Бексист-сановель

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг: 10 или 20 шт.

1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорид – 180 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 267 мг, крахмал прежелатинизированный 87 мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг, повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный) 23.4 мг

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

ПОКАЗАНИЯ:

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст до 12 лет.

- Беременность и лактация.

- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Бексист-сановель назначают с осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе в анамнезе), а также пациентам пожилого возраста.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение, утомление, усталость, слабость, бессонница, нервозность, "кошмарные" сновидения, тахикардия, диарея, экзантема, одышка, системные анафилактические реакции (кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Исследования, проведенные у пожилых пациентов, у пациентов с нарушениями функций почек и печени показали отсутствие необходимости в коррекции дозы препарата.

Фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на Бексист-сановель, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Применение в период беременности и кормления грудью. Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Антациды могут влиять на эффективность препарата. Рекомендуемый интервал времени между приемом Бексист-сановеля и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 часа.

При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза (не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT).

Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При передозировке Бексист-сановеля могут развиваться головокружение, сонливость, сухость во рту. Проводят стандартные меры по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата. Назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фексофенадин
• Производитель:

  Сановель Фармасьютикал Продактс Инд., Турция
• Фарм. группа:

  Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R06

  Антигистаминные средства для системного использования
• R06A

  Антигистаминные средства для системного использования
• R06AX

  Прочие антигистаминные средства для системного использования
• R06AX26

  Фексофенадин