Амбросан капли

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Капли для приема внутрь.

В 1 мл раствора содержится:

• активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг;
• вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, глицерол, хлорид натрия, натрия додекагидратированного гидрогенофосфат, натрия цикламат, лимонная кислота моногидрат, раствор бензалкония хлорида.

Описание: прозрачный, бесцветный, слегка желтый раствор.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Амбросан является метаболитом бромгексина. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт.

Муколитический эффект Амбросана обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амбросан стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах.

Фармакокинетика. При пероральном применении быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 2,5 часа. Продолжительность действия 6-12 часов. Период полувыведения 9-10 часов. Эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и продолжается в течении 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.

ПОКАЗАНИЯ:

- острый бронхит, трахеит, ларингит, фарингит;

- хронический бронхит в стадии обострения;

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- бронхоэктактическая болезнь.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат необходимо применять внутрь, во время приема пищи с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают: 30 мг (4 мл раствора) 3 раза/сут, т.е. 140 капель 3 раза/сут, детям от 6 до 12 лет: 15 мг (2 мл раствора) 2-3 раза/сут, т.е. 70 капель 2-3 раза/сут, детям от 2 до 6 лет: 7.5мг (1 мл раствора) 3 раза/сут, т.е. 35 капель 3 раза/сут, детям до 2 лет: 7.5 мг (1 мл раствора) 2 раза/сут, т.е. 35 капель 2 раза/сут.

Длительность лечения препаратом Амбросан капли определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболеваний.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

- I триместр беременности, период лактации;

- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Амбросан в каплях обычно хорошо переносится.

Редко: сухость во рту и дыхательных путях, отсутствие аппетита, рвота, запор, понос, боли в области живота; аллергические реакции (кожная сыпь, отеки лица, затруднение дыхания, повышение температуры, связанное с мышечной дрожью); дизурия.

Очень редко: анафилактический шок; аллергический контактный дерматит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. Применение Амбросана во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа польза/риск.

Применение при нарушениях функции печени. Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек. Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции почек.

Применение у детей. Применение возможно согласно режиму дозирования.

Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

При совместном применении амброксола с антибактериальными средствами (ампициллином, амоксициллином и др.), эффект последних может усиливаться т.к. повышается их концентрация в крови и тканях легких, что может сократить сроки лечения. Комбинация амброксола с противокашлевыми средствами приводит к угнетению кашлевого рефлекса, вследствие чего происходит скопление секрета и затруднение отхождения мокроты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: головокружение, рвота, понос, боли в области живота.

Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Препарат хранить при температуре до 15°С-25°С, в защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амброксол
• Производитель:

  Про. Мед. ЦС, Прага а.т., Чешская Республика
• Фарм. группа:

  Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R05

  Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
• R05C

  Отхаркивающие препараты
• R05CB

  Муколитики
• R05CB06

  Амброксол