Энкорат

О препарате

Энкорат - противоэпилептическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Энкорат:

Генерализованные эпилептические припадки; парциальные (фокальные) припадки с простой и сложной симптоматикой; судорожный синдром при органических заболеваниях мозга расстройства поведения, обусловленные эпилепсией; фебрильные судороги у детей.

Дозу устанавливают индивидуально. Таблетки Энкорат глотают целиком, не разжевывая.

Начальная доза для взрослых составляет 10-15 мг / кг в сутки. Для достижения оптимального эффекта возможно увеличение дозы на 200 мг каждые 3 суток. Препарат применяют 3 - 4 раза в сутки.Максимальная рекомендованная доза Энкорат составляет 2,6 г.

Применение у больных пожилого возраста режим применения и дозы для этой группы пациентов не отличаются от применения у взрослых.

Применение у детей с массой тела более 20 кг: начальная доза составляет 10-15 мг / кг в сутки.Повышение дозы следует проводить до достижения терапевтического эффекта при постоянном контроле за состоянием больного. Обычная доза составляет 30 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 - 4 приема.

Передозировка

Передозировка препарата Энкорат:

Симптомы: миорелаксация, гипорефлексия, миоз, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10 - 12:00. Осмотический диурез. Мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Энкорат:

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: тромбоцитопения, снижение свертываемости крови, сопровождающееся увеличением времени кровотечений, петехиальными кровоизлияниями, гематомами, кровотечениями, гипофибриногенемия, еозонофилия, анемия редко - лейкопения и панцитопения.

Со стороны иммунной системы: васкулит, кожные аллергические реакции (как следствие повышенной чувствительности) редко может наблюдаться системная красная волчанка, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, парестезии, нарушения сознания, ступор, депрессия, чувство усталости, слабость, агрессивное поведение, тремор редко - мышечная спастичность и атаксия, раздражительность, галлюцинации, шум в ушах, энцефалопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея и другие диспепсические расстройства, снижение или повышение аппетита, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы, панкреатит.

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, сыпь.

Со стороны эндокринной системы: единичные сообщения о дисменорея или аменорея; очень редко - гинекомастия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда может повышаться уровень трансаминаз; очень редко - порфирия.

Другие: увеличение массы тела, гипераммониемия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Энкорат:

Повышенная чувствительность к натрия вальпроата или других компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Нарушение функции печени и поджелудочной железы, геморрагический диатез, порфирия печени. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Вальпроат потенцирует действие психотропных средств, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины; в таких случаях следует провести клинические тесты и определить соответствующую дозу.

Вальпроат потенцирует действие алкоголя.

Вальпроат повышает концентрацию фенобарбитала в плазме и усиливает седативный эффект, в основном у детей. При необходимости следует контролировать уровень фенобарбитала в плазме.

Вальпроат повышает уровень примидона в плазме и потенцирует седативный эффект при длительном применении. Следует проводить клинические исследования состояния больных перед началом комбинированной терапии для определения дозы.

Вальпроат снижает общую концентрацию фенитоина в плазме. Кроме того, вальпроат увеличивает свободную форму фенитоина при передозировке (вальпроат вытесняет фенитоин из связи с белками крови и замедляет печеночный метаболизм).

При совместном применении с карбамазепином вальпроат потенцирует токсическое действие карбамазепина. Следует проводить клинические и лабораторные исследования показателей перед началом и в течение совместного применения карбамазепина и вальпроата.

Вальпроат угнетает метаболизм ламотриджина и увеличивает его период полувыведения. Дозировка должна быть откорректировано (уменьшенная доза ламотриджина). Совместное применение ламотриджина и вальпроата может повышать риск развития кожных реакций (в основном у детей).

Вальпроат повышает концентрацию в плазме зидовудина и увеличивает его токсичность.

Следует контролировать протромбиновое время при пероральном приеме антикоагулянтов.

Фенобарбитал, примидон, фенитоин и карбамазепин при совместном применении с вальпроатом ускоряют его выведение из организма, снижают его уровень в плазме, влияющим на снижение эффективности терапии вальпроатом.

Мафлокин при совместном применении ускоряет метаболизм натрия вальпроата, имеет судорожный эффект и стимулирует возникновение эпилептических припадков.

При одновременном применении циметидина и эритромицина могут повышаться плазменные концентрации вальпроата (как следствие - замедление метаболизма в печени).

Если натрия вальпроат применяется вместе с панипенемом и меропенемом, снижаются сывороточные концентрации вальпроата. Эти снижения нормы могут сопровождаться возникновением приступов.

В случае одновременного применения вальпроата и препаратов, связывающихся с белками крови (ацетилсалициловая кислота), концентрация свободного вальпроата в сыворотке крови может повышаться.

Когда вальпроат применяется совместно с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами, необходимо проводить регулярный контроль протромбинового индекса.

Вальпроат обычно не имеет ферментиндукуючои действия, как следствие, вальпроат не снижает эффективности эстроген-прогестагенным пероральных гормональных контрацептивов.

Состав и свойства

действующее вещество: valproic acid (вальпроевая кислота)

1 таблетка содержит натрия вальпроата 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк, магния стеарат, натрия крахмала, гипромеллоза 2910, метакриловой кислоты сополимер, кальция силикат, дибутилфталат, титана диоксид, (Е 171), Понсо 4R (Е124 ), сансет желтый (Е 110).

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Противосудорожное средство, механизм действия которого обусловлен ингибированием фермента ГАМК-трансферазы и повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС). Это приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Улучшает также психическое состояние и настроение у больных. Вальпроевая кислота проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко в период лактации.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 4 ч. Терапевтическая концентрация в плазме составляет 300 - 600 ммоль / л (50 - 100 мг / л).Биодоступность достигает 96 - 100%.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 78 - 94%.

Метаболизм. Вальпроат натрия метаболизируется в печени путем глюкуронирования, α- и β-окисления.

Вывод. Выводится почками. Период полувыведения составляет 6 - 16 часов, клиренс - 6 - 27 мл / ч / кг.Вальпроат натрия в низких концентрациях выделяется с грудным молоком.

Условия хранения: Хранить Энкорат следует в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Вальпроевая кислота
• Производитель:

  Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия