Андрокур

О препарате:

Андрокур является гормональным препаратом с антиандрогенным действием. Ципротерона ацетат конкурентно подавляет влияние андрогенов на андрогензависимые органы-мишени.

Показания и дозировка:

Препарат Андокур применяют для лечения неоперабельного рака предстательной железы.

Принимают внутрь 2 - 3 раза в день по 1 таблетке. Суточная доза составляет 200 - 300 мг. Таблетки рекомендовано принимать после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначенную дозу препарата изменять не следует, как и не следует прекращать лечение при улучшении состояния или ремиссии заболевания. - В начале лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH),с целью снижения роста уровня мужских половых гормонов: Изначально проводится мононотерапия препаратом Андрокур ®: в течение 5 - 7 дней дважды в день принимают по 2 таблетки (200 мг). После этого на протяжении 3 - 4 недель - дважды в день принмаютпо 2 таблетки Андрокур ® (200 мг) в комбинации с агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH) в рекомендованной дозе. - Во время лечения аналогами гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH) или после орхиэктомии, для устранения приливов жара у пациентов: Принимают ½ - 1 ½ таблетки Андрокур ® в день (50-150 мг), увеличивая дозу, при необходимости, до 2 таблеток три раза в день (300 мг).

Передозировка:

Исследования на острую токсичность препарата после разового приема показывают, что ципротерона ацетат - практически нетоксичное вещество. После однократного непреднамеренного приема дозы, в несколько раз превышающую терапевтическую, не ожидается никакого риска острой интоксикации.

Побочные эффекты:

Ниже приведены побочные эффекты, которые были зарегистрированы у пациентов, но для которых связь с применением препарата Андрокур ® не была ни подтверждена, ни опровергнута. Очень часто: эректильная дисфункция, снижение либидо, обратное угнетение сперматогенеза. Частые: снижение или повышение массы тела, подавленное настроение, гинекомастия, состояние беспокойства(временное),повышенная утомляемость, повышенная потливость, приливы жара.

Нечасто: сыпь.

Редкие: реакции гиперчувствительности.

Одиночные: остеопороз. Андрокур ®, вследствие своего антиандрогенного и антигонадотропного действия, в течение нескольких недель применения подавляет сперматогенез. После прекращения лечения сперматогенез в течение нескольких месяцев постепенно восстанавливается. Применение препарата Андрокур ® может вызвать гинекомастию, что, как правило, исчезает после отмены препарата. Как и при применении других антиандрогенных препаратов, длительная депривация андрогенов с помощью Андрокур может вызвать развитие остеопороза у мужчин. У больных, получавших 200 - 300 мг ципротерона ацетата, зарегистрированы случаи развития гепатотоксичности (в том числе гепатит и печеночная недостаточность, желтуха, которые иногда приводили к летальному исходу). В большинстве случаев это происходило во время лечения мужчин с раком предстательной железы. Токсичность может развиться после нескольких месяцев лечения и зависит от дозы. В единичных случаях после применения половых стероидов, к которым относится и Андрокур ®, наблюдалось развитие доброкачественных, а еще реже - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях внутрибрюшных кровотечений, вызванных этими опухолями, представляли угрозу для жизни. Очень редко при применении препарата Андрокур ® в больших дозах может наблюдаться одышка. Встречались жалобы на развитие тромбоэмболических явлений у пациентов, принимавших Андрокур ®, однако их причинная взаимосвязь с применением препарата не установлена.

Противопоказания:

Андрокур ® противопоказан при:

• Повышенной чувствительности к составляющим препарата

• Заболеваниях печени

• Синдроме Ротора

• Синдроме Дубина-Джонсона

• При опухолях печени в настоящее время или в анамнезе

• При заболеваниях, обусловливающих истощение организма

Исключение составляет неоперабельный рак предстательной железы.

Противопоказан препарат при тяжелой хронической депрессии. При тромбоэмболических состояниях в настоящее время.

Не применяется в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Потребность в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах может измениться. Клинических исследований взаимодействия препарата Андрокур ® с лекарственными средствами не проводилось, но, учитывая факт метаболизации с участием фермента CYP3A4, ожидается, что итраконазол, клотримазол, ритонавир, кетоконазол и другие сильные ингибиторы CYP3A4 метаболизм ципротерона ацетата подавляют. С другой стороны, индукторы CYP3A4, такие как фенитоин, рифампицин, и препараты, содержащие Hypericum perforatum L, могут уровень ципротерона ацетата снижать.

Состав и свойства:

В 1 таблетке содержится 100 мг ципротерона ацетата. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, повидон 25000, стеарат магния.

Дополнительно: На протяжение всего периода лечения препаратом Андрокур ® необходим регулярный контроль функции печени и коры надпочечников, а также забор анализа крови с определением количества эритроцитов.

Форма выпуска:

По 6 блистеров в картонной пачке. По 10 таблеток в блистерах.

Условия хранения:

Температура хранения препарата не должна превышать 25 ° С. Беречь от детей! Срок хранения - 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Ципротерон
• Производитель:

  Шеринг АГ, Германия
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства - антагонисты мужских половых гормонов

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03H

  Антиандрогены
• G03HA

  Антиандрогены
• G03HA01

  Ципротерон