Бивалос

АТХ код

M05BX03

О препарате:

Активным веществом препарата Бивалос является стронция ранелат, который имеет двойной механизм действия и применяется для снижения риска переломов тел позвонков, бедренной кости, терапии постменопаузального остеопороза.

Стронция ранелат увеличивает размножение предшественников остеобластов, синтез коллагена в кости, уменьшает резорбцию костной ткани путем уменьшения дифференциации остеокластов, снижения их резорбтивной активности.

Двойной механизм действия препарата приводит к ребалансировке метаболических процессов в пользу остеогенеза.

Показания и дозировка:

• Остеопороз: лечение остеопороза в постменопаузальном периоде

• Терапия тяжелого остеопороза у мужчин, имеющих повышенный риск возникновения переломов

• Структурно-модифицирующая терапия остеоартроза тазобедренных, коленных суставов, позвоночника с целью уменьшения прогрессирования разрушения хряща, выраженности клинических симптомов

Препарат Бивалос предназначен для перорального применения.

Рекомендованная доза – 2 г/сутки (1 саше).

Препарат рекомендуется принимать перед сном, лучше не ранее чем через два часа после еды.

Содержимое одного саше необходимо высыпать в стакан и добавить 1/3 стакана воды, размешать до образования суспензии.

Передозировка:

При передозировке препаратом Бивалос с целью уменьшения всасывания действующего вещества целесообразно употребление молока, прием антацидных средств.

При значительной передозировке показано промывание желудка.

Побочные эффекты:

• Психические нарушения: бессонница, спутанность сознания

• Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда

• Нарушения со стороны нервной системы: нарушение сознания, головная боль, потеря памяти, парестезия, судороги, головокружение

• Сосудистые нарушения: венозная тромбоэмболия

• Нарушения со стороны респираторной системы: гиперреактивность бронхов

• Нарушения со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, боль в области живота, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (стоматит, образование язв), диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, метеоризм

• Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: высокий уровень трансаминаз в крови, гепатит

• Нарушения со стороны кожи/подкожных тканей: экзема, дерматит, DRESS-синдром, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, крапивница, ангиоэдема, алопеция, зуд

• Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, спазмы мышц, костно-мышечная боль, миалгия

• Общие нарушения: периферические отеки, гипертермия, недомогание

• Нарушения со стороны системы крови/лимфатической системы: эозинофилия, лимфаденопатия

• Показатели лабораторных исследований: повышение уровня креатинфосфокиназы

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к стронция ранелату, вспомогательным веществам препарата (аспартам, мальтодекстрин, маннит)

• Заболевания периферических артерий

• Венозная тромбоэмболия, в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен

• Долгосрочная или временная иммобилизация (послеоперационный период, длительный постельный режим)

• Установленная ишемическая болезнь сердца

• Цереброваскулярные заболевания

• Неконтролируемая артериальная гипертензия

• Период кормления грудью

• Период беременности

• Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Употребление молочных продуктов, прием препаратов, содержащих кальций, снижает биодоступность препарата Бивалос приблизительно на 60–70%. Рекомендуется интервал в 2 часа между приемом препарата и указанных лекарственных средств, продуктов.

Не рекомендуется сочетать применение препарата Бивалос с тетрациклином, антибиотиками хинолонового ряда для перорального применения, антацидными препаратами, содержащими алюминий, магния гидроксид.

Клинические исследования не выявили фармакологического взаимодействия препарата Бивалос с лекарственными средствами, которые обычно применяемыми у данной группы пациентов: нестероидные противовоспалительные средства, анилиды, ингибиторы протонного насоса, антагонисты H2-рецепторов, диуретики, сердечные гликозиды, дигоксин, органические нитраты, другие вазодилататоры, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты ангиотензина II, пероральные антикоагулянты, селективные агонисты β2-адренорецепторов, антиагреганты, фибраты, производные бензодиазепина, статины.

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время применения препарата Бивалос.

Состав и свойства:

Действующее вещество: Стронция ранелат

Форма выпуска:

Гранулы для приготовления оральной суспензии по 2 г в саше, № 7, № 14, № 28, № 56

Условия хранения:

Препарат Бивалос не требует особых условий хранения.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Стронция ранелат
• Производитель:

  Лаб. Сервье Индастри, Франция
• Фарм. группа:

  Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Код ATX

• M

  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• M05

  Средства для лечения заболеваний костей
• M05B

  Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
• M05BX

  Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
• M05BX03

  Strontium ranelate