Флоксиум раствор для инфузий

О препарате:

В качестве антибактериального препарата группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Показания и дозировка:

Бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлоксацину:

• Пневмония

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

• Инфекции кожи и мягких тканей

• Хронический бактериальный простатит

Флоксиум следует применять немедленно (на протяжении 3 ч) после перфорации бутылки. При комнатном освещении р-р для в/в введения можно хранить максимально на протяжении 3 сут без защиты от света. Защита от света при инфузии не требуется.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Доза зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек при клиренсе креатинина >50 мл/мин обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

• Внегоспитальные пневмонии: суточная доза 500 мг. Количество введений в сутки, раз: 1-2.

• Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, включая пиелонефрит: суточная доза 250 мг. Количество введений в сутки, раз: 1.

• Хронический бактериальный простатит: суточная доза 500 мг. Количество введений в сутки, раз: 1.

• Инфекции кожи и мягких тканей: суточная доза 500 мг. Количество введений в сутки, раз: 1-2.

Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, у больных со сниженной функцией почек дозу следует снизить.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не снижена, нет необходимости в коррекции дозы.

Флоксиум вводят медленно в/в путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 бутылки препарата Флоксиум должна составлять не менее 60 мин.

Согласно состоянию пациента через несколько дней возможен переход с в/в введения на пероральный прием в той же дозе.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Флоксиум по крайней мере на протяжении 48–72 ч после нормализации температуры тела и получения отрицательных микробиологических тестов.

Передозировка:

Наиболее важные симптомы передозировки Флоксиума ожидают со стороны ЦНС (спутанность и нарушение сознания, головокружение, приступы судорог). При применении в дозах, превышающих терапевтические, отмечают удлинение Q–T-интервала. В случаях передозировки проводится тщательное наблюдение пациента, включая ЭКГ-мониторинг.

Лечение симптоматическое.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, неэффективен для выведения левофлоксацина из организма. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Описаны в соответствии с классами систем органов MedRA, приведенными ниже.

Частоту определяют, исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по существующим данным).

Для каждой категории частоты побочные эффекты расположены в порядке уменьшения степени их тяжести.

• Инфекции и инвазии: Нечасто — микозы и пролиферация других резистентных микроорганизмов.

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: Нечасто — лейкопения, эозинофилия; редко — тромбоцитопения, нейтропения; очень редко — агранулоцитоз; частота неизвестна — панцитопения, гемолитическая анемия.

• Со стороны иммунной системы: Очень редко — анафилактический шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда появляться даже после приема первой дозы; частота неизвестна — повышенная чувствительность (гиперчувствительность).

• Нарушения метаболизма и питания: Нечасто — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

• Психические расстройства: Нечасто — бессонница, нервозность; редко — психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, ажитация, беспокойство; очень редко — психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий, галлюцинации.

• Со стороны нервной системы: Нечасто — головокружение, головная боль, сонливость; редко — конвульсии, тремор, парестезия; очень редко — сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушения обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).

• Со стороны органа зрения: Очень редко — зрительные нарушения.

• Со стороны органа слуха и лабиринта: Нечасто — вертиго; очень редко — нарушение слуха; частота неизвестна — звон в ушах.

• Со стороны сердца: Редко — тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала Q–T на ЭКГ.

• Со стороны сосудов: Редко — гипотензия.

• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко — бронхоспазм, диспноэ; очень редко — аллергический пневмонит.

• Со стороны ЖКТ: Часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор; редко — геморрагическая диарея, что очень редко может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит.

• Гепатобилиарные нарушения: Часто — повышение показателей печеночных энзимов (АлАТ/АсАТ, ЩФ, гамма-глутамилтранспептидаза); нечасто — повышение билирубина в крови; очень редко — гепатит; частота неизвестна — сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, в основном у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

• Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто — сыпь, зуд; редко — уртикария; очень редко — ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, даже после приема первой дозы.

• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Редко — поражения сухожилий, в том числе их воспаление (тендинит) (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилия. Эта нежелательная побочная реакция может проявиться в течение 48 ч от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis; частота неизвестна — поражение мышц (рабдомиолиз).

• Со стороны почек и мочевыделительной системы: Нечасто — повышенные показатели креатинина в плазме крови; очень редко — ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).

• Общие нарушения и состояния в месте введения препарата: Нечасто — астения; очень редко — пирексия; частота неизвестна — боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Среди других нежелательных побочных эффектов, которые ассоциируются с приемом фторхинолонов, следующие — экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений; гиперсенситивный васкулит; приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам

• Эпилепсия

• Больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов

• Детский возраст

• Период беременности и кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Влияние других лекарственных средств на препарат Флоксиум

Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП:

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими агентами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин:

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробенецида — на 34%. Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако то, что статистически значимые кинетические отличия имеют клиническую значимость, недостоверно. Следует с осторожностью одновременно применять левофлоксацин с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другая информация:

Не выявлено никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при приеме левофлоксацина одновременно со следующими лекарственными средствами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние препарата Флоксиум на другие лекарственные средства

Циклоспорин:

Т½ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К:

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или кровотечении, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые принимают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q–T:

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные препараты, известные своей способностью удлинять интервал Q–T (например противоаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).

Смешивание с другими р-рами для инфузий:

Р-р для инфузий Флоксиум совместим со следующими р-рами для инфузий: 0,9% р-р хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% декстроза в р-ре Рингера, многокомпонентные р-ры для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Состав и свойства:

Левофлоксацин 500 мг

Форма выпуска:

• Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие:

Левофлоксацин — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов c S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Левофлоксацин
• Производитель:

  Артериум Корпорация