить Глаутан следует при температуре от 2 ^в до 8 ^в С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Травопрост
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии