Беклат

Состав и форма выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

1 доза содержит 50, 100 или 250 мкг беклометазона дипропионата; вспомогательные вещества: спирт абсолютный, пропеллент HFA-134a (тетрафторэтан).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Беклометазон - синтетический глюкокортикоид местного действия. Оказывает выраженное противовоспалительное, противаллергическое, противоотечное (антиэкссудативное) действие. Стабилизирует клеточные мембраны, в т. ч. тучных клеток, уменьшает количество тучных клеток в слизистой бронхов, уменьшает отек эпителия и секрецию слизи бронхиальных желез, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Ингибирует высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы, подавляет образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма. Под действием беклометазона уменьшается гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, замедляется миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что приводит к улучшению функции внешнего дыхания. Беклометазон увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию на бронходилататоры. После ингаляционного введения препарат практически не проявляет минералокортикостероидной активности и резорбтивного действия. В рекомендованных дозах препарат не подавляет функцию коры надпочечников, не влияет на метаболизм липидов и углеводов и не вызывает атрофии эпителия бронхов. Эффект препарата развивается постепенно, через 5-7 дней курсового применения.

Фармакокинетика. Абсорбция препарата низкая. При ингаляционном применении в терапевтических дозах системная активность очень мала. 10-20% введенной дозы метаболизируется в легких с образованием активного метаболита - беклометазона монопропионата. Большая часть дозы, попавшей в желудочно-кишечный тракт, активно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Связь с белками плазмы крови составляет 87%. Основная часть (35-76%) выводится с калом в течение 96 часов, 10-15% - с мочой.

Показания:

Базисная терапия бронхиальной астмы. Гормонозависимая форма бронхиальной астмы с тяжелым течением у взрослых и детей.

Применение:

Препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Начальную дозу определяют индивидуально, в зависимости от реакции и степени тяжести заболевания. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до минимальной эффективной дозы.

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше назначают в зависимости от состояния 400-800 мкг в сутки в 2-4 приема при бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести, 1000-1600 мкг в сутки в 2-4 приема при тяжелой стадии бронхиальной астмы . Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мкг за 2-4 приема.

Детям от 6 до 12 лет 50 мкг или 100 мкг 2-4 раза в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мкг.

Для ингаляций рекомендуется использовать спейсер.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможно возникновение кандидоза полости рта, глотки, гортани, верхних дыхательных путей, охриплость, ощущение раздражения в горле, парадоксальный бронхоспазм, в отдельных случаях аллергические кожные реакции. При длительном применении в дозах выше 1,5 мг в сутки возможно угнетение функции коры надпочечников.

Особые указания:

Препарат Беклат предназначен для длительного лечения заболевания, а не для снятия приступов. Резко прекращать лечение не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при применении глюкокортикостероидов (ГКС) для ингаляций больным туберкулезом легких (как активной, так и неактивной формы). Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с гипотиреозом, системными вирусными инфекциями, глаукомой, остеопорозом.

При возникновении или для профилактики охриплости и кандидоза полости рта и глотки рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. При кандидозе можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию Беклатом. Для уменьшения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется использовать спейсер.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно снимать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При этом необходимо сразу же прекратить применение Беклата, провести необходимое обследование и при необходимости начать терапию другими препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможны системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы.

В связи с возможной недостаточностью надпочечников следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение беклометазоном дипропионатом в ингаляциях. Отмену системных ГКС на фоне ингаляций беклометазона следует проводить постепенно.

Данных о применении препарата Беклат для лечения детей до 6 лет нет.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами. Специальные исследования не проводились, однако фармакологические свойства беклометазона дипропионата не предполагают такого влияния.

При беременности и в период лактации препарат можно применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Режим высоких дозировок применяется при лечении больных с тяжелым течением бронхиальной астмы и требует индивидуального подбора дозы. Режим высоких дозировок показан в тех случаях, когда лечение обычными дозами ингаляционных стероидов и бета-агонистов не является эффективным. Режим высоких дозировок показан при обострениях бронхиальной астмы, например, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей. При длительном применении препарата в дозах, превышающих 1500 мкг в сутки, возможно развитие скрытой недостаточности надпочечников. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать лечение, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Дозировка беклометазона дипропионата 250 мкг в 1 дозе в педиатрической практике не применяется.

Взаимодействия:

Бекламетазон повышает эффект бета-адреномиметиков, которые в свою очередь, усиливают противовоспалительные свойства беклометазона.

Метандростенолон, эстрогены, теофиллин и пероральные кортикостероиды усиливают действие беклометазона.

Передозировка:

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона (более 1 мг) возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия экстренных мер, поскольку восстановление функции наблюдается через 1-2 суток.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ^оС в недоступном для детей месте. Не замораживать..

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Беклометазон
• Производитель:

  Ципла Лтд, Индия
• Фарм. группа:

  Гормоны коры надпочечников

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R03

  Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
• R03B

  Другие ингаляционные средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
• R03BA

  Глюкокортикостероиды
• R03BA01

  Беклометазон