Бетакортал

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

0,1% глазные и ушные капли.

В 1 мл содержится - 1 мг бетаметазона динатрия фосфат.

Неактивные ингредиенты: натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной безводный, натрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроокись (сверхчистая), фосфорная кислота, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров, снижает проницаемость.

Фармакокинетика. Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.

ПОКАЗАНИЯ:

Заболевания глаз.

Препарат показан к применению при выраженных острых и хронических аллергических и воспалительных заболеваниях глаз, перечисленных ниже:

• аллергический блефарит, коньюнктивит, кератоконьюнктивит, склерит и т.п.;
• острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит);
• симпатическая офтальмия.

Также препарат используется для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.

Заболевания уха.

• лечение аллергического наружного отита;
• в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов;
• хронический экзематозный наружный отит;
• себоррейный наружный отит;
• хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Дозу устанавливают индивидуально.

Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок 1 –2 капли 0.1% раствора бетаметазона каждый час или каждые два часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.

Заболевания уха: местно, в наружный слуховой проход по 3 или 4 капли 0,1% раствора препарата каждые 2 или 3 часа. После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимого, обеспечивающего контроль над симптомами заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Препарат противопоказан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• повышенная чувствительность к бетаметазону;
• грибковые поражения глаз;
• острые вирусные заболевания глаз, в том числе, острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
• туберкулезное поражение глаз;
• истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры;
• грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
• туберкулезное поражение уха;
• острые вирусные заболевания уха;
• наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
• нарушении целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Беременность и лактация.

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте.

Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников. Риск данного осложнения возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней)

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

• истончение или перфорация роговицы, склеры;
• повышение внутриглазного давления;
• формирование задней субкапсулярной катаракты;
• развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
• чувство жжения и покалывания в ухе.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты

Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза.

При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.

Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Так как в течение нескольких минут возможно снижение зрения после закапывания препарата, то следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия; с НПВС - повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре ниже 30оС в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Бетаметазон
• Производитель:

  Дару Пахш Фармасьютикал Компани, Тегеран-Иран
• Фарм. группа:

  Гормоны коры надпочечников