Вульцин

О препарате

Вульцин - противомикробное и антисептическое средство, применяемое в гинекологии.

Показания и дозировка

Показания препарата Вульцин:

У женщин - вагинальный кандидоз, вагинальный трихомоноз, бактериальный вагиноз.

У мужчин - уретрит, вызванный трихомонадами и анаэробными микроорганизмами, чувствительными к тинидазола.

Взрослым и детям старше 16 лет.

Доза (2 таблетки тинидазола и 1 капсула флуконазола) предназначена для однократного приема. Такую дозу препарата должны принять оба партнера, чтобы избежать повторного инфицирования.

Передозировка

Передозировка препарата Вульцин:

тинидазол

Симптомы: возбуждение, головная боль, тахикардия. В тяжелых случаях возможен шок, гипотония, одышка, астматическое дыхание.

Лечение: промывание желудка и применение симптоматических препараты - антигистаминные, глюкокортикоиды, противошоковая и симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

флуконазол

Симптомы: галлюцинации и параноидальные обращения, тошнота, рвота, диарея, судороги.

Лечение: флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%. Особенности применения.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Вульцин:

тинидазол

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движения (в том числе локомоторной атаксия, дизартрия, периферическая невралгия, редко - судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.

Другие: транзиторная лейкопения.

флуконазол

Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, парестезии, тремор, нарушение вкуса, повышение потоотделения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, холестаз, желтуха, повышение общего билирубина, нарушение функции печени, гепатит, некроз печени.

Со стороны печени / желчевыделительной системы: токсические поражения печени, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы.

Со стороны крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Другие: изменение вкусовых ощущений, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, недомогание, астения, озноб.

Противопоказания

Противопоказания препарата Вульцин:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания печени в стадии обострения.Отклонение гематологических показателей. Органические поражения нервной системы; тяжелые нарушения функции Пациенты с редкой наследственной чувствительностью к галактозы, дефицитом лап-лактазы или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы. Одновременное применение цизаприда, терфинадину, астемизола, пимозида и хинидина. Беременность и кормление грудью. Возраст до 16 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

флуконазол

Противопоказаны следующие комбинации

Цизаприд: по пациентов, одновременно принимающих флуконазол и цизаприд, были сообщения о нарушении сердечной функции, включая двунаправленную желудочковую тахикардию. Одновременное лечение флуконазолом и цизапридом противопоказано.

Терфенадин (при дозах флуконазола 400 мг): из-за наступления серьезных сердечных аритмий по удлинение QT-интервала у пациентов, получавших производные азолов одновременно с терфенадином.Одновременное лечение терфенадином и дозами флуконазола более 400 мг противопоказано.

Астемизол: приводит к удлинению интервала QT и желудочковой аритмии, двунаправленной желудочковой тахикардии и остановке сердечной деятельности. Одновременное лечение флуконазолом и астемизолом противопоказано из-за потенциальной возможности серьезных, даже фатальных, влияний на сердце.

Медицинские препараты, влияющие на метаболизм флуконазола

Гидрохлортиазид : флуконазол и повторные дозы гидрохлоротиазида приводят к повышению плазменных концентраций флуконазола.

Рифампицин: одновременный прием флуконазола и рифампицина приводит к сокращению периода полувыведения флуконазола.

Влияние флуконазола на метаболизм других лекарственных средств

Флуконазол является потенциальным ингибитором изоэнзима 2C9 цитохрома Р450 и умеренным ингибитором CYP3A4. При одновременном применении с флуконазолом существует риск повышения плазменных концентраций других медицинских продуктов, которые метаболизируются при участии CYP2C9 или CYP3A4 (например, алкалоидов спорыньи, хинидина). Фермент эффект флуконазола может длиться еще 4 - 5 дней после окончания лечения.

Алфентанил: одновременное применение флуконазола и алфентанила повышает площадь под кривой (ППК) для алфентанила примерно в 2 раза и снижает клиренс на 55%.

Амитриптилин: повышение концентраций амитриптилина и признаки токсичности трициклических препаратов при одновременном применении амитриптилина с флуконазолом. Одновременное применение флуконазола с нортриптилином, активный метаболит амитриптилина, приводит к повышению уровня нортриптилина.

Антикоагулянты одновременное применение флуконазола во время лечения варфарином вдвое увеличивал протромбиновое время.

Бензодиазепины: одновременное применение флуконазола и мидазолама перорально повышает ППК и полувыведения мидазолама. Одновременное применение флуконазола с триазоламом перорально повышает ППК и полувыведения триазолама. Потенцированных и пролонгированный эффект триазолама наблюдали при одновременном лечении флуконазолом.

Антагонисты кальциевых каналов: дигидропиридиновые антагонисты кальциевых каналов, включая нифедипин, израдипин, никардипин, амлодипин и фелодипин, метаболизируются через CYP3A4. Имеет место повышение концентрации в сыворотке антагонистов кальция при одновременном применении итраконазола и фелодипина, израдипин или нифедипина.

Целекоксиб: одновременное лечение флуконазолом и целекоксибом приводит к повышению максимальной концентрации и ППК для целекоксиба.

Циклоспорин: взаимодействие с циклоспорином проявляется при дозе флуконазола 200 мг. Наблюдают увеличение AUC циклоспорина и 55% снижение клиренса.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: одновременное применение флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышает риск миопатии. Вследствие взаимодействия флувастатина с флуконазолом индивидуально повышается ППК для флувастатина.

Лозартан: одновременное лечение флуконазолом приводит к повышению концентраций лозартана и снижению концентрации его активного метаболита.

Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина внутривенно повышает минимальную концентрацию и ППК для фенитоина.

Рифабутин: одновременное применение флуконазола с рифабутином приводит к повышению уровней рифабутина в сыворотке.

Такролимус и сиролимус: одновременное применение флуконазола и такролимуса повышает C _{m и n} для такролимуса.

Теофиллин: применение флуконазола течение 14 дней приводит к снижению плазматического клиренса теофиллина.

Триметрексат: флуконазол угнетает метаболизм триметрексата и вызывает повышение концентраций триметрексата в плазме.

Зидовудин: одновременное применение флуконазола и зидовудина вызывает увеличение AUC зидовудина.

фармакодинамические взаимодействия

Лекарственные средства, которые удлиняют QT-интервал: флуконазол имеет потенциал индуцировать удлинение QT-интервала, что приводит к выраженной сердечной аритмии.

тинидазол

При одновременном применении с алкоголем или с медикаментами, содержащих алкоголь, появляется так называемая "антабус-реакция" - покраснение кожи, тахикардия. Усиливается действие антикоагулянтов кумаринового, увеличивается способность к кровотечению. На время лечения тинидазол и в течение 8 дней после его отмены необходимо адаптировать дозы этих антикоагулянтов.

Состав и свойства

действующие вещества:

1 таблетка содержит тинидазола 1 г,

1 капсула содержит флуконазола 150 мг;

вспомогательные вещества:

для таблеток: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин, поливинилпирролидон (К-30), натрия крахмала, покрытие Орadry orange: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза, диетилфталат , краситель сансет желтый (Е 110).

для капсул: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, кремния диоксид коллоидный, красители: кармоизин (Е 122), бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е171).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой / капсулы.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Тинидазол - антипротозойный препарат группы нитроимидазола, активен в отношении простейших и большинства анаэробных бактерий: Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolitica , Giardia intestinalis ,Bacteroides spp ., Clostridium spp ., Fusobacterium spp ., Gardnerella spp ., Petrococcum spp .

Механизм антипротозойной и антибактериального действия тинидазола обусловлен повреждением структуры ДНК микроорганизмов и подавлением ее синтеза.

Флуконазол является производным триазола с микостатичним эффектом, который специфически ингибирует синтез эргостерола у грибов, что приводит к дефектам в клеточной мембране. Флуконазол высокоспецифичный относительно грибных ферментов цитохрома ₄₅₀ . Диапазон его применения охватывает ряд патогенов, включая Candida albicans и отличные от этого вида, Cryptococcus spp . и дерматофиты. Candida krusei резистентная относительно флуконазола. 40% Candida glabrata первично резистентные к флуконазолу. Флуконазол неэффективен для лечения инфекций, вызванных видамиAspergillus .

Фармакокинетика. Тинидазол при пероральном приеме быстро и полностью всасывается. После отдельной дозы 250 мг 16% препарата выводится в неизмененном виде в моче. Тинидазол метаболизируется в печени, хорошо проникает в ткани организма. В перитонеальной жидкости, маточных трубах, эндометрия, миометрия, канале шейки матки, влагалищных выделениях и в коже концентрация тинидазола почти такая же, как и в плазме крови.

Флуконазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) при приеме внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность флуконазола - 90%. Препарат хорошо проникает во все ткани организма. Период полувыведения флуконазола составляет 30 часов. Выводится в основном почками, причем 80% дозы - в неизмененном виде.

Условия хранения: Хранить Вульцин следует в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тинидазол
• Производитель:

  Русан Фарма Лтд, Индия
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01X

  Прочие противомикробные средства
• J01XD

  Имидазола производные
• J01XD02

  Тинидазол