Эпиген интим

ЭПИГЕН ИНТИМ (EPIGEN INTIM) glycyrrhizinic acid Представительство:ИНВАР ООО Владелец регистрационного удостоверения:CHEMINOVA INTERNACIONAL, S.A. код ATX: D06BB

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей 0.1% для наружного и местного применения в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

1 мл глицирризиновая кислота активированная 1 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, твин, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл - баллоны пластиковые с распылителем (1) и дополнительной насадкой для интравагинального применения - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат для наружного и местного применения с иммуностимулирующей активностью

Регистрационные №№:

• спрей 0.1% д/наружн. и местн. прим.: баллон 60 мл в компл. с насадкой - П №011741/02, 03.08.04

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат для наружного и местного применения с иммуностимулирующим эффектом.

Активным веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным действием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.

Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.

Активированная глицирризиновая кислота активна в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека /в т.ч. онкогенные/).

Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.

Активированная глицирризиновая кислота ингибирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к глицирризиновой кислоте.

Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.

Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. В крови глицирризиновая кислота обнаруживается в следовых количествах.

Показания

- лечение папилломовирусной инфекции, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска;

- лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;

- лечение инфекции кожи, вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии);

- лечение цитомегаловирусной инфекции в составе комплексной и комбинированной терапии;

- предупреждение рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, а также папилломовирусной и цитомегаловирусной инфекции;

- профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, а также цитомегаловирусами и вирусами папилломы человека;

- профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета (в т.ч. неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза), в составе комбинированной терапии;

- дискомфорт в области половых органов, сопровождающийся зудом, жжением и сухостью (в т.ч. после полового акта и при недостаточности функции яичников).

Режим дозирования

При наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.

При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора.

При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, препарат рекомендуют применять до удаления кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на фоне деструкции - 5 раз/сут в течение 10 дней и более до заживления; для предупреждения ближайших рецидивов - 3 раза/сут в течение 1 мес.

Для предупреждения прогрессирования инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, рекомендуют применять препарат до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.

При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.

При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально; после купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла 2 раза/сут утром и вечером.

При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью (в т.ч. при недостаточности функции яичников), препарат применяют 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель (в т.ч. после полового акта). С целью предупреждения состояния дискомфорта применять регулярно после полового акта.

Для профилактики вирусных инфекций, передаваемых половым путем, препарат применяют до и после полового акта.

Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При применении баллон следует держать в вертикальном положении.

Побочное действие

Редко: местные аллергические реакции (иногда в виде контактного дерматита).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

Насадку промывают проточной водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки влагалища.

При использовании в условиях стационара интравагинальное орошение препаратов в зеркалах можно проводить без насадки.

Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка.

При появлении признаков раздражения кожи или слизистых оболочек применение препарата следует прекратить.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эпигена интим с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C) в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

• Действующее в-о:

  Кислота глицирризиновая
• Производитель:

  ООО "Инвар"
• Фарм. группа:

  Противовирусные лекарственные средства других групп