Эрбисол ультрафарм

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10

Комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученный из эмбриональной ткани животных. Содержит гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты в изотоническом р-ре натрия хлорида. Сухой остаток — 11–17 мг/мл.

№  UA/3030/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены действием низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих сформированные в процессе эволюции системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол УЛЬТРАфарм активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей.Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего благодаря воздействию на NК-клетки (CD3–16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и др.) и тканей, а также через макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей. Эрбисол УЛЬТРАфарм оказывает иммунокорригирующее действие при нарушениях иммунного статуса, способствует его нормализации, активизируя Т-лимфоциты, Th1-хелперы и Т-киллеры, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным звеном иммунитета при онкологических заболеваниях и аллергических процессах. В зависимости от состояния иммунной системы организма Эрбисол УЛЬТРАфарм корригирует активность некоторых других факторов клеточного и гуморального иммунитета: индуцирует синтез интерферонов альфа, бета и гамма и фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 и -12, ингибирует синтез интерлейкина-10.Потенцирует эффект антибиотиков, экзогенных интерферонов, одновременно снижая их токсическое побочное действие.При вирусных гепатитах Эрбисол УЛЬТРАфарм активирует цитотоксические Т-лимфоциты (СD8+) и Т-киллеры (СD3+16+56+), ответственные за уничтожение инфицированных вирусами клеток, а также индуцирует синтез интерферонов, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что снижает степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако при лечении пациентов с хроническими воспалительными процессами возможна фаза обострения на протяжении 2–5 дней.При онкологических заболеваниях Эрбисол УЛЬТРАфарм способствует коррекции иммунного статуса пациентов, нормализуя его параметры за счет активизации Тh1-хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и прежде всего активизации Т-киллеров. Препарат также способствует активизации макрофагов и натуральных киллеров (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез интерферонов альфа и гамма и фактора некроза опухоли. Это может приводить к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с оперативным вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствовать их эффективному уничтожению. Как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы. Как препарат, полученный из эмбриональной ткани, Эрбисол УЛЬТРАфарм обладает свойствами природного цитостатика, угнетая аномальный рост клеток и тканей. Это позволяет (в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии) мобилизовать противоопухолевую защиту организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует повышению их роли в дальнейшем и улучшению качества жизни больных, а также возможности замещения некоторых курсов химиолучевой терапии курсами иммунотерапии и иммунокоррекции препаратом Эрбисол УЛЬТРАфарм.Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 3–5-й день и достигает максимальной выраженности на 20–21-й день, сохраняясь после окончания курса лечения препаратом на том же уровне еще 8–10 дней.Препарат не токсичен, не кумулирует в организме, не обладает аллергенным, тератогенным, мутагенным и канцерогенным эффектом.Фармакокинетика не изучена.

Показания:

хронические неспецифические заболевания легких бактериальной этиологии в период обострения и ремиссии; заболевания вирусной этиологии — острый и хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С; острые и хронические формы заболеваний, вызванные вирусами семейства герпес; в онкологии — онкологические заболевания ЖКТ, первичный рак печени и метастатические поражения печени, опухоли головного мозга.

Применение:

Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/м, в/в, в/а или внутрибрюшинно по 2–8 мл ежедневно, с учетом хроноритмов организма однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 21:00–24:00, через 2–3 ч после еды, а при введении 2 раза в сутки дополнительно назначают в 6:00–9:00 за 1–2 ч до еды.При терапии хронических неспецифических заболеваний легких Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/в струйно по 2 мл (разведенных до 20 мл 0,9% р-ром натрия хлорида) вечером ежедневно в течение 10 дней или в/м по 2 мл вечером ежедневно в течение 10 дней, затем через 2–3 дня перерыва продолжают таким же образом еще 10 дней. Курс лечения — 10–20 ампул по 2 мл.В период обострения заболевания Эрбисол УЛЬТРАфарм применяют в составе комплексной терапии, а в период ремиссии — в качестве монотерапии.При лечении заболеваний, вызванных вирусами семейства герпес (1-го и 2-го типа), препарат вводят в/в струйно по 2 мл (разведенных до 20 мл 0,9% р-ром натрия хлорида) вечером ежедневно в течение 10 дней или в/м по 2 мл вечером ежедневно в течение 10 дней, затем через 2–3 дня перерыва продолжают таким же образом еще 10 дней. Курс лечения — 10–20 ампул по 2 мл или 20 ампул по 1 мл.При поражении вирусами семейства герпес внутренних органов и систем препарат вводят 3–4 циклами (подкурсами), каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: в/в струйно по 2 мл (разведенных до 20 мл 0,9% р-ром натрия хлорида) ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следущие циклы (подкурсы) или в/м 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следущие циклы (подкурсы). Для предупреждения рецидивов далее препарат назначают через каждые 30–40 дней перерыва и вводят ежедневно в течение 10 дней в/м по 2 мл вечером с последующим повтором 1–3 раза. Курс лечения составляет 30–70 ампул по 2 мл.В острый период заболевания Эрбисол УЛЬТРАфарм применяют в составе комплексной терапии, а в период ремиссии — в качестве монотерапии.В комплексной терапии острого вирусного гепатита В препарат вводят в/в струйно по 2 мл (разведенных до 20 мл 0,9% р-ром натрия хлорида) ежедневно в течение 10 дней, затем через 2–3 дня перерыва продолжают таким же образом еще 10 дней или в/м 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 10 дней, затем через 2–3 дня перерыва продолжают таким же образом еще 10 дней на фоне базисной дезинтоксикационной терапии. Курс лечения — 20–40 ампул по 2 мл.При хронических вирусных гепатитах С и В терапевтический курс Эрбисола УЛЬТРАфарм составляет 8 циклов (подкурсов), каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: в/в струйно по 2 мл (разведенных до 20 мл 0,9% р-ром натрия хлорида) в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следущие циклы (подкурсы) или в/м 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следущие циклы (подкурсы). При этом на 2-м и 5-м цикле (подкурсе) дозу препарата повышают в 2 раза, то есть в течение 5 дней препарат вводят ежедневно 2 раза в сутки утром и вечером в/в по 2 мл или в/м по 4 мл. Курс лечения составляет 50–100 ампул по 2 мл.Через 30 дней проводят повторные курсы лечения, количество которых определяется тяжестью заболевания. Минимальный период лечения — 6 мес. Данная схема является стандартной в терапии заболеваний, требующих длительного лечения, вследствие поражения микроорганизмами или вирусами. Возможно комплексное применение с антибиотиками, противовирусными средствами и другими этиотропными препаратами.При онкологических заболеваниях между курсами химио- или лучевой терапии проводят курсы иммунотерапии Эрбисолом УЛЬТРАфарм, препарат вводят 4 циклами, каждый из которых включает 5-дневное введение препарата и 2-дневный перерыв, во время которого можно назначать введение химиопрепаратов: взрослым в/в струйно по 2 мл (разведенных до 20 мл 0,9% р-ром натрия хлорида) ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следущие циклы или в/м 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следущие циклы. Курсовая доза — 20–40 ампул по 2 мл.Курсы иммунотерапии желательно комбинировать с курсами интенсивной терапии, где Эрбисол УЛЬТРАфарм оказывает действие в качестве иммуномодулятора и природного цитостатика. В этом случае препарат вводят в/в капельно по 6 мл (разведенных до 200 мл 0,9% р-ром натрия хлорида) ежедневно вначале 5 дней, затем через 2 дня перерыва 4 дня, затем через 3 дня перерыва, во время которого, в случае комплексного применения с химиотерапией, можно назначать введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом еще 3 дня, а на 4-й и 5-й день вводят по 4 мл Эрбисола УЛЬТРАфарм в разведении р-ром 0,9% натрия хлорида до 200 мл (упрощенная схема). Возможно сочетание с радиолучевой терапией. Курсовая доза — 40 ампул по 2 мл.Полная схема интенсивного курса предполагает введение препарата 4–6 циклами, каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: в/в капельно по 6 мл в разведении р-ром 0,9% натрия хлорида до 200 мл ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого, в случае комплексного применения с химиотерапией, можно назначать введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следущие циклы. Курсовая доза — 60–90 ампул по 2 мл. При в/м введении интенсивная терапия включает 4 цикла, каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/м 2 раза в сутки по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого, в случае комплексного применения с химиотерапией, можно назначать введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следущие циклы. После 6–10-дневного перерыва проводят повторные курсы лечения, количество которых определяется тяжестью заболевания. Курсовая доза — 80 ампул по 2 мл.Курсы интенсивной терапии можно применять также и в виде монотерапии.Если курсы химиотерапии не предусматривают введение гормонов или препаратов, влияющих на гормональное состояние пациента, то курсы препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм как природного цитостатика можно комбинировать с курсами химиотерапии и назначать через 1–2 ч после введения химиопрепаратов, желательно в/в капельно. При химиотерапии опухолей мозга 5-дневные курсы химиопрепарата темозоломид совмещают с 5-дневными циклами препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм.При радиолучевой терапии 5-дневные циклы облучения можно проводить сочетанно с 5-дневными циклами введения препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм, разграничив их между собой не менее чем 3-часовым промежутком.Инъекции препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм желательно проводить за 1–2 ч до еды или через 2–3 ч после. Это связано с тем, что дезинтоксикационная функция макрофагов не должна «отвлекать» их от участия в иммунологических реакциях и репарационных процессах. Чай, соки, воду и т.п. можно пить в любое время.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные эффекты:

препарат хорошо переносится больными без проявления аллергических реакций, но в некоторых случаях в первые 2–5 дней лечения может отмечаться обострение хронического воспалительного процесса, что не следует рассматривать как негативное явление, поскольку в большинстве случаев оно является стадией лечебного процесса.

Особые указания:

В период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков в возрасте до 18 лет Эрбисол УЛЬТРАфарм следует применять только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальную опасность для плода или ребенка.Эрбисол УЛЬТРАфарм не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Взаимодействия:

Эрбисол УЛЬТРАфарм потенцирует действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол УЛЬТРАфарм не следует применять одновременно с иммуномодуляторами, потенцирующими гуморальный иммунитет (препятствует действию Т-киллеров), алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов).

Передозировка:

возможна кратковременная повышенная утомляемость, не требующая специфической терапии.

Условия хранения:

при температуре 4–12 °C. При хранении допускается появление опалесценции.

Общая информация

• Производитель:

  Эрбис Лаб., ЧП, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета