Фотолон

О препарате

Фотолон - противоопухолевое лекарственное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Фотолон:

В онкологии: фотодинамическая терапия злокачественных новообразований: рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланома, рак молочной железы и их внутренне кожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки), диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентним методом.

В офтальмологии: фотодинамическая терапия заболеваний органа зрения, сопровождающиеся развитием новообразованных сосудов в его структурах (субретинальном неоваскулярной мембраны при центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии и миопическом макулопатии).

В онкологии.

Раствор Фотолону готовят ex tempore . Препарат применяют взрослым внутривенно в дозе 2,5 - 3 мг на 1 кг массы тела. Рассчитанную дозу Фотолону растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в виде внутривенной инфузии капельно в течение 30 мин. Через 3 - 4:00 после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 100 - 600 Дж / ​​см ² за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660 - 670 нм.

В офтальмологии.

Раствор Фотолону готовят ex tempore . Препарат применяют в дозе 6 - 8 мг / м ² поверхности тела.Рассчитанную дозу растворяют в соответствующем объеме 0,9% раствора натрия хлорида до конечной концентрации 2 мг / мл (до содержимого флакона с 25 мг Фотолону добавляют 12,5 мл растворителя; к содержимому бутылки с 50 мг Фотолону добавляют 25 мл растворителя, к содержимого бутылки со 100 мл Фотолону добавляют 50 мл растворителя). Дозе Фотолону 10,6 мг соответствует 5,3 мл раствора;дозе 14,4 мг - 7,2 мл. Затем доводят объем 0,9% раствора натрия хлорида до 30 мл. Полученный раствор Фотолону вводят внутривенно со скоростью 3 мл / мин с использованием шприцевого дозатора, программируемый. Одновременно с началом инфузии включают таймер. Продолжительность введения - 10 мин. Лазерное облучение проводят через 10 - 15 мин после начала введения Фотолону (но не позднее 20 мин). Интенсивность оптического излучения - 600 мВт / см ² . Доза облучения - 50 Дж / ​​см² . Для достижения необходимой дозы облучения при соблюдении данных параметров облучения требуется примерно 83 сек.

Передозировка

Передозировка препарата Фотолон:

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, переходящее в угнетение, гипотермия. При проведении сеанса фотодинамической терапии с Фотолоном при лечении офтальмологической патологии возможна передозировка препарата, а также превышение дозы облучения. В таком случае возможны осложнения, связанные с неселективным влиянием фотосенсибилизатора на сосуды сетчатки, в числе которых - отсутствие перфузии нормальных сосудов (капилляров) сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело, субретинальном и интраретинальна кровотечение, усиление фиброза, резкое снижение остроты зрения в течение 7 дней после фотодинамической терапии, может храниться длительное время.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Фотолон:

Повышение температуры тела и боли в области облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженным системную фототоксичность.

В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации). Потенциальными побочными эффектами со стороны органа зрения (в редких случаях) возможно снижение остроты зрения, дефекты полей зрения, слезотечение, субретинальном кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.

Противопоказания

Противопоказания препарата Фотолон:

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к повидона. Выраженная печеночная или почечная недостаточность, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Возможно одновременное применение с анальгезирующими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять местные анестетики (инфильтрационная анестезия). Назначение лекарственных средств, относящихся к группе дерматотропних препаратов, способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.Фотолон не следует назначать одновременно с препаратами, влияющими на фоточувствительность (антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового ряда, сульфаниламиды, производные фенотиазина, гипогликемические средства - производные сульфонилмочевины (глибенкламид, тиазидные диуретики, гризеофульвин) и другие препараты с известной фотосенсибилизирующим активностью. Нельзя применять Фотолон одновременно с препаратами, которые могут ослаблять эффективность терапии (бета-каротин, этанол, манит). Исключается одновременное назначение препаратов с известной негативным воздействием на печень, а также тех, которые могут влиять на метаболизм Хорин и пролонгировать системную фототоксичность (ингибиторы и индукторы CYP3F4 - циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир, ритонавир, рифампицин).

Состав и свойства

действующее вещество: 1 флакон или бутылка содержит хлорина Е ₆ (в пересчете на 100% вещество) в виде тринатриевои соли 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: повидон.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Мазь.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Активное вещество Фотолону - хлорин Е ₆ - избирательно накапливается в патологической ткани (доброкачественные и злокачественные новообразования различного генеза и локализации, преимущественно характеризуются неоваскуляризация) и при локальном воздействия света с длиной волны 660 - 670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующее эффект, который приводит к повреждению опухолевой ткани. Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлуоресцентному исследовании.

Фармакокинетика. После введения Фотолону максимальное количество препарата в опухоли достигается через 3:00 с момента введения, затем концентрация активного вещества медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов максимальное количество препарата наблюдается через 10 - 15 мин после начала инфузии. Через 24 часа после введения Фотолону в крови наблюдаются следовые количества препарата. Фотолон хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, наблюдается в тимусе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, наджелудочковую железе, желудке, почках, печени, легких.

Условия хранения:

Хранить Фотолон следует в защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тринатриевая соль
• Производитель:

  Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь