Добросон

О препарате

Добросон представляет собой снотворное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Добросон:

Кратковременная терапия бессонница (затрудненное засыпание, ночное раннее внезапное пробуждение).

Для взрослых рекомендуемая дневная доза составляет 7,5 мг зопиклона на ночь. Превышение этой есть дозы нежелательным.

Для пациентов старше 65 лет и ослабленных больных, или пациентов с почечной, печеночной недостаточностью или хронической легочной недостаточностью начальная суточная доза должна составлять 3,75 мг.

Способ и длительность применения .

Покрытые оболочкой таблетки следует принимать вечером, перед сном. Таблетку Добросон глотают и запивая достаточным количеством воды.

Курс терапии должен быть как можно короче. Продолжительность курса, включая постепенную отмену препарата не должна превышать 4 недель. Более длительный курс лечения нельзя назначать к повторной оценки состояния больного.

Передозировка

Как и в других бензодиазепинов и близких к ним соединений передозировки Добросона обычно не угрожает жизни пациента (Cave: множественная интоксикация).

Интоксикация бензодиазепинами и близкими к ним соединениями обычно - в зависимости от дозы, всосавшейся - характеризуется различными степенями подавляющего эффекта на центральную нервную систему, что проявляется бессонницей, спутанностью сознания, апатией, нарушениями зрения и дистонией, в тяжелых случаях - атаксией, потерей сознания, угнетением дыхания и циркуляции крови, запятой. «Парадоксальные» реакции (неугомонность, галлюцинации) возможны как составляющая угнетение сознания.

Главной целью терапии является симптоматические меры. Пациентам с легкой интоксикацией рекомендуют сон мониторингу дыхательной и циркуляторной систем. В более тяжелых случаях может потребоваться более существенное вмешательство (промывание желудка, меры по стабилизации функции циркуляторной системы, интенсивная терапия). Если не удается вывести пациента из состояния обморока, рвоты необходимо искусственно.

Диализ или гемодиализ при интоксикации Добросоном менее эффективны вследствие высокого объема распределения препарата.

Угнетающий эффект бензодиазепинов и близких к ним соединений на центральную нервную систему можно уменьшить, применив антагонист бензодиазепинов - флумазенил.

Побочные эффекты

В зависимости от индивидуальной чувствительности и примененного дозировка Добросона- особенно в начале терапии - возможны такие побочные эффекты:

• бессонница, неспособность сконцентрироваться, утомляемость, сонливость
• подавлена ​​эмоциональность, спутанность сознания;
• мышечная слабость, атаксия, двигательные нарушения;
• головная боль;
• головокружение, расстройства зрения (двоение в глазах)
• постефекты следующий день (бессонница, снижена реактивность).

Как правило, симптомы облегчаются при терапии.

Частым побочным эффектом является появление горького или металлического привкуса во рту. Другие нарушения, такие как желудочно-кишечные расстройства, снижение либидо или кожные реакции, отмечаются иногда.

Амнезия. Бензодиазепины и близкие к ним соединения могут вызывать антероградной амнезию (провалы памяти в течение определенных отрезков времени).

Депрессия. Предыдущая депрессия может оказаться в процессе лечения бензодиазепинами и близкими к ним соединениями.

Психиатрические и "парадоксальные реакции". Применение бензодиазепинов и близких к ним соединений у пациентов пожилого возраста и детей обычно может вызывать психиатрическую и так называемую парадоксальную реакцию, является неугомонностью, раздражительностью, агрессивностью, гневом, ночными кошмарами, галлюцинациями, психозами, необычностью поведения и другими ее расстройствами. В таких случаях применение Добросону следует прекратить.

Зависимость. Применение бензодиазепинов и близких к ним соединений даже в терапевтических дозах может вызвать развитие психологической и физической зависимости от них. Отмена препарата может привести к развитию синдрома рикошета и синдрома отмены.

Противопоказания

Противопоказания препарата Добросон:

• Гиперчувствительность к зопиклона или других веществ, входящих в состав препарата.
• Астенический бульбарный паралич.
• Тяжелая дыхательная недостаточность.
• Синдром апноэ во время сна.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Дети и подростки до 18 лет.
• Беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное применение Добросона и следующих препаратов может привести к существенному усилению угнетающего эффекта на центральную нервную систему.

• Седативные, снотворные, обезболивающие и наркотические средства.
• Нейролептики.
• Противоэпилептические средства.
• Анксиолитики.
• Антигистаминные средства.
• Антидепрессанты и препараты лития.

Одновременное применение Добросону и наркотических анальгетиков может привести к развитию эйфории и, таким образом, ускорить развитие зависимости.

Комбинирование Добросону и миорелаксантов может усилить миорелаксирующее эффект.

Вещества, подавляющие определенные ферменты печени (цитохром ₄₅₀ ), могут усилить эффект бензодиазепинов и близких к ним соединений (примером такого вещества является циметидин).

Во время терапии Добросоном следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь может непредсказуемо снизить или усилить эффект Добросона.

Состав и свойства

1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона;

вспомогательные вещества: лактоза, кальция фосфат дигидрат, магния стеарат,

крахмал кукурузный, натрия кармеллоза, магния стеарат, метилгидроксипропилцелюлоза, титана диоксид.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакологические .

Зопиклон представляет собой снотворное средство группы бензодиазепинов - циклопирролонов с седативным, снотворным и анксиолитическим действием. Эффекты препарата как специфического GABA-агониста, обусловленные образованием комплекса GABA-Ω- (BZ1 и BZ2) рецепторов и модуляции хлорид-ионных каналов. Быстро вызывает сон, не сбавляя фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не приводит постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости утром следующего дня. Сон наступает в течение 30 минут и длится 6 - 8:00. Уменьшает головную боль. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинов ряда (теофиллин) сдерживает приступы астмы в утренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность. Зависимость от препарата не развивается даже при его длительном применении.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Зопиклон после перорального приема быстро всасывается. Максимум его концентрации в крови достигается через 1,5-2 часа. В зависимости от дозы (3,75 / 7,5 / 15 мг) максимальная концентрация составляет 30, 60 или 115 нг / мл соответственно. Абсорбция у мужчин и женщин не отличается; на нее не влияет также время или частота приема препарата.

Распределение. Зопиклон сам по себе быстро распределяется с сосудистой системы. Уровень связывания с белками плазмы крови низкое (примерно 45%) и далек от насыщенного; следовательно, риск медико значимой интоксикации, вызванной связыванием с белками плазмы, довольно низкий.Период полувыведения составляет примерно 5:00 при конечно рекомендованных дозах. Снижение уровня препарата в крови в диапазоне терапевтических доз - дозонезалежни.Метаболизируется.Длительный прием препарата не сопровождается его аккумуляцией; индивидуальные различия незначительны.

В течение периода лактации фармакокинетические профили в плазме крови и молоке матери подобные, таким образом младенец ежедневно получает около 1% от дневной дозы матери.

Метаболизм. Образуются два основных метаболита Зопиклона: фармакологически активный у животных Зопиклон-N-оксид (период полувыведения - 4,5 часа) и неактивный N-дезметил-Зопиклон (период полувыведения - 7,5 часа). При длительном применении препарата не отмечалось аккумуляции препарата (15 мг ежедневно в течение 14 дней). Даже после применения высоких доз Зопиклона у животных не отмечалось повышения ферментативной активности.

Вывод. Низкий почечный клиренс неметаболизованного Зопиклона (в среднем 8,4 мг / мин) и клиренс плазмы (232 мл / мин) свидетельствует о том, что препарат выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества и его метаболитов выводится почками, а около 16% - с калом.

Патофизиологические различия. В многочисленных исследованиях на пациентах пожилого возраста при длительном применении Зопиклона не наблюдалось аккумуляции препарата в плазме, несмотря на легкое снижение его печеночного метаболизма и увеличение периода полувыведения (примерно до 7:00).

Аналогично, при почечной недостаточности при длительном применении препарата не отмечалось аккумуляции Зопиклона и его метаболитов. Препарат проникает через диализные мембраны.

У пациентов с нарушением функции печени Зопиклон также замедляет процесс деметилирования, что приводит к удлинению клиренса плазмы препарата. Несмотря на это, целесообразно снизить дозировку для таких пациентов.

Условия хранения: Хранить Добросон следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ^о С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Зопиклон
• Производитель:

  Стада, Германия