АТХ (ATC) класификация
Основная цель классификации АТС — служить средством для представления статистических данных о потреблении лекарственных средств; рекомендована ВОЗ для проведения сравнений на международном уровне. Лекарственные средства подразделяются на группы пяти уровней. На первом уровне насчитывается 14 основных групп, каждая из которых, в свою очередь, подразделяется на:
- терапевтические/фармакологические подгруппы (второй и третий уровни)
- терапевтическими/фармакологическими/химическими подгруппами (четвертый уровень)
- химическим веществом (пятый уровень)
Второй, третий и четвертый уровни часто используют для определения фармакологических подгрупп (когда это представляется более адекватным, чем определение терапевтических и химических подгрупп). Лекарственные средства могут использоваться по двум или более одинаково важным показаниям, в то же время основные показания к их применению в разных странах могут различаться. Это нередко приводит к появлению различных альтернатив для их классификации, однако следует принять решение в отношении основного показания. Страны, в которых лекарственные средства используют иначе, чем это определено системой АТС, могут стремиться разрабатывать национальные классификационные системы. Однако прежде следует взвесить значение национальных традиций, с одной стороны, и возможности ввести методологию, которая позволит проводить достоверные сравнения потребления лекарственных средств на международном уровне.
Принципы классификации АТС
Отдельные коды АТС не присваивают:- комбинированным препаратам (исключение — широко применяемые фиксированные комбинации активных субстанций);
- новым субстанциям до подачи заявки на лицензирование;
- вспомогательным лекарственным средствам или средствам традиционной медицины.
- новые химические объекты или биологические препараты, предлагаемые для лицензирования. Новый химический объект обычно не включается в систему АТС до того, как заявка на получение разрешения на продажу будет готова для подачи по крайней мере в одной стране.
- существующие четко определенные химические предприятия с утвержденным разрешением на продажу в одной или нескольких странах. INN предпочтительно должен быть установлен для вещества. В качестве альтернативы другие официальные имена, например, имена USAN или BAN должны быть доступны.
- травяные лекарственные средства оцениваются и утверждаются регулирующими органами на основе досье, включая данные об эффективности, безопасности и качестве (например, хорошо установленная процедура использования в ЕС).
- другие лекарственные средства рассматриваются на индивидуальной основе. Дополнительные, гомеопатические и травяные традиционные лекарственные средства, как правило, не включены в систему АТС
- позволяет идентифицировать лекарственный препарат, в том числе активную субстанцию, определить способ ее введения и в соответствующих случаях (при указании DDD) суточную дозу потребления;
- в отличие от большинства других классификаций АТС учитывает как терапевтические свойства лекарственных средств, так и химические характеристики;
- имеет иерархическую структуру, что облегчает логическое подразделение лекарственных средств на определенные группы.
